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警告
警告
本製品を、 腐食性物質、 塩水またはpH値が極端である物質に曝さないでください。
部品をこれ以上分解または改造すると保証が無効になります。
本技術説明書の通りに行わないあるいはこの限定保証の範囲を超えて製品を使用した場
合、 患者さんの負傷や製品の損傷につながることがあります。
残留リスク説明
残留リスクの通知
着用中はCPIソックスが足と内骨格部品の間に挟まらないようにしてください。
保証検査/メンテナンス情報
カレッジパークでは、 以下の保証検査スケジュールに従って点検できるように、 患者さんの
診察を予定することをお勧めしています。
患者さんの体重が重かったり衝撃が強かったりする場合、 さらに頻繁な点検が必要になる
ことがあります。 柔らかい部品の摩耗は患者さんの体重や衝撃の強さ、 環境により異なりま
す。 以下の適用対象部品の過度の摩耗や疲労を保証点検時に点検し、 必要なら交換するよ
うお勧めします。
コンポジットとアダプター
CPI ソックス
オービット用の保証検査スケジュール ： 初回6カ月、 以降年一回。
技術支援/緊急サービス、 年中無休24時間営業
カレッジパークの通常営業時間は、 月曜日から金曜日の午前8時30分から午後5時30分ま
で （東部標準時 （EST） ） です。 営業時間終了後は、 緊急技術サービスの電話番号を使用し
てカレッジパーク担当者にご連絡いただけます。
賠償責任
メーカーが承認しなかった部品の組み合わせが原因の損害について、 メーカーは賠償責任
を負いかねます。
注意
カレッジパークの製品と部品は、 適用される公式規格、 または公式規格が適用されていな
い場合には社内で規定された規格に従って設計 ・ テストされています。 これらの規格との適
合性または準拠性は、 カレッジパーク製品がその他の推奨されているカレッジパーク部品
とともに使用されている場合においてのみ、 アーカイブ化されます。 本製品は、 患者1名の
使用に基づいて設計 ・ テストされています。 本義肢を複数の患者が兼用することはできませ
ん。
注意
本製品の使用で問題が発生した場合には、 ただちに最寄りの医療従事者に連絡してくださ
い。 義肢装具士や患者は、 本装具に関連して発生した重大な事故*を、 カレッジパークイン
ダストリーズ社および義肢装具士や患者が居住する加盟国の管轄当局に報告する必要が
あります。
* 「重大な事故」 とは、 直接的または間接的に次の事項のいずれかに至った、 至った可能性
のあるまたは至る可能性のある事故と定義されます ： （a） 患者、 ユーザーまたは他者の死
亡、 （ b） 一時的または恒常的な患者、 ユーザーまたは他者の健康状態の深刻な悪化、 （ c）
深刻な公衆衛生上の脅威。
フットシェル
ヒールウェッジ （適用した場合）
JA
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