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AVERTISSEMENTS
AVERTISSEMENT
▪ N'exposez pas ce produit à des matières corrosives, de l'eau salée ou à des pH extrêmes.
▪ Tout autre démontage ou toute autre modification des composants annulera la garantie.
Le non-respect de ces instructions techniques ou l'utilisation de ce produit en dehors de sa garantie
limitée peut entraîner des blessures pour le patient ou endommager le produit.
DÉCLARATION DE RISQUE RÉSIDUEL
AVIS RELATIF AU RISQUE RÉSIDUEL
Pendant le processus d'ajustement, veillez à ce que la socquette CPI ne se coince pas entre le pied
et les composants endosquelettiques.
INFORMATIONS RELATIVES À L'INSPECTION
ET L'ENTRETIEN DE GARANTIE
College Park vous recommande de planifier des examens pour vos patients en fonction du
calendrier d'inspection de garantie ci-après.
Le poids élevé du patient et/ou le niveau d'impact peuvent nécessiter des inspections plus fréquentes.
L'usure des composants mous dépend du poids du patient, du niveau d'impact et de l'environnement.
Nous vous recommandons d'inspecter visuellement les pièces applicables suivantes en vue de détecter
une usure excessive et de la fatigue, à chaque inspection de garantie.
▪ Composites et adaptateurs
▪ Socquette CPI
CALENDRIER D'INSPECTION DE GARANTIE POUR LE PIED ORBIT :
SIX MOIS, PUIS ANNUELLEMENT.
ASSISTANCE TECHNIQUE/SERVICE D'URGENCE
24 HEURES SUR 24, 7 JOURS SUR 7, 365 JOURS PAR AN.
Horaires de travail courants de College Park : du lundi au vendredi, de 8 h 30 à 17 h 30 (EST).
En dehors de ces horaires, un numéro pour le service technique d'urgence est à votre disposition
pour contacter un représentant de College Park.
RESPONSABILITÉ
Le fabricant n'est pas responsable des dommages causés par des combinaisons de composants
non autorisées.
ATTENTION
Les produits et composants de College Park sont conçus et testés conformément aux normes
officielles applicables ou à une norme définie en interne lorsqu'aucune norme officielle ne
s'applique. La compatibilité et le respect de ces normes sont réalisés uniquement lorsque les
produits College Park sont utilisés avec d'autres composants recommandés de College Park.
Ce produit a été conçu et testé sur la base d'une utilisation par un seul patient. Ce dispositif ne doit
PAS être utilisé par plusieurs patients.
ATTENTION
Si des problèmes surviennent lors de l'utilisation de ce produit, contactez immédiatement vos
professionnels de la santé. Le prothésiste et/ou le patient doivent signaler tout incident grave*
survenu en rapport avec le dispositif à College Park Industries, Inc. et à l'autorité compétente de
l'État membre du prothésiste et/ou patient.
* Un « incident grave » est défini comme tout incident qui a conduit, a pu conduire ou pourrait
conduire, directement ou indirectement, à l'un des événements suivants : (a) le décès d'un patient,
d'un utilisateur ou d'une autre personne, (b) la détérioration grave, temporaire ou permanente de
l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre personne, (c) une menace grave pour la
santé publique.
▪ Coque du pied
▪ Talon compensé (si présent)
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