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AVVERTENZE
AVVERTENZA
▪ Non esporre il prodotto a materiali corrosivi, acqua salata o pH estremi.
▪ Qualsiasi altra procedura di smontaggio o modifica dei componenti annullerà la garanzia.
La mancata osservanza delle presenti istruzioni tecniche o l'uso di questo prodotto al di fuori della
garanzia limitata possono portare a lesioni al paziente o danni al prodotto.
DICHIARAZIONE SUL RISCHIO RESIDUO
AVVISO DI RISCHIO RESIDUO
Durante il processo di inserimento, verificare che il calzino CPI non rimanga incastrato tra il piede
e i componenti endoscheletrici.
INFORMAZIONI SULL'ISPEZIONE/
MANUTENZIONE IN GARANZIA
College Park consiglia di programmare i check-up dei pazienti in base al programma di ispezioni in
garanzia riportato di seguito.
Un peso elevato del paziente e/o un alto livello di impatto possono richiedere ispezioni più frequenti.
L'usura dei componenti morbidi dipende dal peso del paziente, dal livello di impatto e dall'ambiente.
IT
Durante ogni ispezione in garanzia, si consiglia di ispezionare le seguenti parti applicabili per verificare
che non siano eccessivamente usurate e indebolite e di sostituirle secondo necessità.
▪ Insiemi e adattatori
▪ Calzino CPI
CALENDARIO DI ISPEZIONI DI GARANZIA PER ORBIT: SEI MESI, POI ANNUALMENTE.
ASSISTENZA TECNICA / SERVIZIO DI
EMERGENZA 24-7-365
Orario d'ufficio di College Park: dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30 (EST). Al di fuori
dell'orario indicato, è disponibile un numero di Servizio tecnico d'emergenza per contattare un
addetto College Park.
RESPONSABILITÀ
Il produttore non è responsabile dei danni causati da combinazioni di componenti non autorizzate
dal produttore stesso.
ATTENZIONE
I prodotti e i componenti College Park sono progettati e testati in base alle normative
ufficiali applicabili o a uno standard interno, definito in caso di assenza di normative ufficiali.
La compatibilità e la conformità a queste normative vengono ottenute solo quando i prodotti
College Park vengono utilizzati con gli altri componenti College Park raccomandati.
Questo prodotto è stato progettato e testato in base all'uso su un unico paziente.
Questo dispositivo NON deve essere utilizzato da più pazienti.
ATTENZIONE
In caso di problemi con l'uso di questo prodotto, contattare immediatamente il proprio medico.
Il protesista e/o il paziente devono segnalare qualsiasi incidente grave* verificatosi in relazione al
dispositivo a College Park Industries, Inc. e all'autorità competente dello Stato membro in cui
risiedono il protesista e/o il paziente.
* È da considerarsi "incidente grave" qualsiasi incidente che, direttamente o indirettamente,
abbia portato o potrebbe portare a una delle seguenti conseguenze: (a) morte di un paziente,
di un utilizzatore o di altra persona; (b) grave deterioramento temporaneo o permanente dello
stato di salute di un paziente, di un utilizzatore o di altra persona; (c) una grave minaccia per la
salute pubblica.
▪ Guscio del piede
▪ Cuneo tallone (quando presente)
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