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P RO DU K T S I C H ER H E I T
Das Produkt trägt das CE-Kennzeichen und entspricht somit den auf das Produkt anzuwendenden deutschen und europäischen Sicherheits-
vorschriften.
Gesetze und Normen
VO (EU) 2017 / 745
MPDG
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 14001
IEC 60601-2-52
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
IEC 60601-1-6
DIN EN ISO 14971
IEC 62366
DIN EN ISO 20417
DIN EN ISO 15223-1
DIN EN 12182
DIN EN 12530 / DIN EN 12531
DIN 33402-1
DIN 68861-1
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Titel
Europäische Medizinprodukteverordnung
Medizinprodukte-Durchführungsgesetz
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Anforderungen für regulatorische Zwecke
Qualitätsmanagementsysteme
Umweltmanagementsysteme
Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte – Elektromagnetische Störgrößen (EMV)
Medizinische elektrische Geräte – Gebrauchstauglichkeit
Risikoanalyse für Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
Technische Hilfen für behinderte Menschen
Medizinische Laufrollen / Krankenbettenrollen
Ergonomie – Körpermaße des Menschen
Möbeloberflächen – Verhalten bei chemischer Beanspruchung
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