Knauer Azura P 2.1S Betriebsanleitung Seite 52

Installationsqualifizierung (IQ)
Definition der Installationsqualifizierung
Das Qualifizierungsdokument „Installationsqualifizierung (IQ)" ist Teil des Qualitätsmanagementsystems der
KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH.
Umfang
Der Kunde/die Kundin kann die Installationsqualifizierung beauftragen. Im Falle einer Beauftragung führt der
technische Support von KNAUER oder ein von KNAUER autorisierter Dienstleister diese Funktionsprüfung während
der Installation durch.
Die IQ ist ein standardisiertes Dokument und beinhaltet Folgendes:
ƒ Bestätigung des einwandfreien Zustands bei Anlieferung
ƒ Prüfung auf Vollständigkeit der Lieferung
ƒ Bescheinigung über die Funktionsfähigkeit des Geräts
Anleitung
Abweichungen von der Spezifikation und Probleme, die bei der Installation auftreten, sind als Bemerkungen im
Dokument festzuhalten. Darüber hinaus sind alle Maßnahmen, die zur Lösung der Probleme und zur Beseitigung der
Abweichungen ergriffen wurden, als Anmerkungen im Abschnitt „Bemerkungen/Empfehlungen" zu vermerken.
Wenn bestimmte Punkte im Bericht nicht zutreffen, sind diese mit „n/a" (nicht zutreffend) zu kennzeichnen. Größere
Abschnitte, die nicht verwendet werden, müssen durchgestrichen (diagonale Linie), mit ‚n/a' und Datum (TT-MM-JJJJ)
gekennzeichnet und unterzeichnet werden.
Alle erforderlichen Dokumente müssen umgehend vor Ort ausgefüllt werden.
Das Dokument wird von einer durch die Laborleitung beauftragten Person überprüft. Die Überprüfung muss mit dem
Datum (TT-MM-JJJJ) dokumentiert werden.
Die Prüfungen müssen in einer geeigneten Umgebung, wie sie in der Betriebsanweisung des Geräts beschrieben
wird, durchgeführt werden.
Über dieses Dokument
Die Informationen in diesem Dokument können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Dieses Dokument
darf ohne schriftliche Genehmigung der KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH nicht verwendet, vervielfältigt oder
übersetzt werden. Je nach Qualitätssicherungssystem des Kunden/der Kundin muss das unterschriebene Dokument
entweder im Geräteordner abgelegt oder eingescannt und in einem elektronischen Archiv gespeichert werden.
Gerätedaten
Name des Geräts
Seriennummer
Standort
Hersteller/ KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH
Lieferant Hegauer Weg 38, 14163 Berlin
KNAUER-
Beauftragter
Daten des Kunden/der Kundin
Kunde/Kundin
Firma
Kontaktperson
Adresse
Postleitzahl
Telefon
Standort
VIQ-Installation-Qualification
Produkt Nr.
Firmware Version:
Kundennummer
Stadt
E-Mail
Ort der Installation
Version 2.1
Tel. : +49 30 809727-111
E-Mail: support@knauer.net
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