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Konformitätserklärung
Hersteller:
Hermann Bock GmbH
Nickelstraße 12
D-33415 Verl
Produktbezeichnung/Modell: Medizinisch genutztes Bett allgemein
Klassifizierung:
Medizinprodukte Klasse I,
Regel 1 und 12 nach Anhang IX der MDD
Gewähltes Konformitäts-
bewertungsverfahren:
Anhang VII der MDD
Hiermit erklären wir, dass die oben genannten Produkte die Vorkehrungen der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte erfüllen. Die gesamte zuge-
hörige Dokumentation wird in den Räumlichkeiten des Herstellers aufbewahrt. Die-
se Konformitätserklärung ist gültig ab 1.4.2013.
Angewandte Standards:
Harmonisierte Standards, für die der Beweis der
Übereinstimmung geliefert werden kann:
DIN EN 60601-1:2007-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein
schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
DIN EN 60601-1-2:2007-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein
schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
- Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit
- Anforderungen und Prüfungen
DIN EN 60601-2-52:2010-12 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließ
lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizi
nischen Betten
DIN EN ISO 14971:2013
Anwendung des Risikomanagements auf Medizin-
produkte
Verl, 20. März 2013
Klaus Bock
(Geschäftsleitung)
Jürgen Berenbrinker
(Geschäftsleitung)
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