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1 Zweckbestimmung, Indikation und
Wirkungsweise
Diese Gebrauchsanweisung richtet sich sowohl an Ärzte und medizi-
nisches Personal als auch an Patienten.
1.1
Zweckbestimmung
Der PM 100 ist ein Rekorder für die zweikanalige Aufzeichnung von
kardialen Ereignissen und für die Übertragung mehrerer Ereignis-
aufzeichnungen über ein Mobilfunk-Netz an ein kompatibles Emp-
fangssystem wie das System ReSTA von GETEMED.
Das Gerät ist für patientenaktivierte Aufzeichnungen bestimmt.
Der PM 100 ist sowohl für die ambulante Verwendung als auch für
die Verwendung in klinischen Einrichtungen bestimmt. Die ambu-
lante Verwendung kann in städtischen, vorstädtischen und ländli-
chen Umgebungen, in Schule, Büro oder Geschäften, auch in Fahr-
zeugen wie Zügen und Automobilen stattfinden. In Flugzeugen kann
das Gerät nicht verwendet werden, solange die Verwendung von Mo-
bilfunkgeräten auf Flügen verboten ist. Das Gerät wird von einem
Akku mit Strom versorgt und verwendet eine Flash-Speicherkarte,
um die EKG-Aufzeichnungen zu speichern. Der PM 100 ist nicht für
die Verwendung als klinisches Überwachungssystem und nicht für
die Verwendung in Notfallsituationen bestimmt.
1.2
Indikation
Der PM 100 ist indiziert für die diagnostische Auswertung bei er-
wachsenen und jugendlichen Patienten (über 10 kg Körpergewicht)
mit asymptomatischen und symptomatischen Herzrhythmusstörun-
gen sowie für die Auswertung von wiederkehrenden ungeklärten
Episoden mit Herzrasen, Synkopen, Herzklopfen und Schwindelge-
fühlen.
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Zweckbestimmung, Indikation und Wirkungsweise
PhysioMem
PM 100 2G
®
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