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Zweckbestimmung, Indikation und Wirkungsweise
Patienten, die jünger als 14 Jahre sind, benötigen Hilfe von Erwach-
senen.
Das Gerät ist nicht für Patienten indiziert, deren klinischer Zustand
ein kontinuierliches Monitoring ihrer Vitalparameter erfordert und
wo die Art der Abweichungen eine unmittelbare Gefahr für den Pati-
enten darstellt.
1.3
Wirkungsweise
Das Gerät wird durch den Patienten angelegt und durch Tasten-
druck aktiviert. Es zeichnet EKG-Episoden von kurzer Dauer auf und
überträgt diese an eine zentrale Empfangsstelle.
Die Übertragung erfolgt drahtlos über das integrierte Mobilfunkmo-
dul. Das Gerät ist nicht für die Aufzeichnung und Übertragung von
Echtzeitdaten bestimmt. Je nach Verfügbarkeit der Mobilfunk- und
anderen Netze (z. B. Internet) können Verzögerungen bei der Über-
tragung der Daten entstehen.
Das Gerät wird von einer wiederaufladbaren Batterie gespeist und
speichert EKG-Daten in einem nicht-flüchtigen FLASH-Speicher.
Eine kabellose Ladestation (wireless charging transmitter pad) dient
zum Aufladen des Akkus des Gerätes.
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PhysioMem
PM 100 2G
77811011
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