Lista Das Normas Aplicáveis - Hillrom O-ABMT Gebrauchsanleitung

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão
de risco aos dispositivos médicos
Informações fornecidas pelo fabricante dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos
rótulos, rotulagem e informação a fornecer
com os dispositivos médicos – Parte 1:
Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de
gestão de riscos
Equipamento elétrico médico – Parte 2-46:
Requisitos particulares de segurança básica
e de desempenho essencial para mesas de
operação
Normas da International Safe Transit
Association para testes de embalagens
Página 225
Descrição
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F