Lista Över Tillämpliga Standarder - Hillrom O-ABMT Gebrauchsanleitung

BRUKSANVISNING
5 Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028132
Version: B
Standarder
Sida 322
Beskrivning
Medicintekniska produkter – Del 1: Tillämpning
av metoder för att säkerställa medicintekniska
produkters användarvänlighet
Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett
system för riskhantering för medicintekniska
produkter.
Information som skall tillhandahållas av
tillverkare av medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – Symboler att
användas vid märkning av produkt och
information till användare – Del 1: Allmänna
krav
Biologisk värdering av medicintekniska
produkter – Del 1: Utvärdering och provning
inom en riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk –
Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-46:
Särskilda fordringar på operationsbord
Internationella Safe Transit Association-
standarder för förpackningstestning
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F