Avsedd Användare Och Patientpopulation; Efterlevnad Av Förordningar För Medicintekniska Produkter - Hillrom O-ABMT Gebrauchsanleitung

BRUKSANVISNING
Anger tillverkarens katalognummer
Anger att användaren måste läsa
bruksanvisningen för att få viktig
försiktighetsinformation som varningar och
försiktighetsåtgärder.
Anger att enheten inte innehåller
naturgummi eller torrt naturgummilatex
Anger den auktoriserade representanten
i Europeiska gemenskapen
Anger att den medicintekniska produkten
uppfyller kraven i FÖRORDNING (EU)
2017/745
Anger en varning
Anger att användaren måste läsa
bruksanvisningen
1.5.2 Avsedd användare och patientpopulation:
Avsedd användare: Kirurger, sjuksköterskor, läkare och vårdpersonal som medverkar
i enhetens avsedda åtgärd. Inte avsedd för lekmän.
Avsedda populationer:
Den här enheten är avsedd att användas på patienter som inte överskrider vikten
i fältet för säker arbetsbelastning som anges i avsnittet Produktspecifikationer 4.2.
1.5.3 Efterlevnad av förordningar för medicintekniska produkter:
Den här produkten är en icke-invasiv medicinteknisk produkt, klass I. Det
här systemet är CE-märkt i enlighet med regel 1 i bilaga VIII
i förordningarna
(EU) 2017/745)
Document Number: 80028132
Version: B
om medicintekniska
Sida 314
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
produkter (FÖRORDNING
Issue Date: 13 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F