Zertifizierung Und Angewandte Standards; Datenschutz Und Erfassung Personenbezogener Daten - Cochlear Osia 2 Benutzerhandbuch

Wenn dieses Gerät Störungen verursacht, die den Radio-
oder Fernsehempfang behindern, was durch Ein- und
Ausschalten des Geräts überprüft werden kann, sollte der
Implantatträger versuchen, die Störung durch eine oder
mehrere der folgenden Maßnahmen beheben:
• Neuausrichtung oder Umsetzung der Empfangsantenne.
• Erhöhung des Abstands zwischen Gerät und Empfänger.
• Anschließen von Gerät und Empfänger an unterschiedliche
Steckdosen.
• Konsultation eines Fachhändlers oder eines erfahrenen
Rundfunk- und Fernsehtechnikers.
FCC-ID: QZ3OSIA2
IC: 8039C-OSIA2
CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
HVIN: OSIA2
PMN: Cochlear Osia 2 Soundprozessor
Bei dem Modell handelt es sich um einen Funksender und
Empfänger. Es ist so konstruiert, dass die Emissionsgrenzwerte
für Hochfrequenzen (HF) der FCC und ISED nicht überschritten
werden.
Zertifizierung und
angewandte Standards
Der Osia Soundprozessor entspricht den wesentlichen
Bestimmungen des Anhangs 1 der Richtlinie 90/385/EWG
des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der
Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische
Geräte gemäß dem Konformitätsbewertungsverfahren in
Anhang 2 (EG-Konformitätserklärung).
42 Cochlear™ Osia 2 Soundprozessor-Set Benutzerhandbuch
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Die Genehmigung zum Anbringen der
CE-Kennzeichnung wurde 2020 erteilt.
Hiermit erklärt Cochlear die Konformität des Funkgeräts
Osia 2 Soundprozessor mit der Richtlinie 2014/53/EU.
Der vollständige Wortlaut der EU-Konformitätserklärung
ist unter folgender Internetadresse abrufbar:
https://www.cochlear.com/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity
Datenschutz und
Erfassung personen-
bezogener Daten
Während des Verfahrens zur Implantation eines Cochlear
Implantats werden personenbezogene Daten des
Implantatträgers beziehungsweise seiner Eltern, seines
Vormunds oder seines Betreuers sowie des Audiologen
erfasst und Cochlear sowie anderen an der Betreuung des
Implantatträgers Beteiligten zur Verfügung gestellt.
Weitere Informationen finden Sie in der Datenschutzrichtlinie
von Cochlear unter www.cochlear.de oder fordern Sie
eine gedruckte Version dieser Richtlinie von der Cochlear
Vertretung in Ihrer Nähe an.
© Cochlear Limited, 2022
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