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Anhang: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
HINWEIS
•
Das TNI softFlow ist ein elektrisches Medizingerät und erfordert besondere
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die EMV. Es muss in Übereinstimmung mit den unten
angeführten EMV-Informationen aufgestellt und in Betrieb genommen werden.
•
Tragbare und mobile Hochfrequenzkommunikationsgeräte können den ordnungsgemäßen
Betrieb des TNI softFlow Systems beeinträchtigen.
•
Das TNI softFlow System sollte nicht neben anderen elektrischen Geräten oder mit diesen
gestapelt benutzt werden. Falls der parallele Betrieb oder das Stapeln jedoch notwendig
ist, muss der ordnungsgemäße Betrieb innerhalb der Konfigurationseinstellung regelmäßig
überprüft werden.
•
Das TNI softFlow System kann durch andere elektrische Geräte gestört werden, auch wenn
diese den gültigen Emissionsanforderungen entsprechen.
•
Die zusätzliche Benutzung von nichtzugelassenem Zubehör, Kabeln oder Wandlern kann
die Emissionen erhöhen und die elektromagnetische Störfestigkeit des TNI softFlow Systems
verringern.
•
Das TNI softFlow hat, wie in den anwendbaren Normen definiert, als wesentli-
ches Leistungsmerkmal einen erwärmten und befeuchteten Luftstrom mit einer
Befeuchtungsleistung von >12 mg/l bei nasaler Anwendung und >33 mg/l bei trachealer
Anwendung.
Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Benutzer muss sicherstellen, dass diese Anforderungen erfüllt werden.
Emissionsprüfung
Leitungsemissionen
CISPR 11
Hochfrequenzemissionen
CISPR 11
Harmonische Verzerrung
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
IEC 61000-3-3
44
Konformität
Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden
Gruppe 1/
Das TNI softFlow nutzt Hochfrequenzenergie auss-
Klasse B
chließlich für seinen internen Betrieb. Aus diesem Grund
sind die Hochfrequenzemissionen äußerst niedrig und
verursachen wahrscheinlich keine Störungen an umlieg-
enden elektronischen Ausrüstungen.
Gruppe 1 /
Das TNI softFlow eignet sich für den Einsatz in allen
Klasse B
Institutionen einschließlich Krankenhäusern und Lang-
zeitpflegeeinrichtungen.
Klasse A
Konform
Gebrauchsanweisung
TNI
soft Flow
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