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TNI softFlow 50 Gebrauchsanweisung
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TNI softFlow 50 Gebrauchsanweisung

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Verwandte Anleitungen für TNI softFlow 50

Inhaltszusammenfassung für TNI softFlow 50

  • Seite 2 TNI-System...

  • Seite 3: Vorwort

    Vor dem Erstgebrauch muss das TNI softFlow System eingestellt und konfiguriert werden. • Das Gerät muss regelmäßig und insbesondere bei Gebrauch an mehreren Patienten gereinigt werden. • Für weitere Informationen und Hilfe wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertreter der TNI medical AG. Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Vorwort ......................3 Inhaltsverzeichnis ................... 4 Überblick ..................Verwendungszweck und therapeutischer Nutzen ......6 Sicherheitshinweise .................. 6 Systemkomponenten ................8 Installation ................. Befeuchter ....................11 2.1.1 Komponenten des Befeuchters Klinik ............12 2.1.2 Zusammenbau des Befeuchters Klinik ............12 2.1.3 Einsetzen des Wasserbeutels ............13 2.1.4...
  • Seite 5 Aufbereitung ................28 Reinigung und Desinfektion ............... 28 4.1.1 Manuelle Reinigung ..................28 4.1.2 Wischdesinfektion ....................29 4.1.3 Automatische Systemdesinfektion ..............29 Reinigungs- und Desinfektionsmittel ..........29 Reinigungs- und Wechselzyklen ............30 4.3.1 Auswechseln des Staubfilters ................. 31 Technische Daten ..............5.1 Produktspezifikationen .................

  • Seite 6: Überblick

    Überblick Der Patient wird bei der Therapie mit dem TNI softFlow System mit einem Luftfluss aus angewärmter, nahezu vollständig feuchtigkeitsgesättigter Luft versorgt. Technisch gesehen besteht das TNI softFlow Gerät aus einer Ventilations- und einer Befeuchtereinheit. Die Ventilationseinheit saugt Umgebungsluft ein und verdichtet diese anschließend.

  • Seite 7: Warnhinweise

    Führen Sie über die seitliche Sauerstoffeinlassöffnung keine anderen Gase als Sauerstoff zu. • Verwenden Sie das TNI softFlow System nicht in der Nähe von MRT-Geräten, in der Nähe von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten oder in einer Umgebung, in der die Intensität von elektromagneti- schen Störungen hoch ist!

  • Seite 8: Systemkomponenten

    • Das TNI softFlow System darf nicht für eine invasive Beatmung verwendet werden. • Die nasale Applikation des High Flows mittels TNI softFlow darf nicht erfolgen, wenn die oberen Atemwege des Patienten vollständig obstruiert sind. • Die nasale Applikation des High Flows mittels TNI softFlow darf nicht erfolgen, wenn die oberen Atemwege des Patienten mittels Bypass umgangen wurden.
  • Seite 9 SAUERSTOFFANSCHLUSS Lieferumfang Komponenten Art. Nr. 40610021 soft Flow Befeuchtereinschub Klinik 40641107 Befeuchter Klinik-Hygieneset 40620040 Netzkabel, 1,8m, Eurostecker 40641150 Ersatz Staubfi lter, 5 Stk 40620060 Schutzkappe Sauerstoff anschluss, 5 Stk 40620061 Gebrauchsanweisung softFlow 50 Klinik 30221040 Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...

  • Seite 10: Applikatorhalterung

    ** die maximale Nutzungsdauer beträgt 720 Therapiestunden Einzel-Komponenten Art. Nr. Klinik Luftbrücke Befeuchter Klinik 40641108 Befeuchterkammer, Auto-Fill 40641110 Clear Guard 3 Beatmungsfilter 40641111 Homecare Behälter, Befeuchter Homecare 40641104 Deckel, Befeuchter Homecare 40641105 Zyklon, Befeuchter Homecare 40641106 Weitere Informationen finden Sie unter www.tni-medical.de Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...

  • Seite 11: Installation

    Das Gerät führt beim Hochfahren einen Selbsttest durch: Es muss ein Alarmton zu hören sein. WARNHINWEIS • Stellen Sie sicher, dass das Innere des TNI softFlow Geräts trocken ist, bevor Sie es an die Stromversorgung anschließen! Befeuchter Das TNI softFlow System kann mit zwei unterschiedlichen Befeuchtertypen betrieben werden.

  • Seite 12: Komponenten Des Befeuchters Klinik

    Der Befeuchter Klinik besteht komplett bestückt aus vier Komponenten. Befeuchtereinschub Klinik Clear Guard 3 Bakterienfi lter Befeuchterkammer auto-fi ll Luftbrücke TNI softFlow 2.1.2 Zusammenbau des Befeuchters Klinik Bauen Sie den Befeuchter entsprechend der nachstehenden Bilderabfolge zusammen: Bauen Sie den Befeuchter entsprechend der nachstehenden Bilderabfolge zusammen:...

  • Seite 13: Einsetzen Des Wasserbeutels

    Stellen Sie sicher, dass die Befeuchterkammer und der Wasserbeutel stets ausreichende Mengen an Wasser enthalten. • Schalten Sie das TNI softFlow System aus, wenn es sich nicht in Gebrauch befi ndet. WARNHINWEIS • Stellen Sie sicher, dass sich der Wasserstand stets zwi-...

  • Seite 14: Zusammenbau Des Befeuchters Homecare

    2.1.5 Zusammenbau des Befeuchters Homecare Bauen Sie den Befeuchter Homecare entsprechend der nachstehenden Bilderabfolge zusammen: max. min. Befüllen Sie den Wasserbehälter mit abgekoch- Setzen Sie den Zykloneinsatz und den De- tem Leitungswasser (max. lauwarm), kohlen- ckel von oben auf den Wasserbehälter. säurefreiem Trinkwasser oder Sterilwasser, sodass die Füllhöhe zwischen den Markierun- gen „min.“...

  • Seite 15: Applikatoren

    Der Applikator muss bei jedem Patienten gewechselt werden. WARNHINWEIS Zur Vermeidung von Verbrennungen, beachten Sie Folgendes: • Benutzen Sie keinerlei Zubehör, das nicht von der TNI medical AG zugelassen ist! • Verwenden Sie keine Isolierhülsen und decken Sie den Applikator während des Gebrauchs keinesfalls ab (z.B. mit einer Decke) •...

  • Seite 16: Deinstallation Des Applikators

    Verriegelung gelöst. 2.2.3 Nasale Applikation Schalten Sie das TNI softFlow Gerät an, bevor Sie einen Applikator anbringen. Bringen Sie den Applikator entsprechend der nachstehenden Bilderfolge am Gesicht des Patienten an. Stellen Sie sicher, dass die leicht Führen Sie die Prongs vorsichtig...

  • Seite 17: Applikator-Zubehör

    2.2.5 Applikator-Zubehör Applikator-Clip Platzieren Sie den Applika- Legen Sie das Band um den Ziehen Sie das Band durch tor-Clip mit der TNI medical Applikatorschlauch die vorgesehene Öff nung des Beschriftung nach oben zeigend Gesicht. Clips. an gewünschter Position am Applikatorschlauch.

  • Seite 18: Sauerstoffzufuhr

    2.3 Sauerstoffzufuhr Das TNI softFlow System saugt durch den Lüftungsschlitz Umgebungsluft ein. Falls ein erhöhter Sauerstoff- bedarf besteht, kann über die seitliche Einlassöffnung eine externe, medizinisch zugelassene Sauerstoffquel- le an das TNI softFlow angeschlossen werden. Die Sauerstoffeinlassöffnung Falls keine zusätzliche Sauer- Schließen Sie mithilfe...

  • Seite 19: Konfiguration

    2.4 Konfiguration Das Benutzermenü kann im Standby- oder Betriebsmodus aufgerufen werden. Verwenden Sie die Pfeiltas- ten, um im Benutzermenü nach oben oder unten zu blättern und um Werte zu erhöhen bzw. zu verringern. Sobald die Parametereinstellungen ausgewählt sind, werden sie im internen Speicher des Systems hinterlegt und bei der nächsten Inbetriebnahme abgerufen.

  • Seite 20: Sprache, Datum Und Uhrzeit

    2.4.2 Sprache, Datum und Uhrzeit Sprache Rufen Sie im Benutzermenü den Menüpunkt „Sprache“ auf. Blättern Sie bis zur gewünschten Sprache und bestätigen Sie die Auswahl. Benutzermenü: Beispiel: Befeuchter Klinik Datum Rufen Sie im Benutzermenü den Menüpunkt „Datum“ auf. Wählen Sie das gewünschte Format aus und be- stätigen Sie die Auswahl.

  • Seite 21: Therapiestunden

    2.4.4 Therapiestunden Das TNI softFlow System erfasst die Therapiestunden des Patienten fortlaufend. Rufen Sie das Benutzerme- nü auf und wählen Sie „Therapiestunden“, um die Therapiestunden auszulesen. Benutzermenü: Anzeige der Therapiestunden: HINWEIS • Sämtliche Daten über Betrieb sowie Funktionsstörungen werden erfasst und können vom technischen Personal oder einem berechtigten Vertreter der TNI medical AG ausgelesen werden.

  • Seite 22: Bedienung

    Bedienung Um den bestmöglichen Therapieerfolg mit dem TNI softFlow zu erzielen, halten Sie sich genauestens an die vorliegenden Installations- und Bedienungsanweisungen. HINWEIS • Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher, dass die Befeuchterkammer mit einer ausreichen- den Menge Wasser gefüllt ist.

  • Seite 23: Feuchte

    HINWEIS • Es wird aus Komfortgründen empfohlen, die Flussmenge einzustellen, bevor der Applikator an den Patienten angebracht wird. • Technisch bedingt muss der eingestellte Gesamtfluss immer mindestens 3l/min über der beigemischten Sauerstoffmenge liegen. WARNHINWEIS • Die Flussmenge darf ausschließlich von qualifiziertem medizinischen Personal eingestellt werden. 3.1.2 Feuchte • Wählen Sie den Parameter „Feuchte“ im Benutzermenü. • Erhöhen Sie die Taupunkttemperatur (in 1°C TP-Schritten innerhalb des Bereichs von 30°C bis 37°C TP) mithilfe der Pfeiltasten, um die Feuchte der Therapieluft zu erhöhen oder umgekehrt.

  • Seite 24: Sauerstoff

    Applikator und achten Sie auf die visuellen und akustischen Alarmsignale. Verwenden Sie das Gerät bitte nicht, wenn eines der beiden Signale bei diesem Test nicht auftritt. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an Ihren Vertreter der TNI medical AG. •...

  • Seite 25: Fehlercodes

    Sie mindestens 30 Sek. Starten Sie anschließend das Gerät neu. Falls der Fehler weiterbesteht, wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter der TNI medical AG. mittel 3 hörbare Signale mit Der Alarm lässt sich nicht ausschalten. Das Ge- zyklischer Wiederho- rät ist nicht mehr betriebsbereit.
  • Seite 26 Umgebungstempe- Umgebungstemperatur ist außerhalb des ratur zulässigen Bereichs. Bitte beachten Sie die Pro- duktspezifikationen. Umgebungsfeuchte Umgebungsfeuchte ist außerhalb des zulässigen Bereichs. Bitte beachten Sie die Pro- duktspezifikationen. Sensorik defekt Sensor für Umgebungstemperatur/-feuchtig- keit ist defekt.* Taupunkt nicht er- Eingestellter Taupunkt kann nicht erreicht reichbar werden.
  • Seite 27 Bitte setzen Sie eine neue SD-Karte ein. SD-Karte Staubfilter wechseln Ersetzen Sie den Staubfilter. * Starten Sie das TNI softFlow System neu. Falls der Fehler weiterbesteht, wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter der TNI medical AG. Gebrauchsanweisung Klinik System...

  • Seite 28: Aufbereitung

    Aufbereitung Die nachfolgenden Anweisungen legen das Verfahren für die Aufbereitung des TNI softFlow Systems und dessen Komponenten fest. Befolgen Sie diese Anweisungen, sofern die Vorschriften Ihrer Einrichtung nicht anderweitige Anforderungen festlegen. HINWEIS • Befolgen Sie die hier aufgeführten Reinigungs- und Wechselzyklen der Komponenten.

  • Seite 29: Wischdesinfektion

    Die Systemdesinfektion nach dem Keredusy-Verfahren kann vom Hersteller TNI medical AG oder einem anderen autorisierten Unternehmen/Institut durchgeführt werden. Es sind max. drei Keredusy-Verfahren zugelassen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die TNI medical AG. Reinigungs- und Desinfektionsmittel Für die Reinigung wird ein haushaltsübliches, mildes Reinigungsmittel empfohlen. Die Materialverträglich- keit des TNI softFlow Systems wurde für die nachfolgenden Desinfektionsmittel bestätigt:...

  • Seite 30: Reinigungs- Und Wechselzyklen

    Applikator Klinik-Serie täglich Manuelle Reinigung 360 Stunden Einmalgebrauch Wischdesinfektion Befeuchtereinschub täglich Wischdesinfektion wiederverwendbar Befeuchterkammer wöchentlich Einmalgebrauch auto-fill Luftbrücke TNI softFlow täglich Wischdesinfektion wöchentlich Einmalgebrauch Clear Guard 3 Bakterien- täglich Einmalgebrauch fillter Homecare-System Applikator Homecare-Se- täglich Manuelle Reinigung 720 Stunden Einmalgebrauch Wischdesinfektion Wasserbehälter Befeuchter...

  • Seite 31: Auswechseln Des Staubfilters

    4.3.1 Auswechseln des Staubfilters • Waschen Sie den Staubfilter wöchentlich unter fließendem Wasser aus, wringen Sie ihn aus und lassen Sie ihn komplett trocknen, bevor Sie den Staubfilter wieder in die Halterung einsetzen. • Wechseln Sie den Staubfilter mindestens alle 3 Monate aus. Nehmen Sie die Staubfilterklappe an der Ersetzen Sie den Staubfilter durch einen neuen Rückseite des Gerätes aus der Halterung,...

  • Seite 32: Technische Daten

    Technische Daten 5.1 Produktspezifikationen Leistungsdaten Flussrate 10-50 l/min (einstellbar in 0,5 l/min Schritten) Sauerstoffbeimengung 0-20 l/min Feuchtigkeitstaupunkt 30°C-37°C TP (einstellbar in 1°C TP Schritten) Ereignisspeicher Datenspeicherung der letzten 12 Therapiemonate Geräteparameter Technische Daten Medizinproduktklasse (93/42/EWG) Sicherheitsklasse, elektrisch Schallpegel < 30 dB(A) Schalldruck Alarmsignal >...
  • Seite 33 Befeuchter Typische Luftfeuchtigkeit 30°C-37°C TP (70-90 % rel. Luftfeuchtigkeit) Typische Luftfeuchtigkeit tracheale Anwen- 37C° TP (70-90 % rel. Luftfeuchtigkeit) dung Ausgangsleistung Befeuchtungssystem > 10 mg/l bei 10- 50 l/min Compliance < 1.2 ml/kPa/m Gasleckage bei Maximaldruck < 10 ml/min Aufheizdauer <...

  • Seite 34: Systeminformationen

    Systeminformationen Klinik-Modus Das TNI softFlow System wird im Klinikmodus geliefert: Das „Klinikmenü“ ist aktiviert; der Benutzer kann alle Therapieparameter sowie Systemkonfigurationen einstellen und auf die Systeminformationen zugreifen. Systeminformationen wie Firmware-Version, Seriennummer usw. sind über den Menüpunkt „Systeminforma- tionen“ abrufbar. Das „Service-Menü“ kann ausschließlich vom technischen Personal/Vertreter der TNI medical AG aufgerufen werden.

  • Seite 35: Symbole

    Klinik, Luftbrücke Befeuchter Klinik, Clear Guard 3 Beatmungsfi lter, Staubfi lter, Befeuchterkammer Auto-F ill. Das TNI softFlow Gerät enthält elektronische Komponenten. Entsorgen Sie diese keinesfalls über den Haus- müll! Bitte wenden Sie sich bezüglich der Entsorgung des Geräts an Ihren lokalen Vertreter der TNI medical AG. Garantie DAS GERÄT WURDE UNTER GROSSER SORGFALT HERGESTELLT UND VOR DEM VERSAND UMFASSEND...

  • Seite 36: Wartungs-/Kundendienstinformationen

    AG. Der Benutzermenüpunkt „Servicemenü“ kann ausschließlich vom technischen Personal bzw. Vertreter von TNI medical aufgerufen werden. Wir empfehlen, das TNI softFlow System alle 2 Jahre nach erster Inbetriebnahme durch einen Vertreter der TNI medical AG prüfen zu lassen, um die Leistungsfähigkeit des Systems aufrechtzuerhalten und die Sicherheit des Benutzers zu gewährleisten.

  • Seite 37: Anhang: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    50 hat, wie in den anwendbaren Normen definiert, keine wesentlichen soft Flow Leistungsmerkmale. Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer muss sicherstellen, dass diese Anforderungen erfüllt werden. Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitfaden...

  • Seite 38: Störfestigkeitsprüfung

    Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer muss sicherstellen, dass diese Anforderungen erfüllt werden. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Konformitätslevel Elektromagnetische Umge- Prüfungslevel bung – Leitfaden Elektrostatische Entladung ±...
  • Seite 39 Hochfrequenzübertragungsgeräten zuzuordnen ist, sollte eine elektromagnetische Vor-Ort-Beurtei- lung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessene Feldstärke das anwendbare Hochfrequenzkonformität- slevel des TNI softFlow Systems überschreitet, muss dessen ordnungsgemäßer Betrieb regelmäßig geprüft werden. Falls ein fehlerhafter Betrieb festgestellt wird, sind ggf. weitere Maßnahmen wie beispielsweise das Verlagern des TNI softFlow Systems erforderlich.
  • Seite 40 Hochfrequenzkommunikationsgeräten und dem TNI softFlow System Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte Hochfrequenzstörungen kontrolliert werden. Der Benutzer kann dazu beitra- gen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsgeräten (Übertragungsgeräte) und dem...
  • Seite 41 Notizen Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...
  • Seite 42 Notizen Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...
  • Seite 43 Notizen Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...
  • Seite 44 WEEE-Nummer: DE 92934592 TNI medical AG • Hofmannstraße 8 • 97084 Würzburg  +49 931 20 79 29-02 •  +49 931 20 79 29-18 info@tni-medical.de • www.tni-medical.de Art. Nr.: 30221040 V 2.4, 16.04.2020 Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow Informationen zu Patentrechten finden Sie unter www.tni-medical.de/ip...

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