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TNI softFlow 50 Gebrauchsanweisung
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TNI softFlow 50 Gebrauchsanweisung

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Verwandte Anleitungen für TNI softFlow 50

Inhaltszusammenfassung für TNI softFlow 50

  • Seite 3: Vorwort

    Vor dem Erstgebrauch muss das TNI softFlow System eingestellt und konfiguriert werden. • Das Gerät muss regelmäßig und insbesondere bei einem Patientenwechsel gereinigt werden. • Für weitere Informationen und Hilfe wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertreter der TNI medical AG. GebrauchsanweisungTNI Klinik System soft Flow...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Vorwort ........................3 Inhaltsverzeichnis ............... 4 Überblick ................6 Verwendungszweck ..................6 Sicherheitshinweise ..................6 Systemkomponenten ..................8 Installation ................. 11 Befeuchter ....................... 11 2.1.1 Komponenten des Befeuchters Homecare ........... 11 2.1.2 Zusammenbau des Befeuchters Homecare ..........12 2.1.3 Wasserwechsel in Befeuchter Homecare ............12 Applikatoren ....................13 2.2.1 Installation des Applikators .................
  • Seite 5 Aufbereitung ..............25 Reinigung und Desinfektion ..............25 4.1.1 Manuelle Reinigung ....................25 4.1.2 Wischdesinfektion ....................25 4.1.3 Automatische Systemdesinfektion ..............26 Reinigungs- und Desinfektionsmittel ............. 26 Reinigungs- und Wechselzyklen .............. 27 4.3.1 Auswechseln des Staubfilters ................27 Technische Daten ..................28 5.1 Produktspezifikationen ................

  • Seite 6: Überblick

    Nase des Patienten und von hier aus in den restlichen Atemapparat geleitet. Falls die oberen Atemwege des Patienten mit einem Bypass umgangen werden, kann ein spezieller Applika- tor verwendet werden, an den ein offenes, tracheales Interface angeschlossen wird. Verwendungszweck Das TNI softFlow System dient der Atmungsunterstützung von spontan atmenden Patienten, die von einer Versorgung mit angewärmten und angefeuchteten Atemgasen mit hohem Fluss profitieren. Das TNI soft- Flow System eignet sich für Patienten, zum Einsatz in Krankenhäusern und Langzeitpflegeeinrichtungen und in der Homecare.

  • Seite 7: Warnhinweise

    Systems entsprechen. Siehe Kennschild des Geräts und Kapitel Produktspezifikationen. • Führen Sie über die seitliche Sauerstoffeinlassöffnung keine anderen Gase als Sauerstoff zu. • Verwenden Sie das TNI softFlow System nicht in der Nähe von MRT-Geräten, in der Nähe von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten oder in einer Umgebung, in der die Intensität von elektromagneti- schen Störungen hoch ist! •...

  • Seite 8: Systemkomponenten

    • Das TNI softFlow System darf nicht für eine invasive Beatmung verwendet werden. • Die nasale Applikation des High Flows mittels TNI softFlow darf nicht erfolgen, wenn die oberen Atemwege des Patienten vollständig obstruiert sind. • Die nasale Applikation des High Flows mittels TNI softFlow darf nicht erfolgen, wenn die oberen Atemwege des Patienten mittels Bypass umgangen wurden.
  • Seite 9 HEIZPLATTE BEFEUCHTER HOMECARE WASSERBEHÄLTER DECKEL ZYKLONEINSATZ BEFEUCHTER HOMECARE BEFEUCHTER HOMECARE BEFEUCHTER HOMECARE NETZKABEL und STAUBFILTER SCHUTZKAPPE NETZSTECKER SAUERSTOFFANSCHLUSS Lieferumfang Komponenten Art. Nr. 40610200 soft Flow Befeuchter Homecare 40620000 Netzanschlussleitung Abhängig vom Zielland Staubfi lter (5 St.) 40620060 Schutzkappe für Sauerstoff anschluss (5 St.) 40620061 Gebrauchsanweisung Abhängig vom Zielland soft Flow...

  • Seite 10: Applikatorhalterung

    40630331 Alle Applikatoren sind für den Einweggebrauch vorgesehen; die maximale Benutzungszeit beträgt 720 Therapiestunden. Einzel-Komponenten Art. Nr. Wasserbehälter Befeuchter Homecare 40641104 Deckel Befeuchter Homecare 40641105 Zykloneinsatz Befeuchter Homecare 40641106 Weitere Informationen finden Sie unter www.tni-medical.com. Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...

  • Seite 11: Installation

    Das Gerät führt beim Hochfahren einen Selbsttest durch: Es muss ein Alarmton zu hören sein. WARNHINWEIS • Stellen Sie sicher, dass das Innere des TNI softFlow Geräts trocken ist, bevor Sie es an die Stromversorgung anschließen! Befeuchter Homecare System wird in der häuslichen Umgebung mit dem Befeuchter Homecare soft Flow verwendet.

  • Seite 12: Zusammenbau Des Befeuchters Homecare

    Stellen Sie sicher, dass sich der Wasserstand stets unterhalb der „max. “ Markierungslinie befi ndet! • Schalten Sie das TNI softFlow System aus, wenn es sich nicht in Gebrauch befi ndet. WARNHINWEIS • Leeren Sie die Befeuchterkammer vollständig, bevor Sie das Gerät transportieren oder bewegen.

  • Seite 13: Applikatoren

    WARNHINWEIS Zur Vermeidung von Verbrennungen, beachten Sie Folgendes: • Benutzen Sie keinerlei Zubehör, das nicht von der TNI medical AG zugelassen ist! • Verwenden Sie keine Isolierhülsen und decken Sie den Applikator während des Gebrauchs keinesfalls ab (z.B. mit einer Decke) •...

  • Seite 14: Deinstallation Des Applikators

    Steckplatz nach oben. cker wird aus seiner Verriegelung gelöst. 2.2.3 Nasale Applikation Schalten Sie das TNI softFlow Gerät an, bevor Sie einen Applikator anbringen. Bringen Sie den Applikator entsprechend der nachstehenden Bilderfolge am Gesicht des Patienten an. Stellen Sie sicher, dass die Führen Sie die Nasenkanüle...

  • Seite 15: Applikator-Zubehör

    2.2.5 Applikator-Zubehör Applikator-Clip Platzieren Sie den Appliktor-Clip Legen Sie das Band um den Ziehen Sie das Band durch die mit der TNI medical Beschrif- Applikatorschlauch. vorgesehene Öff nung des Clips. tung nach oben zeigend an gewünschter Position am Appli- katorschlauch. Ziehen Sie das Band nur so fest, Wickeln Sie das Band komplett Öff nen Sie den Befestigungs-...

  • Seite 16: Sauerstoffzufuhr

    2.3 Sauerstoff zufuhr Falls ein erhöhter Sauerstoff bedarf besteht, kann über die seitliche Einlassöff nung eine externe, medizinisch zugelassene Sauerstoff quelle an das TNI softFlow angeschlossen werden. Die Sauerstoff einlassöff - Falls keine zusätzliche Schließen Sie mithilfe eines nung befi ndet sich auf der Sauerstoff versorgung geeigneten Sauerstoff - linken Seite des Gerätege- notwendig ist, muss schlauchs eine externe häuses.

  • Seite 17: Konfiguration

    2.4 Konfi guration Das Benutzermenü kann im Standby- oder Betriebsmodus aufgerufen werden. Verwenden Sie die Pfeiltas- ten, um im Benutzermenü nach oben oder unten zu blättern und um Werte zu erhöhen bzw. zu verringern. Sobald die Parametereinstellungen ausgewählt und bestätigt wurden, werden sie im internen Speicher des Systems hinterlegt und bei der nächsten Inbetriebnahme abgerufen.

  • Seite 18: Sprache, Datum Und Uhrzeit

    2.4.2 Sprache, Datum und Uhrzeit Sprache Rufen Sie im Benutzermenü den Menüpunkt „Sprache“ auf. Blättern Sie bis zur gewünschten Sprache und bestätigen Sie die Auswahl. Benutzermenü: Beispiel: Datum Rufen Sie im Benutzermenü den Menüpunkt „Datum“ auf. Wählen Sie das gewünschte Format aus und be- stätigen Sie die Auswahl. Danach können Sie über die Pfeiltasten das korrekte Datum einstellen. Bestätigen Sie die Einstellung. Das Datum ist nun im System gespeichert. Benutzermenü: Beispiel: Einstellung des Datums:...

  • Seite 19: Therapiestunden

    Die intern und SD-Karten gespeicherten Werte dienen nur Informationszwecken und können nicht Grundlage der Bewertung der Therapieeff ektivität dienen. Bedienung Um den bestmöglichen Therapieerfolg mit dem TNI softFlow zu erzielen, halten Sie sich genauestens an die vorliegenden Installations- und Bedienungsanweisungen. HINWEIS •...

  • Seite 20: Flussmenge

    3.1.1 Flussmenge • Wählen Sie den Parameter „Flussmenge“ im Benutzermenü. • Passen Sie die Flussmenge in Schritten zu 0,5 l/min innerhalb des für den jeweiligen Applikator zulässigen Bereichs an und bestätigen Sie den Wert. • Der neu eingestellte Sollwert wird am unteren Rand des Displays angezeigt. Benutzermenü: Einstellung: Anzeige des Sollwerts in der Fußzeile:...

  • Seite 21: Sauerstoff

    Explosionsgefahr strengstens untersagt! • Legen Sie keinesfalls einen eingesteckten Applikator oder ein anderes elektrisch betriebenes Gerät auf das TNI softFlow Gerät, wenn sich dieses in Betrieb befi ndet! • Halten Sie einen Mindestabstand von 1 m zu anderen elektrischen Geräten ein, wenn Sauerstoff zusätzlich in Gebrauch ist!

  • Seite 22: Fehlerbehebung

    Gerät bitte nicht, wenn eines der beiden Signale bei diesem Test nicht auftritt. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte an Ihren Vertreter der TNI medical AG. Wird ein Fehler angezeigt, der in der folgenden Tabelle nicht aufgeführt ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter der TNI medical AG.
  • Seite 23 Lufttemperatur zu Temperatur der Therapieluft ist zu hoch. Bitte hoch überprüfen Sie die Umgebungsbedingungen und beachten Sie die Produktspezifikationen. Umgebungstempe- Umgebungstemperatur ist außerhalb des zulässigen ratur Bereichs. Bitte beachten Sie die Produktspezifika- tionen. Umgebungsfeuchte Umgebungsfeuchte ist außerhalb des zulässigen Bereichs. Bitte beachten Sie die Produktspezifika- tionen. Sensorik defekt Sensor für Umgebungstemperatur/-feuchtigkeit ist defekt.* Taupunkt nicht er- Eingestellter Taupunkt kann nicht erreicht werden.
  • Seite 24 Staubfilter wechseln Ersetzen Sie den Staubfilter. * Schalten Sie das Gerät am Hauptschalter aus. Warten Sie mindestens 30 Sekunden, bevor Sie das Gerät erneut starten. Falls der Fehler weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter der TNI medical AG. Gebrauchsanweisung Klinik System...

  • Seite 25: Aufbereitung

    Aufbereitung Die nachfolgenden Anweisungen legen das Verfahren für die Aufbereitung des TNI softFlow Systems und dessen Komponenten fest. Befolgen Sie diese Anweisungen, sofern die Vorschriften Ihrer Einrichtung nicht anderweitige Anforderungen festlegen. HINWEIS • Befolgen Sie die hier aufgeführten Reinigungs- und Wechselzyklen der Komponenten.

  • Seite 26: Automatische Systemdesinfektion

    Die Systemdesinfektion nach dem Keredusy-Verfahren kann vom Hersteller TNI medical AG oder einem anderen autorisierten Unternehmen/Institut durchgeführt werden. Es sind max. drei Keredusy- Verfahren zugelassen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die TNI medical AG. Reinigungs- und Desinfektionsmittel Nutzen Sie für die Reinigung ein haushaltsübliches, mildes Reinigungsmittel. Die Materialverträglichkeit des TNI softFlow Systems wurde für die nachfolgenden Desinfektionsmittel bestätigt:...

  • Seite 27: Reinigungs- Und Wechselzyklen

    Wischdesinfektion Klinik-System Applikator Klinik-Serie täglich Manuelle Reinigung 360 Stunden Einmalgebrauch Wischdesinfektion Befeuchtereinschub täglich Wischdesinfektion wiederverwendbar Befeuchterkammer auto-fill wöchentlich Einmalgebrauch Luftbrücke TNI softFlow täglich Wischdesinfektion wöchentlich Einmalgebrauch Clear Guard 3 Beatmungsfillter täglich Einmalgebrauch Homecare-System Applikator Homecare-Serie täglich Manuelle Reinigung 720 Stunden Einmalgebrauch Wischdesinfektion Wasserbehälter Befeuchter Homecare täglich...

  • Seite 28: Technische Daten

    Technische Daten 5.1 Produktspezifikationen Leistungsdaten Flussrate 10-60 l/min (einstellbar in 0,5 l/min Schritten) Sauerstoffbeimengung 0-60 l/min Feuchtigkeitstaupunkt 30°C-37°C TP (einstellbar in 1°C TP Schritten) Ereignisspeicher Datenspeicherung der letzten 12 Therapiemonate Geräteparameter Technische Daten Medizinproduktklasse (93/42/EWG) Sicherheitsklasse, elektrisch Schallpegel < 30 dB(A) Schalldruck Alarmsignal > 60 dB(A) Sicherheitsklasse IP21 Applizierte Komponenten (Applikator) Elektrische Sicherheit...
  • Seite 29 Höchsttemperatur der austretenden Luft 43°C Befeuchter Typische Luftfeuchtigkeit nasale Anwendung 30°C-37°C TP (70-90 % rel. Luftfeuchtig- keit) Typische Luftfeuchtigkeit tracheale Anwendung 37C° TP (70-90 % rel. Luftfeuchtigkeit) Ausgangsleistung Befeuchtungssystem > 12 mg/l bei 10- 60 l/min Compliance < 1.2 ml/kPa/m Gasleckage bei Maximaldruck < 10 ml/min Aufheizdauer < 30 min Umgebungsbedingungen Umgebungstemperatur 10°-30°C Empfohlene Umgebungstemperatur 18°-28°C...

  • Seite 30: Systeminformationen

    PIN-Code deaktivieren, damit der Patient die Einstellungen während des Betriebs nicht ändern kann. Homecare-Modus Wenn die Versorgung eines Patienten in dessen häuslichen Umgebung mit demselben TNI softFlow Gerät fortgesetzt werden soll, muss zuvor die Konfiguration von Klinik- auf Homecare-System, sowie von Befeuch- tertyp Klinik auf Befeuchtertyp Homecare umgestellt werden. Bitte kontaktieren Sie hierzu Ihren Vertreter von der TNI medical AG.

  • Seite 31: Symbole

    Achtung: Oberfl äche heiß! Entsorgung CE-Kennzeichen Verschreibungspfl ichtig MR unsicher Warnung: Schutzkappe nicht Verwendbar bis: entfernen! Entsorgung Die nachfolgenden Teile können über den Hausmüll entsorgt werden: Applikatoren, Staubfi lter. Das TNI softFlow Gerät enthält elektronische Komponenten. Entsorgen Sie diese keinesfalls über den Hausmüll! Bitte wenden Sie sich bezüglich der Entsorgung des Geräts an Ihren lokalen Vertreter der TNI medical AG. GebrauchsanweisungTNI Klinik System soft Flow...

  • Seite 32: Garantie

    Ereignisses, eines Bedienproblems oder einer Fehlfunktion an Ihren Vertreter der TNI medical AG.. Wir empfehlen, das TNI softFlow System alle 2 Jahre nach erster Inbetriebnahme durch einen Vertreter der TNI medical AG prüfen zu lassen, um die Leistungsfähigkeit des Systems aufrechtzuerhalten und die Sicherheit des Benutzers zu gewährleisten. Der Benutzermenüpunkt „Servicemenü“ kann ausschließ-...

  • Seite 33: Anhang: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Das Gerät TNI softFlow hat, wie in den anwendbaren Normen definiert, keine wesentlichen Leistungsmerkmale. Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer muss sicherstellen, dass diese Anforderungen erfüllt werden. Emissionsprüfung Konformität...

  • Seite 34: Störfestigkeitsprüfung

    Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer muss sicherstellen, dass diese Anforderungen erfüllt werden. Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Konformitätslevel Elektromagnetische Prüfungslevel Umgebung – Leitfaden Elektrostatische Entladung ±...

  • Seite 35: Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden

    Um die elektromagnetische Umgebung zu beurteilen, die den sta- tionären Hochfrequenzübertragungsgeräten zuzuordnen ist, sollte eine elektromagnetische Vor-Ort-Beurtei- lung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessene Feldstärke das anwendbare Hochfrequenzkonformität- slevel des TNI softFlow Systems überschreitet, muss dessen ordnungsgemäßer Betrieb regelmäßig geprüft werden. Falls ein fehlerhafter Betrieb festgestellt wird, sind ggf. weitere Maßnahmen wie beispielsweise das Verlagern des TNI softFlow Systems erforderlich.
  • Seite 36 Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsgeräten und dem TNI softFlow System Das TNI softFlow System ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte Hochfrequenzstörungen kontrolliert werden. Der Benutzer kann dazu beitra- gen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsgeräten (Übertragungsgeräte) und dem TNI...
  • Seite 37 Notizen GebrauchsanweisungTNI Klinik System soft Flow...
  • Seite 38 Notizen Gebrauchsanweisung Klinik System soft Flow...
  • Seite 39 Notizen GebrauchsanweisungTNI Klinik System soft Flow...
  • Seite 40 WEEE-No: DE 92934592 Art. No.: 30221000 Rev 2.8, 2021-02-09 Gebrauchsanweisung Homecare System_DE soft Flow Informationen zu Patentrechten fi nden Sie unter http://www.tni-medical.com/ip Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung TNI soft Flow 50 Klinik System 50 Klinik System Klinik System soft Flow...

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