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Zimmer ECG Time S Gebrauchsanweisung
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Verwandte Anleitungen für Zimmer ECG Time S

Inhaltszusammenfassung für Zimmer ECG Time S

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung ECG Time S Rekorder...
  • Seite 2 Deutsch ECG Time S Kabelloses EKG Holter Recording System...
  • Seite 3 DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 4: Vorwort

    79539 Lörrach GERMANY info@livetec.de www.livetec.de Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkerstraße 9 D-89231 Neu-Ulm Telefon: +49 (0) 731 / 97 61 – 0 Telefax: +49 (0) 731 / 97 61 – 118 E-Mail: info@zimmer.de Website: www.zimmer.de DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    EKG-Aufnahme / Betrieb / Analyse ....................14     Applizieren des Rekorders ......................14     Initialisierung und Anwendung des ECG Time S ..............14     Anwendungsempfehlungen für Anwender und Patienten ............14     Definition von manuellen Event Markern ................... 14  ...
  • Seite 6 Anhang 1 – Applizieren des Rekorders ....................27   Anhang 2 – Initialisierung und Anwendung mit der DiagnostikSuite Software ........33   Anhang 3 – Anwendungsempfehlungen für Anwender und zur Schulung des Patienten ....41 DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 7: Lieferumfang

    Lieferumfang 1. Lieferumfang Die Lieferung des ECG Time S Sets (8097-D01) beinhaltet folgende Teile: 1 St. Rekorder-Modul (ECG Time S): 2 St. Batterien AAAA Size (Beispiel) 1 St. Mikro USB Kabel 1 St. Gebrauchsanweisung (ECG Time S) 2 St. Batterieabdeckung: 1 Pck.

  • Seite 8: Leistungsbeschreibung

    Dadurch werden erstmals praktikable, effiziente, und sichere „rund um die Uhr“ Langzeit EKG-Aufzeich- nungen ermöglicht. Durch einfachen zyklischen Wechsel der Einmal-Elektroden und der Batterie kann das ECG Time S als Langzeit – Rekorder für EKG- Aufnahmen bis zu 60 Tagen eingesetzt werden.

  • Seite 9: Kontraindikation

    Leistungsbesch Die aufgezeichneten Daten werden in einer medizinischen Einrichtung vom ECG Time S auf einen PC heruntergeladen und mit einer geeigneten Holter-EKG Analysesoftware ausgewertet. Ein Arzt bewertet abschließend die normalen und abnormalen EKG-Daten für weitere therapeutische Maßnahmen. Kontraindikation  ECG Time S darf nicht am offenen Herz verwendet werden.

  • Seite 10: Allgemeine Produktbeschreibung

    Bedien- und Anzeigeelemente Bedienelemente: Das ECG Time S beinhaltet keine Bedienelemente. Anzeigeelemente: Das ECG Time S beinhaltet 3 LEDs zur Anzeige des Geräte-/Batterie- und Fehlerstatus wie folgt:  Grüne LED: Anzeige des momentanen Gerätestatus.  Gelbe LED: Anzeige des Batteriestatus.

  • Seite 11: Gerätevarianten

    Zusätzlich dienen die LEDs beim Funktionstest zur optisch kodierten Anzeige der 3 EKG Signale -> Anhang 2 / Kapitel 11, Zustandsanzeigen am Gerät. Gerätevarianten Das ECG Time S ist ausschließlich in einer Gerätevariante verfügbar.  Die Aufzeichnungsdauer kann abhängig von der Verwendung des Batterietyps sein ->...

  • Seite 12: Warn- / Sicherheitshinweise

    ECG Time S eingewiesen werden. Patienten, die nach einer gründlichen Einweisung nicht in der Lage sind, das ECG Time S zu bedienen (Wechsel der Elektroden und ggf. der Bat- terien; z.B. behinderte oder demente Menschen), sollten von einer Aufzeichnung ausge- schlossen werden;...

  • Seite 13: Vorsichtsmaßnahmen

    Warn- / Sicher  Öffnen Sie das ECG Time S Rekorder Modul nicht und wenden Sie keine Gewalt an.  Beachten Sie die Angaben zu Service und Reparatur in Kapitel 8.3 sowie die Angaben zur sicher- heitstechnischen Kontrolle in Kapitel 8.4 ...

  • Seite 14: Produkthaftung

    Sämtliche Analysefunktionen können ausschließlich über entsprechende kompa- tible Auswertesystem durchgeführt werden.  Die aufgezeichneten EKG-Daten des ECG Time S sind nicht zur Analyse von Amplitudenänderungen (z.B. Änderung der Amplitude im ST-Segment) geeignet.  Die aufgezeichneten EKG-Daten dürfen nicht zur morphologischen EKG-Interpre- tation verwendet werden, um Diagnosen für amplituden-spezifische Herzerkran-...

  • Seite 15: Ekg-Aufnahme / Betrieb / Analyse

    5. EKG-Aufnahme / Betrieb / Analyse Applizieren des Rekorders Details zum Applizieren des ECG Time S am Patienten finden Sie in Anhang 1 zu dieser Gebrauchs- anweisung. Lesen Sie diesen Anhang sorgfältig durch und beachten Sie die entsprechenden Beschrei- bungen und Hinweise insbesondere zur Vorbereitung des Patienten und zur Auswahl und Platzierung der Elektroden.

  • Seite 16: Kompatible Auswertesysteme

    EKG-Aufnahme / Betrieb  In diesem Zustand findet eine amplitudenmodulierte (somit helligkeitsmodulierte) Anzeige der 3 EKG-Ableitungen über die LED’s des ECG Time S statt. Beachten Sie hierzu Anhang 2, Kapitel 11 zu dieser Gebrauchsanweisung.  Um sicher zu gehen, dass ein manueller Event Marker vom ECG Time S er- kannt wurde, wiederholen Sie den Doppelklick auf das Gehäuse bis der Zu-...

  • Seite 17: Selbsttests, Interne Überwachungs- Und Schutzmaßnahmen

    Das ECG Time S verfügt über folgende interne Überwachungs- und Schutzmaßnahmen: Selbsttest nach dem Einschalten: Nach dem Einschalten (nach dem Einlegen der Batterie) führt das ECG Time S selbstständig einen umfangreichen Funktionstest durch, während dessen alle zum Betrieb notwendigen Funktionen des Gerätes geprüft werden.

  • Seite 18: Fehler-/Problembehebung

    Fehler-/Problembehebung 7. Fehler-/Problembehebung Obwohl das ECG Time S über umfangreiche Selbsttests und Überwachungs-funktionen verfügt, kann es vereinzelt zu Funktionsstörungen kommen. Bitte beachten Sie hierfür folgende Hinweise: Problembeschreibung Mögliche Ursache Problembehebung   Keine LED leuchtet Batteriefehler (leere Batte- Batterie entnehmen und...

  • Seite 19: Pflege Und Wartung

    8. Pflege und Wartung Beachten Sie die nachfolgenden Hinweise zur Pflege und Wartung des ECG Time S. Reinigung/Desinfektion des Gerätes Reinigen und desinfizieren Sie das ECG Time S nach jeder Anwendung an einem Patienten. Sorgen Sie dabei für ausreichende Lüftung. Reinigen: ...

  • Seite 20: Sicherheitstechnische Kontrolle

    Das Prüfintervall sollte < 36 Monate sein. Entsorgung Das ECG Time S und alle Komponenten einschließlich Elektroden und Batterien müs- sen in Übereinstimmung mit den nationalen Regelungen entsorgt werden (z.B. WEEE Richtlinie 2012/19/EU für Europa). Wir bieten Ihnen an, das Gerät zur Entsorgung an Ihren Fachhändler, Distributor oder an den Hersteller zurückzusenden.

  • Seite 21: Bestellinformationen, Zubehör Und Verbrauchsmaterial

    Bestellinforma 9. Bestellinformationen, Zubehör und Verbrauchsmaterial Bestellinformationen Beachten Sie zum Erwerb des ECG Time S, des Zubehörs oder der Verbrauchsmaterialien nachfol- gende Bestellinformationen. Wenden Sie sich zum Erwerb der Artikel an Ihren Distributor. Grundausstattung:  ECG Time S Set: Holter Rekorder Set entsprechend Kapitel 1 ...

  • Seite 22: Technische Daten

    Gerät beinhaltet Funksender (Bluetooth-Modul). Seriennummer Batteriebetrieb Größe der Batterie AAAA. Geeignet für EKG Aufnahmen bei Kindern mit einem Körpergewicht kleiner 10 kg. < 10 kg Temperaturbereich Lagerung und Transport.   Bereich relative Feuchte Lagerung und Transport.   DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 23: Zustandsanzeigen Am Gerät

    Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.   Oben.   Recycling. 10.2 Zustandsanzeigen am Gerät Das ECG Time S beinhaltet 3 LEDs zur Anzeige des Geräte-/Batterie-und Fehler- status. Details hierzu siehe Anhang 2, Kapitel 11 zu dieser Gebrauchsanweisung. 10.3 Technische Daten Klassifizierung und Normen  Klassifizierung: Anwendungsteil Typ BF nach EN 60601-1 ...

  • Seite 24: Kompatible Auswertsysteme

    Livetec Ingenieurbüro GmbH, Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Ger- many 10.4 Kompatible Auswertsysteme  Das ECG Time S wird von der DiagnostikSuite Software ab Version 7.6.1 und der Diagnos- tikSuite LZ-EKG Analysesoftware ab Version 4.5.1 unterstützt. Aufnahmen können von die- ser Analysesoftware eingelesen und analysiert werden ...

  • Seite 25: Angaben Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit

    Angaben zur el Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit Das ECG Time S ist für den Betrieb in der elektromagnetischen Umgebung von medizinischen Versor- gungseinrichtungen (Professional Healthcare) und in häuslicher Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ECG Time S sollte sicherstellen, dass der Betrieb in einer elektromagnetischen Um- gebung erfolgt, die mit den nachfolgenden Voraussetzungen übereinstimmt.
  • Seite 26 50/60 Hz Werten, wie sie in einer Ge- (IEC 61000-4-8) schäfts-oder Krankenhausumge- bung vorzufinden sind, entspre- 60601-2-47) chen. . ECG Time S enthält keine magnetisch sensitiven Bauteile oder Schaltungselemente. Geleitete 3 Veff Nicht anwendbar Tragbare und mobile Funkge- Störgrößen...
  • Seite 27 5785 Anmerkung: Um den Störfestigkeitsprüfpegel zu erreichen, kann, falls erforderlich, der Abstand zwischen der Sendeantenne und dem ECG Time S auf 1 m verkürzt werden. Der Prüfabstand von 1 m ist nach IEC 61000-4-3 zulässig. Bei einigen Diensten sind nur die Uplink-Frequenzen enthalten.

  • Seite 28: Anhang 1 - Applizieren Des Rekorders

    Anhang 1 – Applizieren des Rekorders Verwendbare Elektroden Auswahl und Positionierung der Elektroden Vorbereitung der Hautoberfläche Konfiguration des ECG Time S Applizieren des Rekorders DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 29: Positionieren Der Elektroden

    Verwendbare Elektrodentypen Verwendbare Elektrodentypen Für die Anwendung des ECG Time S Holter Rekorder Systems wird die Verwendung folgender Elekt- rodentypen empfohlen:  AMBU dezentralisierte Elektroden, Typ „Blue Sensor L“ oder „Blue Sensor VLC (für emp- findliche Haut), für Kinder „Blue Sensor P“, erhältlich über den Distributor des ECG Time S Holter Rekorder Systems oder über den Fachhandel.
  • Seite 30       Empfehlung:  Suchen Sie den optimalen Ort mit Hilfe z.B. der ECG Time S Viewer Visualisierung  Die Positionierung näher zum Vorhof vergrößert die P-Welle Hinweise zum Kleben der Elektroden:  Vermeiden Sie mechanische Spannung an den Elektroden ...

  • Seite 31: Vorbereitung Der Hautoberfläche

    Reinigen Sie den Körper mit Seife und Wasser oder erhältlichen Reinigungs- und Kontaktmitteln für EKG Aufnahmen.  Trocknen Sie anschließend den Bereich sorgfältig.  Bei Patienten, welche Body Lotion verwenden, muss die Haut besonders sorgfältig gereinigt bzw. entfettet werden Hinweis DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...
  • Seite 32 Verschließen Sie den EKG Rekorder sorgfäl- tig mit dem vorgesehen Batteriefachdeckel.  Nach dem Einsetzen der Batterie in den ECG Time S Rekorder müssen alle 3 LED’s des ECG Time S zyklisch aufleuchten (Zustand Selbsttest).  Im Anschluss an den Selbsttest wechselt das ECG Time S in den Zustand „Bereit Hinweis für Initialisierung“...

  • Seite 33: Applizieren Des Ecg Time S

     Entfernen Sie die Schutzfolien an den Unterseiten der Elektroden.  Applizieren Sie den ECG Time S Rekorder am Patienten, indem Sie die Elektroden samt Re- korder entsprechend den Empfehlungen nach Kapitel 2 auf die Haut des Patienten kleben. ...

  • Seite 34: Anhang 2 - Initialisierung Und Anwendung Mit Der Diagnostiksuite

    Anhang 2 – Initialisierung und Anwendung mit der DiagnostikSuite Software Initialisierung und Start der EKG Aufnahme Wechsel der Elektroden, Batterie Zyklische Funktions- und Signalkontrolle Körperpflege bei Langzeitaufnahmen Auslesen und EKG-Analyse mit der DiagnostikSuite Software DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 35: Installation Der Software

    3. Vorbereitung des Patienten und Applizieren des ECG Time S am Patienten Zur Vorbereitung des Patienten für die EKG-Aufnahme und zum Applizieren des ECG Time S am Pati- enten verfahren Sie entsprechend den Hinweisen in der Anhang 1 zur Gebrauchsanweisung des ECG Time S (Applizieren des Recorders).

  • Seite 36: Wechsel Der Elektrode

    Das Leuchten der roten LED deutet auf einen Fehler hin.  Wechseln Sie in diesem Fall die Batterie und applizieren Sie das ECG Time S neu.  Beenden Sie die EKG Aufnahme und verständigen Sie den Service, falls die rote LED anschließend immer noch leuchtet.

  • Seite 37: Zyklische Kontrolle Der Ekg-Ableitungen

    Zyklische Kont  Wird das ECG Time S zeitweise von der Elektrode entfernt (z.B. während der Kör- perreinigung oder beim Wechsel der Elektrode), so wird dies vom ECG Time S erkannt und das Gerät wechselt in den Zustand „Pause“. Hinweis ...
  • Seite 38 Bedienungsanleitung DiagnostikSuite LZ-EKG (siehe Kapitel Lesen einer oder mehrerer Aufnahmen).  Das Auslesen der EKG- Aufnahmen darf nur dann geschehen, wenn das Gerät keine Verbindung zum Patienten (über die EKG Elektrodenkontakte) hat. Achtung DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...

  • Seite 39: Zustandsanzeigen Des Ecg Time S

    Dieser Zustand wird nach dem Anbringen der Batterie auf dem Rekorder-Modul des ECG Time S automatisch aktiv. Hinweis Zustand „Bereit für Initialisierung“: In diesem Zustand ist das ECG Time S bereit für eine Initialisierung durch die Diag- nostikSuite Software. Dieser Zustand wird wie folgt angezeigt: ...
  • Seite 40 Time S via Bluetooth verbunden ist und eine Initialisierung stattfindet. Hinweis Zustand „Signalkontrolle/EKG Anzeige“: In diesem Zustand findet eine amplitudenmodulierte (somit helligkeitsmodulierte) An- zeige der 3 EKG’s über die 3 LED’s des ECG Time S wie folgt statt: Hinweis  Anzeige Kanal 1 (Ableitung I) ...
  • Seite 41  Alle LED’s aus Anzeige „Batteriestatus“:   Der Batterie- Status wird am ECG Time S wie folgt angezeigt: Zustand EOS-1: Restlaufzeit Batterie >= 12 h  Gelbe LED blinkt alle 2s für die Dauer von 200ms G Zustand EOS-2: Restlaufzeit Batterie >= 6 h ...

  • Seite 42: Anhang 3 - Anwendungsempfehlungen Für Anwender Und Zur Schulung Des Patienten

    Zustandsanzeigen des EC Anhang 3 – Anwendungsempfehlungen für Anwender und zur Schulung des Patienten Inbetriebnahme und allgemeine Hinweise Empfehlungen für das Patiententraining Körperpflege Wechsel der Elektrode Wechsel der Batterie Manuelle Even Marker DE 10105322 Langzeit-EKG Rekorder, ECG Time S...
  • Seite 43 Anhang 3 – Anwendungsempfehlungen für Anwender und zur Schulung des Patienten 1. Inbetriebnahme und allgemeine Hinweise Beachten Sie bei der Inbetriebnahme und dem Betrieb des ECG Time S Holter Re- korder Systems folgende Hinweise: Hinweis  Beachten Sie die Anwendungsempfehlungen zum Applizieren des ECG Time S Rekorders (Anhang 1 der Gebrauchsanweisung).

  • Seite 44: Vorsichtsmaßnahmen Für Den Patienten, Hautirritationen

    Patienten Training 2. Patienten Training Schulen Sie vor der Anwendung des ECG Time S EKG Holter Rekorder Systems die Patienten sorgfältig in der Benutzung des Systems und übermitteln Sie ihnen insbe- sondere folgende Hinweise: Hinweis  Die Klebebeständigkeit der Elektroden sollte von den Patienten mehrmals täglich überprüft werden.

  • Seite 45: Körperpflege Bei Langzeitaufnahmen

    Reinigung ohne Dusche/Bad: Sparen Sie bei einer Reinigung ohne Dusche/Bad den Bereich um das ECG Time S nach Möglichkeit von der Reinigung aus. Für eine solche Reinigung muss das ECG Time S nicht von der Elektrode ent- fernt werden. Duschen: ...
  • Seite 46 Entfernen Sie die Schutzfolien an den Unterseiten der Elektroden.  Kleben Sie anschließend den ECG Time S Rekorder mit den Elektroden auf die Haut des Patienten.  Drücken Sie dabei mit mittlerer Kraft auf den Rekorder und auf die äußeren Konturen der Elektrode.
  • Seite 47 Wechsel der Batterie 5. Wechsel der Batterie Obwohl die Batterie des ECG Time S eine Aufnahmedauer von bis zu 9 Tagen ermöglicht (bei frischen bzw. vollgeladene Batterien), kann es bei Langzeit-Aufnahmen notwendig sein, die Batterie zu wech- seln. Gehen Sie dabei wie folgt vor: ...
  • Seite 48 Durch Doppelklick/Doppelschlag auf das Gehäuse des ECG Time S.  Das ECG Time S wechselt im Anschluss an die Definition eines manuellen Event Markers in den Zustand „Signalkontrolle/ EKG- Anzeige“. In diesem Zustand findet eine amplitudenmodulierte (somit helligkeitsmodulierte) Anzeige der 3 EKG- Ableitungen über die LED’s des ECG Time S statt.
  • Seite 49 Definition von manuellen Event Marke DE 10105322 Gebrauchsanweisung Version 1 ECG Time S, Langzeit-EKG Rekorder, Anhang 1, Anhang 2 und Anhang 3 Stand 2022-05 © Zimmer MedizinSysteme GmbH Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkerstraße 9 D-89231 Neu-Ulm Telefon: +49 (0) 731 / 97 61 – 0 Telefax: +49 (0) 731 / 97 61 –...
  • Seite 50 ECG Time S Rekorder Gebrauchsanweisung Vertrieb: Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de...

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