Abbildungen Anzeigen / Display Abb. 3 Displayanzeigen/ 16 Schaltflächen im Bildschirm Therapiebildschirm 17 Statuszeile 18 Navigationsleiste Abb. 4 Navigationsleiste (A) Zurück Wechselt einen Schritt zurück Beschreibung der (B) Therapie Wechselt in den Therapiebildschirm Funktionen (C) Protokolle Wechselt in Protokolle (D) Programme Wechselt in die Programmliste (E) Favoriten Wechselt in den Favoritenbereich...
Erklärung der Bildzeichen In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Gefahr. In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Achtung “Achtung“ vor möglichen Sachschäden. Anschlussbuchse Handstück Anschlussbuchse Fußschalter Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung befolgen Serien-Nummer Artikelnummer Hersteller Herstelldatum Anwendungsteil Typ BF Wert der zugänglichen Sicherungen Intervallbetrieb –...
Applikatorköpfe und Zubehör Erklärung der Bildzeichen Seite Indikationen / Kontraindikationen Nebenwirkungen Anwendungshinweise Warnhinweise enPuls Version 2.0 – in Kürze Inbetriebnahme des Systems Grundeinstellungen Anleitung zur Bedienung 8.1 Gerätebeschreibung 8.2 Hinweise zur Bedienung 8.3 Durchführung der Behandlung 8.4 Anzeigen und Schaltflächen 8.5 SD-Karte...
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Rechtliche Hinweise Fehlermeldung / Fehlerbehebung / Entsorgung EMV-Herstellererklärung Gültig für das Gerät enPuls Version 2.0 (NG). Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist mit dem Gerät aufzubewahren, um den mit der Bedienung des Gerätes beauftragten Personen jederzeit den Zugriff zu ermöglichen.
Nebenwirkungen Nebenwirkungen Durch die Behandlungen mit enPuls Version 2.0 kann es gelegentlich zu Reizungen, Petechien, Hämatomen, Schwellungen oder Schmerzen kommen. Seite 2...
(z. B. Tomographen, Röntgen- oder Diathermie Geräten) kann den Betrieb des Gerätes stören. Bitte einen Sicherheitsabstand von mehreren Metern einhalten. enPuls Version 2.0 ist nicht für den Betrieb in Bereichen mit explosiver, brennbarer oder verbrennungsfördernder Umgebung geeignet. Das Gerät ist bei Anwendung so zu platzieren, dass ein unmittelbarerer Zugriff auf die zentrale Stromversorgung des Geräts möglich ist, so dass es jederzeit...
Warnhinweise Die maximale Behandlungszeit ist im Ausnahmefall auf vier Minuten begrenzt mit darauffolgender Pause von mindestens 15 Minuten. Falls die Behandlungszeit überschritten wird, kann eine Übertemperatur des Handstückes auftreten. Behandlungsanweisungen über Ort der Behandlung, Dauer und Stärke der Behandlung verlangen medizinische Kenntnisse und dürfen nur von zugelassenen Ärzten, Therapeuten und Angehörigen med.
Die Erzeugung von Stoßwellen mittels eines ergonomischen Handstückes enPuls Version 2.0? sowie die Abgabe der Stoßwellen über spezielle Applikatoren. Mit enPuls Version 2.0 kann eine maximale Eindringtiefe von ca. 35 mm im menschlichen Gewebe erreicht werden. Wie erfolgt die Über eine Spule wird im hinteren Ende des Handstücks ein Erzeugung der elektromagnetisches Feld erzeugt.
Nehmen Sie vor der Inbetriebnahme des Systems enPuls Version 2.0 aus dem Transportkoffer. Der Betrieb im Koffer ist nicht vorgesehen. Achten Sie darauf, dass enPuls Version 2.0 auf einer stabilen Unterlage steht. Hinweis: Achten Sie darauf, dass sich der Netzschalter am Gerät auf “0“ befindet.
Grundeinstellungen Hinweis: Veränderungen der Grundeinstellungen sind nur vom Startbildschirm aus möglich. Startbildschirm Nach Einschalten des Gerätes und Selbsttest öffnet sich der Startbildschirm. Aktivierung der Taste „Therapie“ (1) wechselt sofort in den Hinweis: Therapiebildschirm. Konfigurationsmenü Im Konfigurationsmenü können werkseitige Einstellungen geändert und individuell eingestellt werden.
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Grundeinstellungen (1) Starteinstellungen Individuelle Auswahlmöglichkeiten der Starteinstellungen. Die Anwahl erfolgt direkt in der entsprechenden Zeile. (2) Sprache Auswahl der Sprache. Die Anwahl erfolgt direkt in der entsprechenden Zeile. (3) Begrüßung Aktivierung des Feldes “Begrüßung“ öffnet ein Fenster mit einer alphabetischen Tastatur zur Eingabe eines individuellen Begrüßungstextes im Startbildschirm.
Der Stoßwellen-Generator im Handstück ist ein Verschleißteil und muss nach einer bestimmten Nutzungsdauer ausgetauscht werden, da seine Funktionsfähigkeit mit der Zeit abnimmt. Zimmer MedizinSysteme GmbH garantiert eine uneingeschränkte Nutzung von mindestens 2 Millionen Stößen pro Stoßwellen-Generator. In Abhängigkeit von Leistung und Frequenz können teilweise weit mehr als 2 Millionen Stöße abgegeben werden.
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Handstück Dieser erzwingt bei Übertemperatur eine Abkühlung des Handstückes durch eine interne Abschaltung. Neben der Temperaturüberwachung bietet enPuls Version 2.0 die Temperaturregulierung mittels eines Temperatursensors im Handstück an. Der Ventilator im Handstück wird bei Aktivierung durch den Fußschalter gestartet und stoppt selbständig bei Erreichen einer bestimmten Temperatur.
8.2 Hinweise zur Bedienung Therapie Bitte halten Sie das Handstück wie auf dem nachfolgenden Bild dargestellt. enPuls Version 2.0 arbeitet mit mechanischer Energie, diese wird über ein Handstück auf den Patienten übertragen. Hierzu wird das Handstück mit dem Applikatorkopf senkrecht auf das Behandlungsareal oder den Behandlungspunkt aufgesetzt.
Stellen Sie die Pulsenergie über den linken Steller ein. einstellen Hinweis: enPuls Version 2.0 bietet zwei Möglichkeiten der Pulsabgabe. Pulsabgabe mit Vorwahl der Pulszahl Bei der Pulsabgabe mit Vorwahl der Pulszahl wird nach Erreichen der voreingestellten Pulszahl die Therapie geräteseitig beendet.
Anleitung zur Bedienung 8.4 Anzeigen von Schaltflächen Beschreibung der Anzeigeelemente und Schaltflächen (1) Pulsenergie Zeigt die eingestellte Pulsenergie an. Bei aktiver Therapie ist der Bargraph ausgefüllt. Die Einstellung der Pulsenergie kann vor sowie während der Abgabe von Pulsen erfolgen. Die Pulsenergie ist von 60 bis 185 mJ in 10mJ Schritten einstellbar.
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Anleitung zur Bedienung 8.4 Anzeigen von Schaltflächen (7) Zurück Ein Schritt zurück zum vorherigen Bildschirm (8) Start Startet das Programm (9) Reset Setzt bei aufsteigender Zählrichtung auf 0, bei absteigender Zählrichtung auf die eingestellte Vorwahl der Pulszahl zurück. (10) Info Aktivierung der Taste führt zurück zu der Therapie- und Behandlungsinformation.
Anleitung zur Bedienung 8.5 SD-Karte SD-Karte Auf der SD-Karte werden benutzerdefinierte Einstellungen sowie die Indikationsliste gespeichert. Ist die SD-Karte nicht eingeschoben, erscheint bei Aktivierung der Tasten „Favoriten“ die Meldung: „Es wurde keine SD-Karte gefunden“. Die Benutzung der „Favoriten“ benötigt eine SD-Karte. Schieben sie die Karte ein und bestätigen Sie mit „OK“.
Anleitung zur Bedienung 8.6 Protokolle Das Menü „Protokolle“ dient zur Unterstützung bei der Therapieauswahl. Protokolle Aktivierung der Taste „Protokolle“ öffnet das Menü mit den Therapieempfehlungen“. Hinweis: Im Menü „Protokolle“ stehen zwei Möglichkeiten, die gewünschte Therapie zu wählen, zur Verfügung: - über die Körperregionen - über die Liste Therapieauswahl Die Auswahl der Körperregion erfolgt durch Anklicken des schwarzen...
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Anleitung zur Bedienung 8.6 Protokolle Differenzierten Die Auswahl des differenzierten Zustand des Krankheitsbildes erfolgt direkt in Zustand des der entsprechenden Zeile. Krankheitsbildes wählen Therapie- Nach Auswahl des differenzierten Krankheitsbildes öffnet sich ein weiteres informationen Fenster mit ausführlichen Therapie- und Behandlungsinformationen. Aktivierung der Taste (2) öffnet weitere Therapie- und Behandlungsinformationen.
Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoritenlisten Programme abrufen, Liste bearbeiten Die Parameter der vordefinierten Programme können individuell geändert und abgespeichert werden. Programm speichern Aktivierung der Taste „abspeichern“ öffnet das Feld zur Eingabe der und bezeichnen Programmbezeichnung. Die Eingabe der Programmbezeichnung erfolgt über die Tastatur. Hinweis: Es stehen 120 Speicherplätze zur Verfügung.
Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoritenlisten Programme abrufen, Liste bearbeiten In der Favoritenliste sind die individuell abgespeicherten Programme gelistet. Diese können hier 1. zur Therapie abgerufen, 2. bearbeitet werden (in der Reihenfolge verschoben und gelöscht). Favoritenliste wählen Aktivierung der Taste „Favoriten“ öffnet die Favoritenliste. Programm abrufen Die Auswahl des gewünschten Programms erfolgt direkt in der entsprechenden Zeile...
Anleitung zur Bedienung 8.7 Favoritenlisten Programme abrufen, Liste bearbeiten Favoriten bearbeiten Aktivierung der Taste (1) führt zurück zum Startbildschirm. Aktivierung der Taste (2) verschiebt das Programm nach oben. Aktivierung der Taste (3) verschiebt das Programm nach unten. Aktivierung der Taste (4) löscht das Programm. Aktivierung der Taste (5) bestätigt die Bearbeitung.
Abmessungen 322 mm x 235 mm x 130 mm Gewicht 2,7 kg IP-Klasse Gerät IPXO Fußschalter IPX5 Handstück IPX0 Handstück enPuls 2.2 Abmessungen 230 mm lang, Durchmesser 50 mm Gewicht 850 g Lebensdauer 2.000.000 Stöße (mindestens) Applikatorköpfe 6 / 15 / 25 mm Durchmesser / Werkzeugfrei wechselbar 150.000 Schläge garantiert...
Reinigung Desinfektion – Vor Beginn von Instandhaltungs- und Reinigungsmaßnahmen muss grund- sätzlich das Gerät mit dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker gezogen sein. – Achten Sie darauf, dass bei Reinigung und Desinfektion die Aufschriften des Gerätes (z.B. Warnhinweise, Beschriftung der Stellteile, Typenschild) nicht beschädigt werden.
Reinigung Desinfektion Applikatorkopf / Reinigung (nur manuell): Handstück Hilfsmittel: Einwegtücher (Zellstoff, Papier) Alkoholfreier Kunststoffreiniger (z.B. Reiniger für Medizinprodukte) Entfernen Sie vor der Reinigung die Silikon-Schutzkappe vom Applikatorkopf. Verfahren Sie dann wie unter „Gehäuse / Fußschalter“ angegeben. Desinfektion (nur manuell): Hilfsmittel: Einwegtücher (Zellstoff, Papier) ...
Reinigung Desinfektion Achten Sie darauf, dass alle Innen- und Außenflächen der Schutzkappe benetzt sind. Belassen Sie die Schutzkappe für die vom Hersteller des Desinfektionsmittels angegebene Zeit in der Lösung. Spülen Sie die Schutzkappe anschließend unter fließendem Wasser ab. Reinigung/Desinfektion, maschinell: Vorbereitung: Sichtbare Verschmutzungen müssen vor der Reinigung/Desinfektion durch manuelle Reinigung entfernt werden.
Gerätekombinationen Für enPuls Version 2.0 sind vom Hersteller keine Kombinationsgeräte vorgesehen. Wer entgegen dieser Vorgaben Geräte kombiniert und somit ein medizinisches System betreibt, tut dies in eigener Verantwortung. Seite 27...
Sicherheit und Wartung 14.1 Sicherheit enPuls Version 2.0 wird nach den Sicherheitsvorschriften DIN EN 60601-1 gefertigt. Zimmer MedizinSysteme kann sich als Hersteller für die Sicherheit und Zuverlässigkeit nur verantwortlich betrachten, wenn • das Gerät an einer vorschriftsmäßigen Steckdose mit Schutzkontakt...
Vor Beginn von Reinigungs- und Wartungsmaßnahmen muss grundsätzlich das Gerät mit dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker gezogen werden. Zimmer garantiert 150.000 Stöße auf jeden Applikatorkopf. Nach Erreichen dieser Anzahl von Stößen wird empfohlen, den Applikatorkopf auszutauschen. Unabhängig davon sollte der Applikator ausgetauscht werden, wenn die Therapieerfolge nachlassen oder falls eine Deformation am Applikator festzustellen ist.
Funktionstest enPuls Version 2.0 führt nach dem Einschalten einen Selbsttest durch, der alle internen Komponenten prüft. Bei Auftreten eines Fehlers erscheint eine Fehlermeldung. Daneben kann ein erweiterter Funktionstest, wie nachfolgend beschrieben, durchgeführt werden. Diese Prüfung sollte monatlich oder bei Zweifel an der Funktionstüchtigkeit des Gerätes durchgeführt werden.
Rechtliche Hinweise Das Gerät enPuls Version 2.0 NG ist nicht in der Anlage 1 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) aufgeführt. Das Gerät ist nicht in der Anlage 2 der MPBetreibV (Medizinprodukte- Betreiberverordnung) aufgeführt. In Deutschland ist außerdem die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung zu beachten.
Fehlermeldungen Fehlerbehebung Entsorgung Funktionsausfall In der Statuszeile erscheint die Meldung „Bereit“ und trotz Aktivieren des Handstück Fußschalters wird kein Puls ausgelöst Mögliche Ursache 1 Handstück / Fußschalter nicht korrekt angeschlossen oder defekt. Behebung Ursache 1 Kontrollieren Sie, ob der Fußschalter und das Handstück korrekt angeschlossen sind.
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Fehlermeldungen Fehlerbehebung Entsorgung Applikator nicht In der Statuszeile erscheint die Meldung „Kein Applikator gefunden“. gefunden Mögliche Ursache Handstück nicht oder nicht korrekt angeschlossen. Behebung Ursache Kontrollieren Sie, ob das Handstück korrekt angeschlossen ist. Der Stecker muss vollständig eingerastet sein. Funktionsausfall Keine Reaktion auf Hauptschalter / Display bleibt dunkel Gerät Mögliche Ursache 1...
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Fax +49 731. 9761-118 www.zimmer.de Entsorgung Das Gerät darf nur in Originalverpackung ins Werk zurückgesendet werden. Die Entsorgung darf nur über das Werk in Neu-Ulm erfolgen. Im (europäischen) Ausland wird die Entsorgung durch den von Zimmer MedizinSysteme beauftragten Händler übernommen. Seite 34...
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des enPuls Version 2.0 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes enPuls Version 2.0 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes enPuls Version 2.0 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Gerät enPuls Version 2.0 Das Gerät enPuls Version 2.0 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF- Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Geräts enPuls Version 2.0 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-...
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Version 2.0 Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de...