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Esterilidade
•
Os componentes do implante são fornecidos em condições
não esterilizadas.
•
Os componentes do implante são embalados separadamente.
!
Guardar os componentes do implante na embalagem original
e tirá-los da embalagem original ou da embalagem protecto-
ra apenas no momento da sua utilização.
!
Antes da utilização, limpar primeiro os implantes e depois es-
terilizá-los a vapor (respeitar as regras hospitalares aplicá-
veis à preparação de material esterilizado).
Esterilização
!
Para esterilizar e disponibilizar os implantes em estado este-
rilizado, utilizar os alojamentos próprios para o sistema de
implantes.
!
Esterilizar com vapor, respeitando o seguinte:
a esterilização terá que ser feita mediante um método de es-
terilização a vapor homologado (p. ex. num esterilizador de
acordo com a norma EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993 e homologado segundo a norma
EN 554/ISO 13683). Quando se aplica o processo de vácuo
fraccionado, deverá proceder-se a uma esterilização no pro-
grama de 134 °C/2 bar, com um tempo mínimo de não con-
taminação de 5 minutos.
90
Parafuso poliaxial MACS
TL
XL
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