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TL
MACS
-Polyaxialschraube XL
Sterilität
•
Die Implantatkomponenten werden unsteril geliefert.
•
Die Implantatkomponenten sind einzeln verpackt.
!
Implantatkomponenten in der Originalverpackung lagern
und erst unmittelbar vor dem Einsatz aus der Original- und
Schutzverpackung nehmen.
!
Vor dem Einsatz Implantate vorreinigen und dampf-
sterilisieren (nach den im Krankenhaus geltenden Richtlinien
zur Herstellung von Sterilgut).
Sterilisieren
!
Zur Sterilisation und Sterilbereitstellung die Implantatsys-
temlagerungen verwenden.
!
Sterilisieren mit Dampf, dabei Folgendes beachten:
Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisati-
onsverfahren (z. B. in einem Sterilisator gemäß EN 285/ANSI/
AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 und validiert
gemäß EN 554/ISO 13683) zu erfolgen. Beim fraktionierten
Vakuumverfahren ist die Sterilisation mit dem 134 °C/2 bar-
Programm bei einer Mindesthaltezeit von 5 Minuten durch-
zuführen.
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