B. Braun Aesculap Spine S4 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 23

Procedura chirurgiczna została wyjaśniona pacjentowi i zrozumienie przez pacjenta następujących informacji
zostało udokumentowane:
■
Nadmierne obciążenie może powodować luzowanie implantu lub jego uszkodzenie w przypadkach opóźnionego
lub niecałkowitego zespolenia.
■
Trwałość implantu zależy od wagi ciała pacjenta.
■
Składniki implantu nie mogą być narażone na nadmierne obciążenie, wytężoną pracę fizyczną lub aktywność
sportową.
■
W przypadku poluzowania implantu, jego uszkodzenia lub utraty korekcji konieczne może być przeprowadzenie
zabiegu rewizyjnego.
■
U palaczy występuje podwyższone ryzyko niepoprawnego zespolenia.
■
Po zabiegu pacjent musi regularnie zgłaszać się na wizyty, podczas których skontrolowane zostaną elementy
implantu.
4
Wszczepianie złączy prętów S Spinal System wymaga realizacji następujących etapów:
► 4
Wybór odpowiedniego wariantu S Spinal System i mocowania implantów zgodnie z indywidualnym wskaza-
niem, planem sporządzonym przed zabiegiem i sytuacją kostną stwierdzoną podczas zabiegu.
►
Aby zapobiec wewnętrznym napięciom i osłabieniu implantów: należy unikać wyszczerbienia lub zarysowania
składników implantu.
►
Pozycja złącza pręta na pręcie w miejscu zaplanowanym przez chirurga przeprowadzającego zabieg, z zastoso-
waniem instrumentu do wprowadzania/podtrzymywania złącza odpowiedniego do tego celu.
►
Nie należy zdejmować śrub zaciskowych z zespołu złącza pręta.
►
Nie należy zakładać śrub zaciskowych do innych elementów złącza pręta.
►
Nie wszczepiać złącza pręta, jeśli brak w nim śrub zaciskowych.
Złącze pręta jest bezużyteczne po wyjęciu śrub zaciskowych lub przy ich braku!
►
Należy wybrać inne złącze do wszczepienia.
PRZESTROGA
►
Przed dokręceniem śrub zaciskowych należy upewnić się, że złącze pręta jest poprawnie ustawione.
►
Do dokręcania i luzowania śrub zaciskowych należy zawsze stosować wkrętak i instrument kontrujący, dostar-
czone w tym celu.
►
Należy zawsze dokręcać śruby zaciskowe kluczem manometrycznym o momencie obrotowym 4 Nm FW207R,
przeznaczonym do tego celu.
W przypadku niedostatecznej stabilizacji zapewnianej przez śruby zaciskowe
występuje ryzyko urazu!
►
Należy sprawdzić, czy w zespole złącza pręta nie uwięzła tkanka pacjenta.
►
Poprawnie ustalić pozycję złącza pręta.
OSTRZEŻENIE
►
Sprawdzić, czy pręty są całkowicie wsunięte w złącze pręta.
►
Dokręcać śruby zaciskowe kluczem manometrycznym o momencie obrotowym
4 Nm FW207R, przeznaczonym do tego celu.
Z nadmiernym lub niedostatecznym dokręceniem śrub zaciskowych wiąże się
ryzyko urazu!
►
Podczas dokręcania śrub zaciskowych należy zawsze stosować moment obro-
towy wynoszący dokładnie 4 Nm.
OSTRZEŻENIE
Niewystarczające zamocowanie wskutek błędnego umiejscowienia prętów!
►
Złącze pręta należy ustawiać tak, aby pręt został całkowicie wsunięty w złącze
pręta.
►
Pręty należy ustawiać w taki sposób, aby sześciokątny koniec lub końcówka
OSTRZEŻENIE
były skierowane na zewnątrz regionu zaciskowego złącza pręta.
W przypadku uwięźnięcia tkanki pacjenta w zespole złącza pręta nastąpi nieodpo-
wiednie unieruchomienie!
►
Należy sprawdzić, czy w zespole złącza pręta nie uwięzła tkanka pacjenta.
►
Usunąć tkankę pacjenta z zespołu złącza pręta lub wybrać inne złącze pręta w
OSTRZEŻENIE
celu wszczepienia.
►
Podczas dokręcania lub luzowania śrub zaciskowych na śrubę może działać jedynie siła osiowa. Należy unikać sił
bocznych podczas dokręcania lub luzowania śrub zaciskowych.
Sześciokątne gniazdo w głowie śruby zaciskowej może ulec uszkodzeniu w wyniku
nieprawidłowego umieszczenia wkrętaka lub klucza manometrycznego!
►
Upewnić się, czy sześciokątna końcówka wkrętaka lub klucza manometrycz-
nego jest całkowicie wprowadzona w sześciokątne gniazdo głowy śruby zaci-
OSTRZEŻENIE
skowej podczas dokręcania lub luzowania.
Dalsze informacje dotyczące systemów implantów Aesculap są zawsze dostępne w B. Braun/Aesculap oraz odpo-
wiednim biurze B. Braun/Aesculap.
Utylizacja
►
W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu, jego komponentów lub ich opakowań do recyklingu należy
bezwzględnie przestrzegać krajowych przepisów!
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.: +48 61 44 20 100
Faks: +48 61 44 23 936
E-mail: info.acp@bbraun.com
TA-Nr. 013579 2017-12 V6 Änd.-Nr. 57994