A.8 Eintrag In Das Medizinproduktebuch/Bestandsverzeichnis - Ergo-fit CARDIO LINE 400 Gebrauchsanweisung

CARDIO LINE 400/400 MED
A.8 Eintrag in das Medizinproduktebuch/Bestandsverzeichnis
Nach §14 Abs. 7 in Verbindung mit §12 der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von
Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung „MPBetreibV") vom 29.06.1998 (BGBl. l S. 1762), zuletzt
geändert am 21.04.2021 (BGBl. I S. 833), hat derjenige, der messtechnische Kontrollen durchführt, die Ergebnisse
unter Angabe der ermittelten Messwerte, der Messverfahren und sonstiger Beurteilungsergebnisse in das
Medizinproduktebuch unverzüglich einzutragen. Da bei der messtechnischen Kontrolle Ihres Medizinprodukts das
Medizinproduktebuch nicht vorlag, werden Sie gebeten, die nachstehenden Angaben für Ihre Dokumentation zu
verwenden. Diese Angaben sind nur für Geräte nach Anlage 2 der MPBetreibV erforderlich.
Betreiber:
Einrichtung:
Ansprechpartner:
Straße:
PLZ, Ort:
Hersteller:
ERGO-FIT GmbH & Co. KG, Blocksbergstraße 165, D-66955 Pirmasens
Geräte Identifikation
Gerätebezeichnung:
Typ:
Serien-Nummer:
Messverfahren und Beurteilung nach:
Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen (LMK).
Anlage __________________ zur Eichordnung.
Sonstiges:
Verwendete(s) Normal(e):
Angabe der ermittelten Messwerte siehe Folgeseite(n)
Messtechnische Kontrolle i.O.; Jahresbezeichnung Stempelung:
Messtechnische Kontrolle nicht i.O.; alte Stempelung entwertet.
Prüfung der Messeinrichtung gemäß Herstellerverfahren.
Technische und optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten
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Unterschrift
- © 2021 by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
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