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ICS Aircal – Systemsicherheit
Anwendbare
Symbol
Norm
ISO 15223-1,
Referenznummer
5.4.4 ISO 60601-1
Tabelle D.1
Symbol 10
IEC 60601-1,
Tabelle D.2
Symbol 2
ISO 15223-1:2016
Referenznummer
5.2.8. (ISO 7000-
2606)
ISO 15223-1
Referenznummer
5.3.7 (ISO 7000-
0632)
ISO 15223-1:2016
Referenznummer
5.3.8. (ISO 7000-
2620)
ISO 15223-1:2016
Referenznummer
5.3.9 (ISO 7000-
2621)
24
Standardtitel für das
Symbol
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen.
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der
wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen.
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen.
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen.
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen.
Symboltitel
laut
Bezugsnorm
Vorsicht
Der Benutzer sollte die
Gebrauchsanweisung
für wichtige
Sicherheitsinformationen,
wie Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen,
konsultieren, die aus
verschiedenen Gründen
nicht direkt auf dem
Medizinprodukt vermerkt
werden können.
Allgemeiner
Der Benutzer sollte die
Warnhinweis
Gebrauchsanweisung
für wichtige
Sicherheitsinformationen,
wie Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen,
konsultieren, die aus
verschiedenen Gründen
nicht direkt auf dem
Medizinprodukt vermerkt
werden können.
Nicht
Gibt an, dass das
verwenden,
Medizinprodukt nicht
wenn die
verwendet werden darf,
Verpackung
wenn die Verpackung
beschädigt ist
beschädigt oder geöffnet
wurde.
Temperatur-
Gibt den
grenzen
Temperaturbereich (oberer
und unterer Grenzwert) (für
die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Luftfeuchtigkeits-
Gibt den
Feuchtigkeitsbereich
begrenzung
(oberer und unterer
Grenzwert) (für die
Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Luftdruck-
Gibt den akzeptablen
begrenzung
oberen und unteren
Grenzwert für den
Luftdruck für Transport und
Lagerung an.
ISO 15223
Luftdruckbegrenzung
ISO 7000
Luftdruckbegrenzung
Erläuterung
ICS Aircal
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