Johnson & Johnson DePuy Synthes ISOLA Bedienungsanleitung Seite 85

ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι δυνητικές επιπλοκές και οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε
αυτά τα συστήματα είναι παρόμοιες με εκείνες από άλλα
συστήματα σπονδυλικών εργαλείων. Στις επιπλοκές αυτές
ενδέχεται να περιλαμβάνονται:
1. Κάμψη ή θραύση του εμφυτεύματος.
2. Χαλάρωση του εμφυτεύματος.
3. Ευαισθησία σε μέταλλα ή αλλεργική αντίδραση σε
ξένο σώμα.
4. Λοίμωξη, πρώιμη ή όψιμη.
5. Καθυστερημένη πώρωση ή αποτυχία πώρωσης.
6. Μείωση της πυκνότητας του οστού λόγω της τάσης.
7. Άλγος, δυσφορία ή δυσαισθησίες λόγω της παρουσίας
του εμφυτεύματος.
8. Νευρική βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή λόγω
της παρουσίας της συσκευής. Νευρολογικές δυσκολίες,
συμπεριλαμβανομένης της δυσλειτουργίας του εντέρου
και/ή της κύστης, της ανικανότητας, της παλίνδρομης
εκσπερμάτωσης και της παραισθησίας.
9. Θυλακίτιδα.
10. Παράλυση.
11. Διασχίσεις της σκληρής μήνιγγας που παρουσιάζονται
κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης θα
μπορούσαν να οδηγήσουν στην ανάγκη για περαιτέρω
χειρουργική επέμβαση για αποκατάσταση της σκληρής
μήνιγγας, χρονία διαρροή ή συρίγγιο του ΕΝΥ και
ενδεχομένως μηνιγγίτιδα.
12. Θάνατος.
13. Αγγειακή βλάβη λόγω χειρουργικού τραύματος ή
παρουσίας της συσκευής. Η αγγειακή βλάβη θα μπορούσε
να οδηγήσει σε καταστροφική ή και μοιραία αιμορραγία.
Τα εμφυτεύματα που τοποθετούνται εσφαλμένα και
βρίσκονται παρακείμενα σε μεγάλες αρτηρίες ή φλέβες
θα μπορούσαν να διαβρώσουν τα αγγεία αυτά και να
προκαλέσουν καταστροφική αιμορραγία στην όψιμη
μετεγχειρητική περίοδο.
14. Υπαναχώρηση βίδας, η οποία δυνητικά θα οδηγήσει σε
χαλάρωση του εμφυτεύματος και/ή νέα επέμβαση για την
αφαίρεσή του.
15. Βλάβη σε λεμφαγγεία ή/και εξοίδηση λεμφικού υγρού.
16. Πρόσκρουση ή βλάβη του νωτιαίου μυελού.
17. Κάταγμα οστικών δομών.
18. Εκφυλιστικές αλλοιώσεις ή αστάθεια σε τμήματα παρακεί­
μενα των συνοστεωμένων σπονδυλικών επιπέδων.
Επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες του πρόσθιου
σπονδυλικού συστήματος ISOLA
19. Απώλεια των φυσιολογικών κυρτωμάτων της σπονδυλικής
στήλης.
20. Διακοπή της ανάπτυξης στο τμήμα της σπονδυλικής
στήλης στο οποίο έχει διενεργηθεί η σπονδυλοδεσία.
21. Πνευμονικές επιπλοκές.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
ΚΑΙ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
TA ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΡΧΙΚΟ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ
ΕΓΓΥΗΣΗ, Η ΟΠΟΙΑ ΚΑΛΥΠΤΕΙ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΑ ΣΤΗΝ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΣΤΑ ΥΛΙΚΑ. ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΟΝ, Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΡΗΤΕΣ Ή ΕΜΜΕΣΕΣ
ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ.
ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΜΕΣΟΛΑΒΗΣΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ
ΔΥΟ ΕΤΗ ΜΕΤΑΞΥ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΕΚΔΟΣΗΣ/
ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΕΝΘΕΤΟΥ ΑΥΤΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΚΕΨΗΣ ΣΕ
ΙΑΤΡΟ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΗΝ DEPUY SYNTHES SPINE
ΓΙΑ ΠΙΟ ΠΡΟΣΦΑΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ, ΣΤΟΥΣ ΑΡΙΘΜΟΥΣ
ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ +1-800-365-6633 Ή +1-508-880-8100.
85 of 164