Johnson & Johnson DePuy Synthes ISOLA Bedienungsanleitung Seite 102

rondelle, dadi e viti di fissazione. Il sistema basato su asta è
composto da aste spinali, viti per peduncoli, viti di fissazione,
connettori vari ad asola e connettori trasversali.
Il sistema spinale TIMX è compatibile con altri sistemi
come segue:
• connettori trasversali del sistema ISOLA Modular Cross
Connector (MCC)
• connettori trasversali ISOLA EZ-X
• connettori trasversali CrossOver
• sistema di connettori EXPEDIUM SFX Cross Connector
• asta doppia, connettori laterali e prolunghe sacrali del
sistema spinale EXPEDIUM
• strutture che comprendono aste singole o a doppio
diametro intercambiabili tra sistemi come definito più sopra
I componenti del sistema per dorso inferiore TIMX sono dis-
ponibili in lega di titanio ai sensi delle specifiche ASTM F-136.
Non utilizzare le viti EXPEDIUM con diametro da 4,0 mm
con le aste a doppio diametro, quando le si collega ai sistemi
spinali DePuy.
SISTEMA SPINALE MONARCH
Il sistema spinale MONARCH è un sistema basato su placca
e su asta. Il sistema basato su placca è composto da viti per
peduncoli, placche spinali, connettori trasversali, uncini a J,
rondelle, dadi e viti di fissazione. Il sistema basato su asta è
composto da aste spinali, viti per peduncoli, viti poliassiali,
tappi, viti di fissazione, connettori vari ad asola, uncini aperti
e chiusi, connettori vari asta-asta e connettori trasversali.
Il dado per placca MONARCH ad asola integrata e le rondelle
devono essere utilizzati solo con la placca MONARCH ad
asola integrata e NON con altre placche MONARCH.
Il sistema spinale MONARCH è compatibile con altri sistemi
come segue:
• connettori trasversali del sistema ISOLA Modular Cross
Connector (MCC)
• connettori trasversali ISOLA EZ-X
• connettori trasversali CrossOver
• sistema di connettori EXPEDIUM SFX Cross Connector
• asta doppia, connettori laterali e prolunghe sacrali del
sistema spinale EXPEDIUM
• strutture che comprendono aste singole o a doppio
diametro intercambiabili tra sistemi come definito più sopra
I componenti del sistema spinale MONARCH sono commer-
cialmente disponibili in titanio puro o in lega di titanio ai sensi
delle specifiche ASTM F-67 e ASTM F-136.
Non utilizzare le viti EXPEDIUM con diametro da 4,0 mm
con le aste a doppio diametro, quando le si collega ai sistemi
spinali DePuy.
INDICAZIONI
I sistemi spinali ISOLA, VSP, MOSS MIAMI, TIMX e
MONARCH sono sistemi con viti per peduncoli che con-
sentono di fornire l'immobilizzazione e la stabilizzazione di
segmenti spinali in pazienti con maturità scheletrica come
aggiunta alla fusione nel trattamento delle seguenti instabilità
o deformità acute e croniche della colonna toracica, lombare
e sacrale: spondilolistesi degenerativa con prova oggettiva di
compromissione neurologica, frattura, lussazione, scoliosi,
cifosi, tumore spinale e precedente fusione con esito
negativo (pseudoartrosi).
I sistemi spinali ISOLA, VSP, MOSS MIAMI, TIMX e
MONARCH sono indicati anche per il fissazione di viti per
peduncoli nel trattamento di spondilolistesi grave (livelli 3 e
4) della vertebra L5–S1 in pazienti con maturità scheletrica
sottoposti a fusione tramite trapianto osseo autogeno con
impianti fissati alla colonna lombare e sacrale (da L3 al sacro)
con la rimozione degli impianti dopo il conseguimento di una
fusione solida.
I sistemi spinali ISOLA, MOSS MIAMI, TIMX e MONARCH
sono anche un sistema di fissazione composto da un uncino
e una vite sacrale/iliaca della colonna non cervicale per
patologia degenerativa del disco (definita come dolore dorsale
da degenerazione del disco, confermata dall'anamnesi e
da esami radiografici), spondilolistesi, trauma (frattura e/o
lussazione), stenosi spinale, deformazioni (scoliosi, lordosi
e/o cifosi), tumore e precedente fusione con esito
negativo (pseudoartrosi).
I sistemi spinali ISOLA, VSP e MONARCH quando utilizzati
con viti per peduncoli, sono indicati per la patologia dege-
nerativa del disco (definita come dolore dorsale discogenico
con degenerazione del disco confermata dall'anamnesi e
da esami radiografici). I livelli di fissazione si riferiscono alla
colonna toracica, lombare e sacrale.
I sistemi spinali ISOLA e MOSS MIAMI, quando utilizzati
come sistemi di fissazione anteriori con vite toracica/lombare,
sono indicati per la patologia degenerativa del disco (definita
come dolore dorsale discogenico con degenerazione del
disco confermata dall'anamnesi e da esami radiografici),
spondilolistesi, trauma (frattura e/o lussazione), stenosi
spinale, deformazione (scoliosi, lordosi e/o cifosi), tumore
e precedente fusione con esito negativo (pseudoartrosi).
I connettori a doppia asta del sistema spinale MONARCH
possono essere utilizzati per collegare le aste del sistema
spinale MONARCH ad aste di altri sistemi con aste DePuy
Spine aventi 4,75 mm, 5,5 mm e 6,35 mm di diametro.
I sistemi spinali EXPEDIUM e VIPER sono utilizzati per
fornire l'immobilizzazione e la stabilizzazione di segmenti
spinali in pazienti con maturità scheletrica come aggiunta
alla fusione nel trattamento di deformità o instabilità acute o
croniche della colonna toracica, lombare e sacrale.
I sistemi spinali EXPEDIUM e VIPER sono progettati per
essere usati per la fissazione non cervicale a peduncolo e
per la fissazione non peduncolare nelle seguenti indicazioni:
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