Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
sv
ISOLA
SPINALSYSTEM
®
VSP
SPINALSYSTEM
®
MOSS
MIAMI SPINALSYSTEM
®
EXPEDIUM
®
VIPER
TIMX
KORSRYGGSSYSTEM
®
MONARCH
®
OBS! Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna
anordning endast säljas av eller på ordination av läkare.
VIKTIGT MEDDELANDE TILL DEN
OPERERANDE KIRURGEN
ISOLA, VSP, MOSS MIAMI, EXPEDIUM, VIPER, TIMX och
MONARCH spinalimplantat har i likhet med andra temporära
interna fixationsanordningar endast begränsad livslängd.
Patientens aktivitetsnivå har en avgörande inverkan på
implantatets livslängd. Patienten måste informeras om att all
fysisk aktivitet ökar risken för lossning, böjning av och brott
på implantatkomponenterna. Det är av avgörande betydelse
att patienten instrueras om vilka restriktioner som råder vad
gäller fysisk aktivitet under den postoperativa perioden och
att patienten undersöks postoperativt för utvärdering av
utvecklingen av vävnaden i fusionsområdet och implantat-
komponenternas tillstånd. Även om solid benfusion uppnås
kan implantatkomponenterna ändå komma att krökas, brytas
av eller lossna. Patienten måste därför göras medveten om
att implantatkomponenterna kan komma att krökas, brytas
av eller lossna även om restriktionerna vad gäller fysisk
aktivitet efterlevs.
På grund av de begränsningar som föranleds av anatomiska
hänsynstaganden och moderna kirurgiska materials beskaf-
fenhet, är det inte möjligt att framställa metallimplantat med
obegränsad livslängd. Syftet med dessa anordningar är att
erbjuda ett temporärt internt stöd under det att vävnaden i
fusionsområdet konsolideras. Risken för funktionssvikt för
dessa typer av implantat är högre när bengraft inte används,
vid utveckling av pseudoartros eller om patienterna har uttalade
eller multipla ryggradskrökningar preoperativt.
Kirurgen kan besluta att avlägsna dessa implantat efter att
fusion mellan benstrukturerna har uppnåtts. Möjligheten för
ett ytterligare kirurgiskt ingrepp och de risker som är förenade
därmed måste diskuteras med patienten. Om implantaten
bryts av måste beslutet att avlägsna dem fattas av läkaren,
som måste bedöma patientens tillstånd och de risker som är
förenade med att ha ett avbrutet implantat.
SPINALSYSTEM
SYSTEM
®
SPINALSYSTEM
BESKRIVNING
Implantat från DePuy Spine är INTE kompatibla med implan-
tat från andra tillverkare såvida inte detta klargjorts tydligt.
Implantat från vart och ett av DePuy Spine-systemen är INTE
utbytbara med andra DePuy Spine-system såvida inte detta
klargjorts tydligt.
Implantat avsedda för användning med en stav med en viss
diameter är INTE kompatibla med stavar med en annan dia-
meter såvida inte detta klargjorts tydligt. Implantat avsedda för
användning med en stav med en viss diameter är kompatibla
med stavar från andra system som har samma diameter och
samma material enligt tabellen nedan.
Komponenter med dubbla stavdiametrar kan ha en kombina-
tion av diametrar som motsvarar de befintliga raka stavarnas
diametrar från vart och ett av Spine-systemen som listas
i tabellen nedan. Dessa stavar med dubbla diametrar kan
användas för att koppla ihop stavkonstruktioner som skapats
av originalsystemet med stavkonstruktioner från ett sekundärt
system enligt tabellen nedan.
ORIGINALSYSTEM
kan kopplas
EXPEDIUM/
VIPER
EXPEDIUM
kan kopplas
titan
EXPEDIUM 5,5 kan kopplas
titan
kan kopplas
ISOLA/TIMX
kan kopplas
MONARCH
kan kopplas
MOSS MIAMI
Dubbeldiameterstavar som används för att ansluta
EXPEDIUM till Synthes SYNAPSE-systemet är begränsade
till koniska titanstavar på 3,5 mm/5,5 mm och 4,0 mm/5,5 mm
från SYNAPSE-systemet.
Implantat som består av olika material är INTE kompatibla om
detta inte specificeras uttryckligen. I tabellen nedan anges
kompatibilitet mellan olika implantatmaterial.
Material
Legeringar av rostfritt stål
Titanlegeringar
PEEK
153 of 164
SEKUNDÄRA SYSTEM
EXPEDIUM/VIPER,
ISOLA/TIMX, MONARCH,
ihop med
MOSS MIAMI
MOUNTAINEER
ihop med
Synthes SYNAPSE
ihop med
ISOLA/TIMX, EXPEDIUM/
ihop med
VIPER, MONARCH
MONARCH, EXPEDIUM/
ihop med
VIPER, ISOLA/TIMX
MOSS MIAMI, EXPEDIUM/
ihop med
VIPER, ISOLA/TIMX
Kompatibelt med
Legeringar av rostfritt stål
Titanlegeringar, kobolt-krom-
molybden, kobolt-nickel-krom-
molybden, PEEK, kommersiellt
rent titan
Titanlegeringar
Werbung
Inhaltsverzeichnis
