Johnson & Johnson DePuy Synthes ISOLA Bedienungsanleitung Seite 13

cz
SYSTÉM PRO OPERACE
PÁTEŘE ISOLA
SYSTÉM PRO FIXACE PÁTEŘE VSP
SYSTÉM PRO OPERACE PÁTEŘE
MOSS
SYSTÉM PRO OPERACE
PÁTEŘE EXPEDIUM
SYSTÉM VIPER
SYSTÉM SPODNÍ ČÁSTI ZAD TIMX
SYSTÉM PRO OPERACE
PÁTEŘE MONARCH
UPOZORNĚNÍ: Zákony USA omezují prodej tohoto zařízení
na prodej lékařem nebo na lékařský předpis.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO OPERATÉRA
Spinální implantáty ISOLA, VSP, MOSS MIAMI, EXPEDIUM,
VIPER, TIMX a MONARCH, stejně jako jakékoliv jiné pro-
středky pro dočasnou interní fixaci, mají konečnou životnost.
Významný vliv na životnost má úroveň aktivity pacienta.
Pacient musí být informován, že jakákoliv aktivita zvyšuje
riziko uvolnění, ohnutí nebo zlomení implantovaných součástí.
Je nutné informovat pacienty o omezeních jejich aktivit v
pooperačním období a provést pooperační vyšetření pacienta
z důvodu kontroly vývoje fúzní hmoty a stavu implantovaných
součástí. Implantované součásti se mohou ohnout, zlomit
nebo uvolnit, i když se objevila pevná kostní fúze. Proto si
musí být pacient vědom, že se implantované součásti mohou
ohnout, zlomit nebo uvolnit, i když jsou omezení v aktivitách
dodržována.
Omezení způsobená anatomickými faktory a moderními
operačními materiály jsou příčinou, proč kovové implantáty
nemohou vydržet věčně. Jejich účelem je poskytnout dočasnou
vnitřní oporu, zatímco dochází k obnově fúzní hmoty. Tyto
typy implantátů nejčastěji selhávají, není-li použit kostní štěp,
vyvíjí-li se pseudoartróza nebo má-li pacient závažné nebo
vícenásobné předoperační zakřivení.
Dojde-li ke kostní fúzi, může operatér rozhodnout o vyjmutí
těchto implantátů. Možnost druhé operační procedury
musí být projednána s pacientem a je nutné zabývat se
i riziky spojenými s druhou operační procedurou. Pokud
se implantáty zlomí, musí lékař rozhodnout, jestli mají být
vyjmuty, přičemž musí zvážit stav pacienta a rizika spojená
s přítomností zlomeného implantátu.
®
MIAMI
®
®
®
®
POPIS
Implantáty značky DePuy Spine NEJSOU kompatibilní
s implantáty od jiných výrobců, pokud není specifikováno jinak.
Implantáty z každého systému značky DePuy Spine NEJSOU
zaměnitelné s implantáty od jiných systémů DePuy Spine,
pokud není specifikováno jinak.
®
Implantáty určené pro spojení se specifickým průměrem
tyče NEJSOU kompatibilní s jiným průměrem tyče, pokud
to není jinak specifikováno. Implantáty určené pro styk se
specifickým průměrem tyče jsou kompatibilní s tyčemi z jiných
systémů se stejným průměrem a stejným materiálem dle níže
uvedené tabulky.
Komponenty s dvojitým průměrem tyče mohou mít kombinaci
průměrů tyče odpovídající existujícím průměrům rovné tyče
z každého ze spinálních systémů uvedených v tabulce dole.
Tyto tyče s dvojitým průměrem mohou být používány pro
připojení konstrukcí vytvořených z originálního systému
®
k tyčovým konstrukcím ze sekundárního systému dle tabulky
uvedené dole.
ORIGINÁLNÍ SYSTÉM
EXPEDIUM/
VIPER
EXPEDIUM Titan
EXPEDIUM 5,5
Titan
ISOLA/TIMX
MONARCH
MOSS MIAMI
Duální průměrové tyče používané k připojení systému
EXPEDIUM k systému Synthes SYNAPSE jsou omezeny na
titanové zkosené tyče 3,5 mm / 5,5 mm a 4,0 mm / 5,5 mm ze
systému SYNAPSE.
Není-li uvedeno jinak, NEJSOU implantáty vyrobené z rozdíl-
ných materiálů kompatibilní. Vzájemná kompatibilita jednotlivých
materiálů implantátů je uvedena v následující tabulce.
MATERIÁL
Nerezavějící slitinové oceli
Slitiny titanu
Polymer PEEK
13 of 164
SEKUNDÁRNÍ SYSTÉM(Y)
EXPEDIUM/VIPER/,
spojení s ISOLA/TIMX, MONARCH,
MOSS MIAMI
spojení s MOUNTAINEER
spojení s Synthes SYNAPSE
ISOLA/TIMX, EXPEDIUM/
spojení s
VIPER, MONARCH
MONARCH, EXPEDIUM/
spojení s
VIPER, ISOLA/TIMX
MOSS MIAMI, EXPEDIUM/
spojení s
VIPER, ISOLA/TIMX
KOMPATIBILNÍ
S MATERIÁLEM
Nerezavějící slitinové oceli
Slitiny titanu, slitina kobalt-
chrom-molybden, slitina
kobalt-nikl-chrom-molybden,
polymer PEEK, komerčně
čistý titan
Slitiny titanu