Johnson & Johnson DePuy Synthes ISOLA Bedienungsanleitung Seite 131

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SISTEMA ESPINAL ISOLA
SISTEMA ESPINAL VSP
SISTEMA ESPINAL MOSS
SISTEMA ESPINAL EXPEDIUM
SISTEMA VIPER
SISTEMA LOMBO-SAGRADO TIMX
SISTEMA ESPINAL MONARCH
ATENÇÃO: A lei dos EUA limita a venda deste dispositivo a
médicos ou mediante prescrição destes.
NOTA IMPORTANTE PARA O CIRURGIÃO
Os implantes espinais ISOLA, VSP, MOSS MIAMI,
EXPEDIUM, VIPER, TIMX e MONARCH, à semelhança
de outros dispositivos de fixação interna temporários,
apresentam uma vida útil limitada. O nível de actividade
do doente tem um impacto significativo nesta vida útil. O
seu doente deve ser informado de que qualquer actividade
aumenta o risco de afrouxamento, dobragem ou fractura
dos componentes do implante. É essencial instruir os
doentes sobre as restrições da sua actividade no período
pós-operatório e examiná-los no decorrer deste período, no
intuito de analisar o desenvolvimento da massa de fusão e
o estado dos componentes do implante. Mesmo que ocorra
uma fusão sólida do osso, os componentes do implante
podem dobrar-se, fracturar-se ou afrouxar. Por conseguinte,
o doente deve ser advertido de que os componentes do
implante se podem dobrar, fracturar ou afrouxar, mesmo que
sejam cumpridas as restrições da actividade.
Em virtude das limitações impostas por considerações anató-
micas e pelos materiais cirúrgicos modernos, não é possível
fabricar implantes metálicos que durem indefinidamente. O seu
objectivo reside em facultar um suporte interno temporário,
enquanto a massa de fusão se encontra a consolidar. Estes
tipos de implantes têm uma maior probabilidade de falhar
caso não se utilize um enxerto ósseo ou se desenvolva
uma pseudoartrose ou, ainda, em doentes com curvaturas
pré-operatórias graves ou múltiplas.
O cirurgião poderá retirar estes implantes depois da
fusão óssea ter ocorrido. A possibilidade de um segundo
procedimento cirúrgico deve ser discutida com o doente, o
mesmo sucedendo com os riscos a ele associados. Se os
implantes se fracturarem efectivamente, a decisão de os
retirar deve ser tomada pelo médico, que deverá considerar
a situação do doente e os riscos associados à presença do
implante fracturado.
DESCRIÇÃO
Os implantes DePuy Spine NÃO são compatíveis com implan-
tes de outros fabricantes, salvo especificação em contrário.
®
Os implantes de cada um dos sistemas DePuy Spine NÃO
®
são intercambiáveis com implantes de outros sistemas
DePuy Spine, salvo especificação em contrário.
MIAMI
®
Os implantes concebidos para interligar com um diâmetro
específico de haste NÃO são compatíveis com outros diâmetros
®
de hastes, salvo especificação em contrário. Os implantes
concebidos para interligar com um diâmetro específico de
®
haste são compatíveis com hastes de outros sistemas que
tenham o mesmo diâmetro e o mesmo material, de acordo
®
com a tabela indicada a seguir.
Os componentes com hastes de diâmetro duplo podem ter
®
uma combinação de diâmetros da haste, correspondendo
aos diâmetros da haste recta existente para cada um dos
Sistemas Espinais indicados na tabela indicada a seguir.
Estas hastes de diâmetro duplo podem ser utilizadas para
ligar construções de haste formadas pelo Sistema Original
a construções de haste formadas pelo Sistema Secundário,
de acordo com a tabela indicada a seguir.
SISTEMA ORIGINAL
EXPEDIUM/
VIPER
EXPEDIUM
Titânio
EXPEDIUM 5,5
Titânio
ISOLA/TIMX
MONARCH
MOSS MIAMI
As varetas de diâmetro duplo utilizadas para ligar o
EXPEDIUM ao Sistema Synthes SYNAPSE são limitadas
às varetas cónicas de titânio de 3,5 mm/5,5 mm e 4,0 mm/
5,5 mm do Sistema SYNAPSE.
Os implantes em diferentes materiais NÃO são compatíveis,
salvo indicação em contrário. A tabela abaixo especifica a
compatibilidade do material do implante.
MATERIAL
Ligas de Aço Inoxidável
Ligas de Titânio
PEEK
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SISTEMA(S) SECUNDÁRIO(S)
EXPEDIUM/VIPER,
liga-se a
ISOLA/TIMX, MONARCH,
MOSS MIAMI
liga-se a MOUNTAINEER
liga-se a Synthes SYNAPSE
ISOLA/TIMX, EXPEDIUM/
liga-se a
VIPER, MONARCH
MONARCH, EXPEDIUM/
liga-se a
VIPER, ISOLA/TIMX
MOSS MIAMI, EXPEDIUM/
liga-se a
VIPER, ISOLA/TIMX
COMPATÍVEL COM
Ligas de Aço Inoxidável
Ligas de Titânio,
Cobalto-Crómio-Molibdeno,
Cobalto-Níquel-Crómio-
Molibdeno, PEEK, Titânio
Comercialmente Puro
Ligas de Titânio