Zertifikate Und Zulassungen - Endress+Hauser Unifit CPA842 Betriebsanleitung

Warenannahme und Produktidentifizierung
4.2.2

Zertifikate und Zulassungen

ADI- free
Während der gesamten Produktion aller prozessmedienberührenden Teile werden weder
Material tierischen Ursprungs noch Bestandteile tierischen Ursprungs verwendet. (Beschei-
nigt in Pharma CoC )
Bioreaktivität (USP ClassVI) (optional)
Die Kunststoff- und Elastomerkomponenten des Produkts mit Medienkontakt haben die Bio-
reaktivitätstests gemäß USP <87> und <88> Class VI bestanden. (Bescheinigt in Pharma CoC)
EHEDG
Die Armatur wurde nach den Anforderungen von EHEDG TYP EL Klasse I (Reinigbarkeit) und
nach EHEDG Typ EL Aseptik Klasse I (Reinigbarkeit und Sterilsicherheit) zertifiziert.
ASME BPE
Die Armatur wurde in Anlehnung an den ASME BPE Standard 2016 entwickelt und erfüllt die
relevanten Anforderungen der Abschnitte GR, SD, DT, MJ, SF, SG, PM, MM und PI, die für eine
Armatur von Bedeutung sind.
FDA
Alle mediumsberührenden Dichtungen entsprechen der jeweiligen heranzuführenden Verord-
nung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). (Bescheingt in FDA- Kon-
formitätserklärung und Pharma Coc)
Verordnung (EG) 1935/2004
Die Armatur entspricht den Anforderungen an Materialien, die mit Lebensmittel in Kontakt
kommen.
3-A Sanitary
Erfüllt die Anforderungen von 3-A Sanitary Standards.
Für die hygienische Auslegung entsprechend EHEDG, ASME BPE oder 3-A ist die Ver-
wendung geeigneter Prozessanschlüsse und Dichtungen zu beachten.
3.1 Abnahmeprüfzeugnis nach EN 10204
Dieses Zeugnis bescheinigt die Rückverfolgbarkeit der eingesetzten Werkstoffe bis zum Roh-
material. Des Weiteren wird der Delta-Ferrit-Gehalt und die Oberflächenrauheit bei ein-
sprechender Bestellauswahl messtechnisch überprüft und im Zeugnis aufgeführt.
ATEX- 2014/34/EU
Die Armatur fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie. Sie darf jedoch unter Ein-
haltung der Bedingungen für die sichere Verwendung im explosionsgefährdeten Bereich ver-
wendet werden.→  5
DRGL- 2014/68/EU / PED- 2014/68/EU
Die Armatur wurde gemäß Artikel 4, Absatz 3, Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU nach guter
Ingenieurspraxis gefertigt und ist damit nicht CE-kennzeichnungspflichtig.
4.2.3 Produktseite
www.endress.com/cpa842
12
Unifit CPA842
Endress+Hauser