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VORWORT
Dieses Handbuch und die darin beschriebenen Geräte dürfen nur von qualifiziertem medizinischen
Fachpersonal, das in der jeweiligen Technik und dem durchzuführenden chirurgischen Verfahren
geschult ist, verwendet werden. Die AtriCure cryoICE BOX wird auch als AtriCure Cryo Modul
(ACM) bezeichnet und besteht aus zwei Modelleinheiten: ACM1 und ACM2.
WARNUNG
Gemäß der US-amerikanischen Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur von Ärzten bzw. auf
ärztliche Anordnung verkauft werden.
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig durch. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann
schwerwiegende chirurgische Folgen haben, wie Verletzungen des Patienten und des
Pflegepersonals.
WICHTIG
Dieses Benutzerhandbuch dient als Anleitung für die Verwendung der AtriCure cryoICE BOX
(A000896-3 & A000897-3 Baugruppe/A000898-3 & A000899-3 verpackte Baugruppe) mit den
AtriCure cryoICE Sonden and AtriCure abnehmbaren und Zusatzgeräten (Informationen zu
spezifischen Teilenummern finden Sie auf Seite 22 dieses Handbuchs). Dieses Benutzerhandbuch
ist keine Anleitung zur Operationstechnik.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die AtriCure cryoICE BOX ist ein unsteriles wiederverwendbares Gerät, das kryogenische
Energie, d. h. Stickstoffoxid, an die Kryoablationssonden von AtriCure liefert.
Die AtriCure cryoICE BOX Einheit ist eine elektromechanische kryogenische Chirurgie-Einheit, die
eine kryogenische Stickstoffoxid-Energiequelle (N
O) liefert, um Ablationslinien durch Gewebe zu
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erzeugen. Die AtriCure cryoICE BOX ist Teil eines Systems, das die N
O-Gasflasche, den N
O-
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2
Gasleitungsschlauch, den N
O-Auslassschlauch, die Flaschenheizmatte, einen optionalen
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Fußschalter und eine cryoICE Einwegsonde enthält. Das System bietet kontrollierte Temperaturen
zur Läsionserzeugung unter -40 °C, mit typischen Betriebsbereichen zwischen -50 °C bis -70 °C.
Die AtriCure cryoICE BOX ist so konzipiert, dass sie nur mit den von AtriCure konzipierten und
entwickelten cryoICE Sonden betrieben werden kann. Die AtriCure cryoICE Sonde wird in diesem
Benutzerhandbuch als „cryoICE Sonde" bezeichnet.
Dieses Benutzerhandbuch enthält eine Beschreibung der AtriCure cryoICE BOX, ihrer
Bedienelemente, Displays, Anzeigen sowie den Ablauf der Bedienung mit der cryoICE Sonde.
Dieses Benutzerhandbuch enthält auch andere für den Benutzer wichtige Informationen.
Informationen über die cryoICE Sonden finden Sie in der Bedienungsanleitung der cryoICE Sonde.
Betreiben Sie die AtriCure cryoICE BOX nicht, bevor Sie dieses Handbuch sorgfältig gelesen haben.
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2021/06
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