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PATENTINFORMATION
Kann durch ein oder mehrere Patente geschützt sein.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAẞAHMEN
Die sichere und effektive Nutzung des Kryogeräts und der Ausstattung ist stark von Faktoren
abhängig, die vom Benutzer beeinflusst werden. Es gibt keinen Ersatz für ein ordnungsgemäß
geschultes OP-Personal. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die mit der AtriCure cryoICE BOX Einheit
mitgelieferte Betriebsanleitung vor der Verwendung gelesen und verstanden haben und diese
befolgen.
WARNHINWEISE
• Bedienen Sie die cryoICE BOX Einheit nicht, bevor Sie dieses Handbuch gründlich gelesen
haben, um das Risiko einer schweren Verletzung des Patienten oder Benutzers zu
vermeiden.
• Verwenden Sie kryochirurgische Geräte nur dann, wenn Sie in dem jeweiligen Verfahren
ordnungsgemäß geschult sind, um das Risiko einer schweren Verletzung des Patienten
oder Benutzers zu vermeiden. Dieses Handbuch und die darin beschriebenen Geräte
dürfen nur von qualifiziertem medizinischen Fachpersonal, das in der jeweiligen Technik
und dem durchzuführenden chirurgischen Verfahren geschult ist, verwendet werden.
• Brandgefahr: Das Netzkabel der cryoICE BOX muss an eine ordnungsgemäß geerdete
Steckdose angeschlossen werden. Verlängerungskabel und/oder Adapterstecker dürfen
nicht verwendet werden.
• Die Modifikation dieses Geräts ist nicht erlaubt. Es kann zu Fehlfunktionen kommen.
• Gefahr durch Stromschlag: Das cryoICE BOX Netzkabel an eine ordnungsgemäß geerdete
Steckdose anschließen. Verwenden Sie keine Netzsteckeradapter.
• Gefahr durch Stromschlag: Schließen Sie keine nassen Zubehörteile an den Generator an.
Gefahr durch Stromschlag: Stellen Sie sicher, dass die cryoICE Sonde korrekt an die
•
cryoICE BOX angeschlossen ist und dass keine Thermoelementdrähte vom Kabel, Stecker
oder der cryoICE Sonde freigelegt sind.
• Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht von AtriCure spezifiziert
oder zur Verfügung gestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen
oder verminderter elektromagnetischer Immunität der cryoICE BOX und zu
unsachgemäßem Betrieb führen.
• Die cryoICE BOX sollte nicht neben oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet
werden, da dies zu unsachgemäßem Betrieb führen könnte.
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel
und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an jedem Teil der cryoICE
BOX verwendet werden; dies gilt auch für von AtriCure spezifizierte Kabel. Andernfalls
könnte sich die Leistung dieser Geräte verschlechtern.
• Der ACM-Auslassschlauch-Stecker erfordert einen entsprechenden Vakuum-Anschluss
oder WAGD-Anschluss. Das Anschließen mehrerer Leitungen an einen einzigen WAGD-
Anschluss kann zu schweren Verletzungen des Patienten führen.
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2021/06
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