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VORWORT
Dieses Handbuch und die darin beschriebene Ausstattung dürfen nur von qualifiziertem
medizinischem Fachpersonal verwendet werden, das in der jeweiligen Technik und dem
durchzuführenden chirurgischen Verfahren geschult wurde. Die AtriCure cryoICE BOX wird auch als
AtriCure Cryo Modul (ACM) bezeichnet, bestehend aus zwei Modelleinheiten: ACM1 und ACM2.
VORSICHT
Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät ausschließlich an einen Arzt oder auf Anordnung
eines Arztes verkauft werden.
Lesen Sie bitte alle Informationen sorgfältig durch. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu
ernsten chirurgischen Konsequenzen einschließlich Schädigung des Patienten und des
Pflegepersonals führen.
WICHTIG
Diese Bedienungsanleitung ist so konzipiert, dass sie Anleitungen für die Verwendung der
AtriCure cryoICE BOX (A000896-3 & A000897-3 Montage/A000898-3 & A000899-3 verpackte
Montage) mit den AtriCure cryoICE-Sonden und den AtriCure abnehmbaren Geräten und
Zubehörgeräten (siehe Seite 22 dieses Handbuchs für Informationen zu Artikelnummern)
bietet. Dieses Handbuch ist kein Nachschlagewerk für chirurgische Verfahren.
ANWENDUNGSBEREICHE
Die AtriCure cryoICE BOX ist ein nicht-steriles, wiederverwendbares Gerät, das cryogenic
Energie, nämlich Stickstoffoxid, an die cryo-Ablationssonden von AtriCure liefert.
Die AtriCure cryoICE BOX ist eine elektro-mechanische kryogene Operationseinheit, die eine
cryogenic Stickstoffoxid (N
O)-Energiequelle an eine cryoICE-Sonde liefert, um Ablationslinien durch
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das Gewebe zu erzeugen. Die AtriCure cryoICE BOX ist Teil eines Systems, das den N
O-Gaszylinder,
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den N
O-Gasleitungsschlauch, den N
O-Auslassschlauch, das Zylinderheizband, einen optionalen
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Fußschalter und eine cryoICE-Einwegsonde umfasst. Das System sorgt für kontrollierte thermische
Läsionsbildung unter -40 °C, mit typischen Arbeitsbereichen zwischen -50 °C und -70 °C.
Die AtriCure cryoICE BOX ist dazu konzipiert, nur mit von AtriCure entworfenen und entwickelten
cryoICE-Sonden zu arbeiten. Die AtriCure cryoICE-Sonde wird in diesem Handbuch als „cryoICE-
Sonde" bezeichnet.
Dieses Benutzerhandbuch enthält eine Beschreibung der AtriCure cryoICE BOX, seiner
Bedienelemente, Displays, Anzeigen und einer Reihenfolge für ihre Verwendung mit der cryoICE-
Sonde. Dieses Benutzerhandbuch enthält auch andere wichtige Informationen für den Benutzer.
Informationen zu den cryoICE-Sonden finden Sie in der Gebrauchsanleitung der cryoICE-Sonde.
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