Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute cu mişcare prin studii ale sângelui uman
2
realizate pe voluntari adulţi, bărbaţi şi femei, cu pigmentaţie deschisă şi închisă a tegumentelor, în studii de hipoxie indusă,
efectuând mişcări de frecare şi atingere cu 2 până la 4 Hz la o amplitudine de 1 până la 2 cm şi o mişcare non-repetitivă între 1 şi 5 Hz
la o amplitudine de 2 până la 3 cm în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70-100% SpO
pe un co-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea determinărilor obţinute în condiţii de perfuzie redusă la testările de
3
probă faţă de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere
mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă de
4
un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5%
pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive care conţin Masimo SET cu tehnologie rainbow sau
monitoare de puls-oximetrie licenţiate să utilizeze senzori compatibili RD rainbow 4λ. Fiecare senzor este conceput
pentru a funcţiona corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor.
Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcţionarea sau poate determina o funcţionare
necorespunzătoare. Pentru informaţii referitoare la compatibilitate, consultaţi: www.Masimo.com
GARANŢIE
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicaţiile oferite de
Masimo împreună cu produsele, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni.
Produsele de unică folosinţă sunt garantate pentru utilizare pentru un singur pacient.
CELE MAI SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO
CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT,
INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORiCE GARANŢII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE
CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAŢIE LA DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA
FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANŢIE
Această garanţie nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucţiunile de operare furnizate cu produsul sau
care a fost supus utilizării improprii, neglijenţei, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe. Această garanţie nu se
aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau sistem necompatibil, a fost modificat sau a fost dezasamblat
sau reasamblat. Această garanţie nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiţionate
sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, MASIMO NU POATE FI TRAS LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ
PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, PIERDEREA
PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOŞTINŢĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO
CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII ORICĂRUI PRODUS CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANŢII,
A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACŢIUNI) NU POATE DEPĂŞI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL
DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACŢIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA
RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIŢIONAT SAU
RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECŢIUNE NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂNDORICE RĂSPUNDERI CARE, ÎN
BAZA LEGISLAŢIEI PRIVIND GARANŢIA PRODUSELOR, NU POT FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENŢĂ IMPLICITĂ
Acest senzor pentru un singur pacient este licenţiat către dvs. sub brevetele obţinute de Masimo pentru utilizare pentru un
singur pacient. Prin acceptarea sau utilizarea acestui produs, recunoaşteţi şi sunteţi de acord că nu este oferită nicio licenţă
pentru utilizarea acestui produs pentru mai mulţi pacienţi. După utilizarea pentru un singur pacient, senzorul trebuie aruncat.
Achiziţionarea sau posesia acestui senzor nu asigură nicio licenţă implicită sau expresă pentru utilizarea acestui senzor cu
orice dispozitiv care nu este autorizat separat pentru a utiliza senzorii rainbow.
ATENŢIE: LEGILE FEDERALE (S.U.A.) PERMIT VÂNZAREA ACESTUI DISPOZITIV NUMAI DE CĂTRE UN MEDIC
SAU LA COMANDA ACESTUIA.
De uz profesional. Consultaţi instrucţiunile de utilizare pentru informaţii complete, inclusiv indicaţii, contraindicaţii, avertismente,
precauţii şi reacţii adverse.
Dacă întâlniți orice incident grav cu produsul, anunțați autoritatea competentă din țara dvs. şi producătorul.
All manuals and user guides at all-guides.com
2
79
comparând rezultatele cu cele obţinute
10571B-eIFU-0620