Inhaltsverzeichnis
Werbung
Sicherheits- und Betriebshinweise
[3.D]
Die in diesem Abschnitt wiedergegebenen Bestimmungen beziehen sich auf die Bundesrepublik Deutschland. Für
andere Staaten sind eventuell nationale Abweichungen zu berücksichtigen. Handelt es sich bei Ihrem Laufband um ein
Sportgerät (nur c Zeichen ohne 4-stelliger Nummer), so darf es nicht mit einem Medizinprodukt verbunden werden
und darf nicht für medizinische Zwecke eingesetzt werden. Aufgrund erhöhter Sicherheitsanforderungen dürfen
medizinische Instrumente und Geräte nicht über Verlängerungskabel und/oder Mehrfach-Verteilerstecker mit dem
Netzanschluss eines Sportgerätes verbunden werden.
Im Falle einer Missachtung von Sicherheitshinweisen und Warnungen, bei unsachgemässer
Handhabung, verbotenem Gebrauch, mangelhafter oder unautorisierter Wartung und/oder
Reparatur besteht höchste Gefahr für Mensch und Maschine und es erlöschen alle Haftungs-
ansprüche für Personen- und Sachschäden!
Elektrische Sicherheit / Schutzklassen
[3.D1]
Zum Schutz des Benutzers und des Bedienpersonals hat der Verband Deutscher Elektrotechniker e. V. (VDE) für
medizinisch genutzte Räume und elektromedizinische Geräte besondere Bestimmungen herausgegeben. Geräte
mit Netzanschluss müssen danach zum Schutz gegen das Übertreten der Netzspannung auf berührbare
Metallteile ausser einer zuverlässigen Isolierung der unter Spannung stehenden Teile eine zusätzliche
Schutzmassnahme aufweisen. Der VDE unterscheidet hierfür sogenannte Schutzklassen.
Von den für elektromedizinische Geräte zugelassenen Schutzklassen werden vorwiegend Schutzklasse I, d.h.,
Schutzmassnahmen mit Schutzleiter, und Schutzklasse II, d.h., Schutzmassnahmen ohne Schutzleiter aber
doppelter Isolation, angewandt: Geräte der Schutzklasse I sind Geräte, deren metallische Gehäuseteile über den
Schutzkontakt mit dem Schutzleiter des Leitungsnetzes verbunden sind. Bei auftretendem Isolationsfehler löst das
vorgeschaltete Sicherungselement aus.
Patientensicherheit nach VDE 0750 (IEC 601-1) Typ B
[3.D2]
Falls Ihr h/p/cosmos Gerät ein c Zeichen mit 4-stelliger Nummer (z.B. n) auf dem Typenschild hat,
handelt es sich um ein Medizinprodukt. An Ihrem h/p/cosmos Medizinprodukt ist der Patient vom Netz nach dem
Sicherheitsstandard laut Anforderungen an Ableitstromwerte nach IEC 601-1 Typ B geschützt/isoliert. Die
Verbindung von weiteren netzbetriebenen Geräten zum h/p/cosmos Gerät kann die Addition der Ableitstromwerte
aller Einzelgeräte zur Folge haben und die Sicherheit des Patienten reduzieren. Daher ist vor einer solchen
Verbindung h/p/cosmos immer schriftlich zu konsultieren.
Potentialausgleich
[3.D3]
Die Verbindung beispielsweise von EDV Geräten über V 24 / RS232 / USB / LAN oder anderen Schnittstellen
eines Computers oder eines anderen unabhängigen Messgerätes darf nur von autorisiertem Personal und in
medizinisch genutzten Räumen nach VDE 0107 / EN ISO 60601-1-1 erfolgen. Parallele Verbindung über
Potentialausgleich stellt sicher, dass bei einem eventuellen Isolationsschaden keines der vernetzten Geräte am
Gehäuse eine Spannung von über 10mV überschreitet und somit den Patienten gefährden würde. Zu diesem
Zwecke sind alle medizinischen h/p/cosmos - Geräte mit einem Potentialausgleichsanschluss versehen, der über
ein Potentialausgleichs-Verbindungskabel mit allen anderen Geräten in diesem System und mit dem
Potentialausgleichsschiene des Raumes zu verbinden ist.
Standard Potentialausgleichs-Verbindungskabel (Länge 5m) mit 4mm
© 2008 h/p/cosmos sports & medical gmbh
file: n:\article\cos14310m5-v1.04hpc-de\20080901_cos14310m5-v1.04hpc-de_handbuch_h-p-cosmos_laufband-ergometer.doc
email@h-p-cosmos.com
sicherheit, warnungen, verbote
2
Kabelquerschnitt [cos10223]
created 01.09.2008
printed 08.10.2008
page: 12 of 176
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
