Uso Previsto; Definição De Símbolos - Integra CUSA Excel Bedienungsanleitung

Uso previsto

As pontas estéreis são destinadas ao uso com
o Sistema CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Aspirador
Cirúrgico Ultrassônico, a peça de mão e os acessórios
CUSA®. O Sistema CUSA Excel é indicado para uso
nos procedimentos cirúrgicos em que se deseje
fragmentar, emulsificar e aspirar tecidos moles
e duros:
• Neurocirurgia
• Cirurgia gastrointestinal e de órgãos
relacionados
• Cirurgia urológica
• Cirurgia plástica e reconstrutiva
• Cirurgia geral
• Cirurgia ortopédica
• Cirurgia ginecológica
• Cirurgia torácica
• Cirurgia laparoscópica
• Cirurgia toracoscópica
Usuários pretendidos
Os usuários aos quais se destinam este guia
e o equipamento nele descrito são profissionais
da área médica, qualificados e treinados na
técnica e no procedimento cirúrgico específicos
a serem executados, assim como no uso deste
equipamento.
Definição de símbolos
Símbolo Definição
Ação obrigatória: Ler as instruções
antes do uso.
Não reutilizar.
Esterilizado com óxido de etileno.
Temperatura operacional:
+10 °C a +35 °C
Temperatura de transporte
e armazenamento: -34 °C a + 65 °C
Umidade operacional:
de +15% a +80%.
Transporte e armazenamento
Umidade: de +25% a +85%.
Manter seco.
Não usar se a embalagem estiver
danificada.
Fabricante.
Número de catálogo.
Prazo de validade.
Código do lote.
LOT
Atenção: Leis federais norte-
R O americanas restringem a venda
X NLY
deste dispositivo a médicos ou
a pedido de médicos.
Avisos para todas as pontas
Aviso
Não é permitida nenhuma modificação neste
equipamento.
Aviso
Se tocar na ponta da peça de mão enquanto esta
estiver ligada, o operador poderá sofrer lesões.
Aviso
Quando a ponta da peça de mão está ligada,
o contato da ponta com uma superfície dura (por
exemplo, objetos metálicos, bandejas, grampos,
clipes e outros instrumentos) pode danificar
a ponta da peça de mão e exigir sua substituição.
Aviso
As pontas CUSA Excel usam condutos de silicone.
A compressão do conduto contra a lateral da
superfície vibratória ao longo da extensão da ponta
pode provocar superaquecimento e possíveis
riscos, como queimaduras, aos tecidos adjacentes.
Aviso
O excesso de carga das pontas CUSA Excel no
campo cirúrgico pode induzir o aquecimento
devido à transmissão de potência acústica
e vibração. O gerenciamento térmico do campo
cirúrgico com o auxílio das configurações
apropriadas de irrigação e aspiração é essencial.
Aviso
Evite o excesso de carga lateral das pontas
estéreis CUSA Excel.
Aviso
Evite o contato das pontas CUSA Excel com ossos
(exceto a SaberTip™)
Aviso
É necessário esterilizar a peça de mão e seus
acessórios antes do uso cirúrgico.
Aviso
Utilize somente peças de mão e acessórios
Integra com o sistema CUSA Excel. Os de outros
fabricantes não são compatíveis.
Aviso
Evite usar a ativação utrassônica quando estiver
usando a peça para limpeza da ponta para limpar
uma ponta durante um procedimento cirúrgico.
Tipos de pontas
As pontas estéreis estão disponíveis para duas
frequências: 23 kHz e 36 kHz. Use as pontas
estéreis de 23 kHz com a peça de mão reta de
23 kHz C2600 ou a peça de mão angulada de
23 kHz C2601. Use as pontas estéreis de 36 kHz
com a peça de mão de 36 kHz C2602. Use as
tabelas abaixo para selecionar a ponta correta
para sua peça de mão:
BR
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