Beschreibung Des Produkts - natus neoBLUE Benutzerhandbuch

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BESCHREIBUNG DES PRODUKTS

Das neoBLUE Phototherapiesystem besteht aus zwei Produkten – der neoBLUE LED-
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Phototherapie-Lichtquelle (Lampe) und dem neoBLUE LED-Phototherapie-Rollständer.
Vor der Montage der neoBLUE Lampe und der Verabreichung der Phototherapie sind sämtliche
Abschnitte dieses Handbuchs sorgfältig durchzulesen. Die Sicherheitshinweise müssen vor der
Verwendung des Systems gelesen und verstanden werden.
Verwendungszweck/Indikationen
Das neoBLUE LED-Phototherapiesystem dient zur Behandlung von Hyperbilirubinämie bei
Neugeborenen und Säuglingen in einem Krankenhausumfeld. Die Verabreichung der
Phototherapie darf nur durch geschultes medizinisches Fachpersonal auf Anordnung eines
zugelassenen Arztes erfolgen. Die Lampe kann in Stubenwagen, Inkubatoren, offenen Betten
oder Wärmebetten eingesetzt werden.
Kontraindikationen
Kongenitale Porphyrie oder Porphyriefälle innerhalb der Familie gelten ebenso als absolute
Kontraindikation für Phototherapiebehandlungen wie die gleichzeitige Verabreichung von
photosensibilisierenden Medikamenten oder Wirkstoffen.
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Klinischer Nutzen
Der klinische Nutzen für den Patienten besteht im Abbau von Bilirubin zur Behandlung von
Hyperbilirubinämie.
Vorgesehene Patientenpopulation
Die im Handbuch verwendeten Begriffe „Säugling" und „Baby" beziehen sich auf die
Patientenpopulation der Neugeborenen und Säuglinge.
Eine Orientierungshilfe für die Behandlung von späten Frühgeborenen und Reifgeborenen mit
intensiver Phototherapie ist der klinischen Praxisleitlinie der AAP (American Academy of
Pediatrics Clinical Practice Guideline – Management of Hyperbilirubinemia in the Newborn
Patient 35 or More Weeks of Gestation) zu entnehmen.
Bitte lassen Sie sich bei der Behandlung von Frühgeborenen mit intensiver Phototherapie
hinsichtlich der Behandlungsdauer und angemessener Patientenüberwachung vom Arzt beraten.
PhysikalischeMerkmale
Das neoBLUE LED-Phototherapiesystem ist eine mobile Phototherapie-Stehlampe, die mittels
Blaulicht emittierenden Leuchtdioden (LED) eine schmale Bandbreite hochintensiven blauen
Lichts für die Behandlung von Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen bereitstellt.
Lichtquelle
Die Lampe besteht aus einem leichten Kunststoffgehäuse. Bei Verwendung mit dem neoBLUE
Rollständer kann die Lampe geschwenkt sowie horizontal und vertikal ausgerichtet werden. Das
Lampengehäuse kann bis ca. 40° aus der Horizontalen (der Ausgangsposition) heraus
geschwenkt werden. Das Lampengehäuse kann am Stativ des Rollständers vertikal
(Höheneinstellung) sowie horizontal (Abstandeinstellung) verstellt werden, was die
Positionierung der Lampe erleichtert. Zum Positionieren der Lampe über dem Säugling kann
mithilfe des am Lampenbedienfeld befindlichen rechten Kippschalters kurzzeitig eine rote
Subcommittee on Hyperbilirubinemia. American Academy of Pediatrics clinical practice guideline: Management of
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hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics. 2004; 114(1):297-316.
neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch Seite 3 von 22
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