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PTFE- TFM 1705 Dichtungen:
Gesamtmigration (MG)
Der maximale Migrationsgrenzwert wurde gemäß folgender Tabelle geprüft und gemessen:
Erwartete Be-
triebs-
bedingungen
Thermische Sterili-
sation bei hoher
Temperatur oder
Destillation unter
T ≤ 121 ° C
Spezifische Migration (MS)
Der maximale Grenzwert der spezifischen Migration (LMS) der von der Verordnung GB4806.6 zugelasse-
nen Stoffe wurde gemäß folgender Tabelle geprüft und gemessen:
TFE= Tetrafluorethylen
PPVE = Perfluoropropylvinylether
Stahl Metallteil 1.4409 / A351 CF3M
Der maximale Grenzwert der Migration der von der Verordnung GB 4806.9 zugelassenen Stoffe wurde
gemäß folgender Tabelle geprüft und gemessen:
Erwartete Betriebs-
Thermische Sterilisation bei
hoher Temperatur oder Destil-
Schlussfolgerungen:
Die gemäß den in der Verordnung GB 316-4.1 definierten Migrationsprüfungen, die unter obenstehenden
Bedingungen ausgeführt wurden, gestatten den Schluss, dass die Dichtungen und die Metallteile wie folgt
verwendet werden können:
- für alle in Anhang A, Tabelle A1 genannten Lebensmittel wegen der mit den Simulantien erhaltenen, be-
friedigenden Ergebnisse (Tabelle 1 & 2);
SAMSON REGULATION S.A.S. · 1, rue Jean Corona · 69120 Vaulx-en-Velin, Fr ance · france@samsongroup.com
EB 8097
Simulantium
Dauer
10 % Ethanol
2 h
4 % Essigsäure
2 h
Pflanzenöl
2 h
Polymere
Simulantium
bedingungen
4 % Essigsäure
lation unter
T ≤ 121 ° C
Element
As
Cd
Cr
Ni
Pb
Obergrenze
Test
der Migration
temperatur
(mg/dm
100°C
10
Rückfluß-
10
temperatur
100°C
10
Nr.
CAS Nr.
(mg/kg)
87
9002-84-0
85
25067-11-2
Dauer
2h
Température de reflux
Ergebnisse
LMS
(mg/kg)
(mg/kg)
0.002
< 0.04
<0.001
< 0.02
0.075
< 2.0
0.065
< 0.5
0.014
< 0.05
Ergebnis-
Verhältnis
se
Oberfläche/
Migration
Volumen
2
)
(mg/dm
2
)
(dm
2
/dl)
4.4
1
6
1
1.4
1
LMS
Status
0.05
OK
0.05
OK
Testtemperatur
Status
OK
OK
OK
OK
OK
2
14-13
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