Produktspezifisch - Kavo Poly One Gebrauchsanweisung

2 Sicherheit | 2.2 Zweckbestimmung – Bestimmungsgemäße Verwendung
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/
oder nationalen Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik
zur Inbetriebnahme und während des Betriebes auf das KaVo Produkt entspre-
chend der vorgeschriebenen Zweckbestimmung anzuwenden und zu erfüllen.
Bei der Benutzung sind die nationalen gesetzlichen Bestimmungen zu beachten,
insbesondere folgende:
▪ Geltende Bestimmungen für den Anschluss und die Inbetriebnahme von
Medizinprodukten.
▪ Geltende Arbeitsschutzbestimmungen.
▪ Geltende Unfallverhütungsmaßnahmen.
Es ist die Pflicht des Anwenders:
▪ nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
▪ sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
▪ eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden

2.2.2 Produktspezifisch

Die Polymerisationsleuchte Poly One ist für die Aushärtung von Dentalmateriali-
en in der Mundhöhle eines Patienten während der zahnärztlichen Behandlung
vorgesehen. Die Montage erfolgt an dentalen Behandlungseinheiten, die Nut-
zung ist auf medizinisches Fachpersonal in medizinisch genutzten Räumen fest-
gelegt.
Der Anwender muss vor jedem Gebrauch des Gerätes die Funktionssicherheit
und den ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes prüfen.
Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Hinweis
Aufgrund der IEC 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) zur elektromagnetischen
Verträglichkeit von elektromedizinischen Geräten müssen wir auf folgende
Punkte hinweisen:
• Elektrische Medizingeräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen gemäß den Anforderungen
der KaVo Montageanweisung in Betrieb genommen werden.
• Hochfrequente Kommunikationseinrichtungen können elektrische Medizin-
geräte beeinflussen.
Nähere Angaben zur technischen EMV-Beschreibung können auf Anforderung
zur Verfügung gestellt werden.
Siehe auch:
2 Kapitel "Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit gemäß EN
60601-1-2" in der Gebrauchsanweisung der jeweiligen Behandlungseinheit
Hinweis
Für nicht von KaVo mitgeliefertes Zubehör, Leitungen und sonstige Kompo-
nenten macht KaVo keine Übereinstimmungen mit den EMV-Anforderungen
der IEC 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) geltend.
Gebrauchsanweisung KaVo Poly One
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