Posibles Complicaciones - BD EnCor Bedienungsanleitung

• El accesorio EnCor
junto con la guía de la aguja EnCor
• No lo utilice en caso de infección.
• Una vez utilizado, este producto puede constituir un peligro
biológico. Manipúlelo y deséchelo conforme a la práctica
médica aceptada y a las leyes y normativas locales, estatales y
federales correspondientes.
Precauciones
• Solo deben usar este dispositivo aquellos médicos que hayan
recibido formación en procedimientos de biopsias percutáneas.
• Inspeccione atentamente el dispositivo antes de usarlo para
comprobar que no haya sufrido daños. No utilice el producto si
presenta daños evidentes.
• En condiciones de uso normales no es necesario esterilizar el dispositivo.

Posibles complicaciones

Las posibles complicaciones incluyen, entre otras, hematomas,
hemorragias, infecciones, lesiones de tejidos adyacentes, dolor,
reacciones alérgicas y adherencia del tejido a la sonda de biopsia
mamaria EnCor
procedimientos de biopsia rutinarios, es posible que sea necesario
cortar el tejido que se adhiere al estilete o a la cánula coaxial al
extraerlos de la mama).
Nota: Los usuarios o pacientes de la Unión Europea deben informar de
cualquier incidente grave que haya ocurrido con respecto al dispositivo
al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en
el que esté establecido el usuario o paciente (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Los usuarios de fuera de
la Unión Europea deben informar de cualquier incidente grave que
haya ocurrido con respecto al dispositivo al fabricante y a la autoridad
reguladora del país en el que esté establecido el usuario o paciente.
Equipos necesarios
Para la realización de una biopsia se requieren los siguientes equipos:
• Equipo y accesorios de la modalidad de obtención de imágenes apropiada
• Sonda y sistema de biopsia adecuados
• Mesa de biopsia estereotáctica
• Guía de la aguja EnCor
• Pieza de inserción de la guía de la aguja EnCor
• Adaptador EnCor
• Paños y guantes quirúrgicos
• Anestesia local
• Escalpelo
• Otros equipos, según sea necesario
de disparo frontal solo debe utilizarse
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al extraerla de la mama (de acuerdo con los
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de disparo frontal
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adecuada.
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