BD EnCor Bedienungsanleitung Seite 20

sia
EnCor Fire Forward per evitare l'allineamento non corretto
™
della punta della sonda per biopsia della mammella EnCor
distacco del driver per biopsia della mammella EnCor
• L'accessorio EnCor
esclusivamente in combinazione con la corretta guida per aghi EnCor
• Non usare in presenza di infezione.
• Dopo l'utilizzo, questo prodotto può costituire un potenziale
pericolo biologico. Maneggiare e smaltire secondo le pratiche
mediche comunemente accettate e le leggi e le normative locali,
regionali e nazionali applicabili .
Precauzioni
• Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da medici
abilitati con formazione nelle procedure di biopsia percutanea.
• I
non abbia subito danni. Non utilizzare il prodotto in caso di danni evidenti.
• In normali condizioni di utilizzo non è necessario sterilizzare il dispositivo.
Potenziali complicanze
Le potenziali complicanze possono includere, in via non limitativa: ematoma,
emorragia, infezione, lesione dei tessuti adiacenti, dolore, reazione allergica
e aderenza dei tessuti alla sonda per biopsia della mammella EnCor
durante la rimozione dalla mammella (come da routine per le procedure
bioptiche, potrebbe essere necessario recidere del tessuto aderente al
mandrino o alla cannula coassiale durante la rimozione dalla mammella).
Nota: gli utenti e/o i pazienti all'interno dell'Unione Europea sono tenuti
al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui si trova
l'utente e/o il paziente (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-
devices/contacts). Gli utenti all'esterno dell'Unione Europea sono tenuti
al produttore e all'autorità di regolamentazione del Paese in cui si trova
l'utente e/o il paziente.
Apparecchiatura necessaria
Le seguenti apparecchiature sono necessarie per condurre un
procedimento bioptico:
• Modalità di imaging e accessori appropriati
• Sonda e sistema per biopsia appropriati
• Lettino per biopsia stereotassica
• Guida per aghi EnCor
• Inserto della guida per aghi EnCor
• Adattatore EnCor
• Guanti e teli chirurgici
Fire Forward deve essere utilizzato
™
™
Fire Forward
™
20
™
™
o il
™
.
™
.
™
™