Ossur Flex-Run Junior Gebrauchsanweisung Seite 94

メンテナンス
このデバイスは、破片および / または剥がれがないか、医療専門家による定
期的な点検が必要となります。 点検頻度は患者の活動に基づいて決定する必
要があります。
洗浄とお手入れ
柔らかい布と中性洗剤で拭いてください。
環境条件
このデバイスは、- 15 ° C 〜 50 ° C の温度で使用可能です。
本デバイスは防水性を備えています。
防水性のデバイスは、湿気の多い環境で使用することができ、また浅い真水
に一時的に浸けることも可能です。
ただし、真水がかかった後は完全に乾かしてください。
塩水や塩素水には接触させないでください。
塩水や塩素水に誤って触れた場合は、真水できれいに洗い流してください。
重大な事故を報告する
ヨーロッパに居住する装着者および / または患者への重要な通知：
装着者および / または患者は、デバイスに関連して発生した重大な事故を、
製造者、ならびに装着者および / または患者が居住する加盟国の管轄当局に
報告する必要があります。
廃棄
本デバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制に
従ってください。
免責
Össur は、以下に対して責任を負いません。
* デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
* デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられてい
る場合。
* デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されて
いる場合。
適合性
本デバイスは、 200 万回負荷サイクルの ISO 10328 規格に従って試験されてい
ます。
負荷レベルの仕様は以下の表の通りです。
荷重はスポーツや患者の活動レベルによって異なるため、デバイスの耐用年
数は決定できません。
Flex-Run Junior
カテゴリー
1
2
3
4
5
6
*実際の試験負荷は最大体重を反映しています
94
体重 （Kg） 極めて高い衝撃
24
34
45
55
67
84
標識テキスト
ISO 10328-P3*-24 kg
ISO 10328-P3*-34 kg
ISO 10328-P3-45 kg
ISO 10328-P3-55 kg
ISO 10328-P5-67 kg
ISO 10328-P6-84 kg