Ossur Flex-Run Junior Gebrauchsanweisung Seite 91

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医療機器
製品説明
Össur 製品をお選びいただきありがとうございます。
このデバイスはスポーツ活動用の義肢足部です。 本書では、次のデバイスに
ついて説明します。
Flex-Run Junior
Flex-Run ( 標準と大 )
Cheetah Xceed。
適応
* 下肢切断。
* 下肢欠損。
適応禁忌
提示なし。
使用目的
このデバイスは、失われた手足の機能や美しさを再度実現する下肢義肢用の
モジュール式コンポーネントです。 コンポーネントと義肢全体の互換性は、
医療専門家によって評価される必要があります。
本デバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
このデバイスは、ランニング、スプリント、レクリエーションスポーツなど
の高レベルから極めて高い衝撃度を対象としています。
安全に関する注意事項
本製品を安全に使用するために必要な本文書内のすべての情報を患者に知ら
せてください。
警告：機能の変化や低下がみられる場合は、患者はデバイスの使用を中止し、
医療専門家に連絡する必要があります。
警告：デバイスに損傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている
場合、 患者はデバイスの使用を中止し、 医療専門家に連絡する必要があります。
製品の選択
適切なカテゴリーを決定するために、下の選択表を参照してください。
警告：重量制限を超えないでください。 デバイス障害のリスク。
誤ったカテゴリーの選択により、デバイス機能の低下が生じる可能性もあり
ます。
Flex-Run Junior
体重 （kg）
体重 （lbs）
高から極めて高い
衝撃度
15~24 25~34
33~53 54~75
1 2
35~45 46~55
76~99 100~121
3 4
56~67 68~84
122~147 148~185
5 6
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