Übersicht; Beschreibung - Natus Olympic Vac-Pac Benutzerhandbuch

Übersicht
Folgende Symbole befinden sich auf dem Olympic Vac-Pac und dessen Verpackung.
Tabelle 2 Symbole
Anwendbare
Symbol
Norm
Medical
–
Device
21 CFR Teil
801.109(b)(1)
ISO-15223-1,
Symbol 5.4.5
Anhang B
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.3
Dieses Handbuch enthält die notwendigen Informationen für die Installation und
Wartung des Olympic Vac-Pac
Abdeckungen verwendet werden. Die Anweisungen zur Patientenlagerung in diesem
Handbuch sind zur Verwendung dieses Produkts unter direkter Aufsicht eines
zugelassenen Arztes bestimmt.
Folgende Konventionen werden in diesem Handbuch verwendet.
Tabelle 1 Konventionen
Konvention
Hinweise geben zusätzliche Informationen zur Klärung eines bestimmten

Punktes im Text.
HINWEIS
Vorsichtshinweise verweisen auf Situationen, deren Nichtbeachtung zu
leichten bis mittelschweren Verletzungen des Patienten bzw. Bedieners oder
Sachschäden an der Ausrüstung führen können.
VORSICHT
Warnhinweise verweisen auf Situationen, deren Nichtbeachtung zu schweren
Verletzungen oder zum Tod des Patienten oder Bedieners führen können.
WARNUNG
Standardtitel für das Symbol
–
Kennzeichnung –
verschreibungspflichtiges Produkt
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und bereitzustellende
Informationen.
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und bereitzustellende
Informationen.
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und bereitzustellende
Informationen.
Medizinprodukte – bei Aufschriften
von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und bereitzustellende
Informationen.
OLYMPIC VAC-PAC
. Vac-Pacs können mit oder ohne Vac-Pac Einweg-
®

Beschreibung

Symboltitel laut
Bezugsnorm
Hinweis auf ein
Medizinprodukt
Verschreibungspflichtig
Enthält keinen
Naturgummilatex.
Hersteller
Bevollmächtigter Vertreter
in der Europäischen
Gemeinschaft
Herstellungsdatum
Benutzerhandbuch
Erläuterung
Dieses Produkt ist ein
Medizinprodukt.
Bedeutet, dass dieses Produkt nur
von einem zugelassenen Arzt oder
im Auftrag eines zugelassenen
Arztes verkauft werden darf.
Bedeutet, dass ein Medizinprodukt
keinen Naturgummilatex enthält.
Angabe von Herstellernamen und
-anschrift des Medizinprodukts
Gibt den bevollmächtigten
Vertreter in der Europäischen
Gemeinschaft an.
Das Datum, an dem das
Medizinprodukt hergestellt wurde.
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