Integra Omni-Tract Gebrauchsanweisung Seite 25

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Predisposizione anterolaterale
I supporti del morsetto a cinghia sono utili anche per fissare i retrattori di elevazione del femore. Prima di collocare il retrattore, posizionare il telaio
OmniAccess internamente rispetto al livello del campo chirurgico in modo che la posizione finale del retrattore di leva sia al di sopra del braccio del
telaio. Collegare il morsetto a cinghia e fissare il retrattore come descritto nei punti 14 e 15.
Dichiarazione sulle Indicazioni per l'uso:
Sistema di retrattore montato su tavolo usato per fornire l'esposizione assoluta costante dell'acetabolo durante l'artroplastica totale dell'anca e revisione e
procedure.
Attenzione:
Periodi di retrazione eccessivi e prolungati possono causare la necrosi del
tessuto e neuropatia da compressione. Rilasciare i retrattori ogni 20 minuti.
Non forzare l'impugnatura del morsetto della colonnina per campo
sterile oltre l'arresto a 180 gradi quando la si fissa su un componente
Omni-Tract. Se si forza l'impugnatura oltre i 180 gradi mentre è bloccata
su un componente, il morsetto può danneggiarsi. Il morsetto è bloccato
completamente quando l'impugnatura è ruotata a 180 gradi.
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a o dietro
ordine di operatori sanitari autorizzati.
Pulizia e sterilizzazione:
Il sistema Omni-Tract viene fornito non sterile. Consultare le istruzioni per
la pulizia, sterilizzazione e cura dello strumento.
(Omni-Tract documento 40-9015)
Smaltimento del dispositivo:
È stato determinato che i dispositivi Omni-Tract non sono dannosi per
l'ambiente e non richiedono maneggiamento e/o trattamenti speciali
durante la predisposizione, il montaggio/smontaggio e durante l'uso
normale, e possono essere smaltiti nelle discariche. Alla fine della vita utile,
il riciclaggio e/o lo smaltimento del dispositivo devono essere eseguiti
secondo il protocollo dell'ospedale.
Integra, il logo Integra, Omni-Tract e Wishbone sono marchi depositati di Integra LifeSciences Corporation o delle sue società controllate negli Stati Uniti e/o in altri paesi.
OmniAccess è un marchio di fabbrica di Integra LifeSciences Corporation o delle sue società controllate. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tutti i diritti riservati.
Predisposizione posterolaterale
Simboli utilizzati sulle etichette
Attenzione
Produttore
Numero di catalogo
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Numero di lotto
Consultare le istruzioni per l'uso
Marchio CE e numero identificativo dell'organismo notificato.
Il prodotto soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva CEE
93/42 sui dispositivi medici.
Produttore
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 USA
800-367-8657 fuori dagli USA
651-287-4400 fax
integralife.com
Rappresentante per l'Europa
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69800 Saint Priest–Francia
Telefono: 33 (0) 4 37 47 59 10
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IT – ITALIANO
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40-6126 AAA 2020-09 0773956-2
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