Integra Omni-Tract Gebrauchsanweisung Seite 17

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Configuration antéro-latérale
Les porte-clamp à bride sont aussi utiles pour fixer les écarteurs d'élévation fémorale. Avant de placer l'écarteur, positionner le cadre OmniAccess
au-dessous du niveau du champ opératoire de sorte que la position finale de l'écarteur à levier se situe au-dessus du bras du cadre. Fixer le clamp à
bride et l'écarteur de la manière décrite aux étapes 14 et 15.
Description :
Système d'écarteur monté sur table utilisé pour assurer l'exposition absolue constante du cotyle dans le cadre de l'arthroplastie totale de la hanche et des
interventions de reprise.
Mise en garde :
Un écartement excessif et prolongé peut entraîner la nécrose des tissus et
la neuropathie par compression. Veiller à relâcher les écarteurs toutes les
20 minutes.
Ne pas forcer la poignée à clamp de la tige pour champ stérile au-delà de la
butée à 180° lors du verrouillage sur un composant Omni-Tract de soutien.
Le fait de forcer la poignée au-delà de la butée à 180° pendant que la tige
est verrouillée sur un composant aura pour effet d'endommager le clamp.
Le clamp est complètement verrouillé quand la poignée est tournée sur
180°.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
praticien de santé autorisé ou sur son ordonnance.
Nettoyage et stérilisation :
Le système Omni-Tract est fourni non stérile. Se rapporter aux instructions
de nettoyage, de stérilisation et d'entretien de l'instrument. (Document
Omni-Tract 40-9015)
Élimination du dispositif :
Les dispositifs Omni-Tract sont jugés non dangereux pour l'environnement
et ne nécessitent aucune manipulation et/ou traitement spéciaux au cours
de l'installation, du montage/démontage et en utilisation normale ; leur
élimination dans les décharges est sans danger. En fin de vie, le recyclage
et/ou l'élimination des dispositifs doivent être effectués conformément au
protocole de l'établissement concernant l'élimination.
Integra, le logo Integra, Omni-Tract et Wishbone sont des marques déposées d'Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
OmniAccess est une marque de commerce d'Integra LifeSciences Corporation ou des ses filiales. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés.
Configuration postéro-latérale
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notifié. Le produit est conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Fabricant
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4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 États-Unis
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