Bioness StimRouter Verfahrenshandbuch Seite 2

Das proximale Ende der Ladevorrichtung verfügt über einen
Anschlussstift, der beim Testen des StimRouter-Elektrodenträgers
zur Verbindung der Ladevorrichtung mit dem gelben
Stimulationskabel verwendet wird.
Länge des Elektrodenträgers
Gehäusedurchmesser des
Elektrodenträgers
Anker-Durchmesser des
Elektrodenträgers
Empfänger/Proximale Elektroden
(Anzahl)
Stimulationselektroden (Anzahl)
Elektrodenlänge
Elektrodenabstand
Elektrodenmaterial
Isoliermaterial
Leitermaterial
Leiter-Widerstand
Tabelle 1: Spezifikationen des StimRouter-Elektrodenträgers
ACHTUNG: Ersetzen Sie die im StimRouter-Kit mit
implantierbarem Elektrodenträger und Elektroden-Einführhilfe
enthaltenen Komponenten nicht durch Komponenten eines anderen
Herstellers.
Das StimRouter-Kit mit implantierbarem Elektrodenträger und
Elektroden-Einführhilfe enthält auch die chirurgischen Instrumente,
die zum Implantieren des StimRouter-Elektronenträgers verwendet
werden. Die implantierenden Ärzte sollten die Produktunterlagen,
die in diesem Kit enthalten sind, vor der Implantation des
StimRouter lesen.
Stimulationssonde
Die Stimulationssonde wird verwendet, um den Ziel-
Stimulationspunkt für das Stimulationsende des StimRouter-
Elektrodenträgers zu finden. Es werden zwei Stimulationssonden
mitgeliefert. Nur eine der Stimulationssonden wird im
Implantationsverfahren verwendet. Die zweite Stimulationssonde
wird als Ersatz mitgeliefert.
Die Stimulationssonde ist ein mit Titaniumnitrit beschichteter
Edelstahldraht, der mit einem PET-Schrumpfschlauch isoliert
wird. Ihre Form ist zylindrisch, und sie ist etwa 27 cm lang. Das
Stimulationsende der Stimulationssonde ist mit 1 cm breiten
schwarzen und weißen Streifenmarkierungen versehen (siehe
Abb. 5). Das proximale Ende der Stimulationssonde ist mit
einem breiteren weißen und einem breiteren schwarzen Streifen
gekennzeichnet. Das proximale Ende der Stimulationssonde
wird während des Einsetzens am weißen Anschluss des gelben
Stimulationskabels angebracht.
Stimulationsende
5 cm-Tiefenmarkierung 10 cm-Tiefenmarkierung
1 cm-Markierungen
Abb. 5: Stimulationssonde
Stimulationskabel (gelb)
Das gelbe Stimulationskabel wird während der Implantation
verwendet, um die Stimulationssonde, die Ladevorrichtung und den
Elektrodenträger-Adapter mit einem Peripheren Nervenstimulator
(PNS) zu verbinden. Es werden zwei gelbe Stimulationskabel
mitgeliefert. Nur eins der gelben Stimulationskabel wird im
Implantationsverfahren verwendet. Das zweite wird als Ersatz
mitgeliefert.
2
15 cm
1,2 mm
1,5 mm
1
3
1 mm
1 mm
Platin-Iridium-Draht
Silikon
Platin-Iridium-Draht
< 25 Ohm
Proximales Ende
Schwarzer Streifen Weißer Streifen
Das Stimulationskabel ist etwa 2 m lang. Es hat einen gelben
Anschluss zur Befestigung an einem gelben PNS-Anschluss, und
einen weißen Anschluss zur Anbringung am proximalen Ende der
Stimulationssonde, der Ladevorrichtung und dem Elektrodenträger-
Adapter (siehe Abb. 6). Das Stimulationskabel beinhaltet auch einen
schwarzen Clip zur Befestigung des Stimulationskabels an der
sterilen Decke während des Implantationsverfahrens. Der PNS wird
zum intraoperativen Testen des implantierbaren Elektrodenträgers
verwendet.
Warnung:
In diesem Verfahren werden nur die gelben
und schwarzen Anschlüsse des PNS verwendet. Die übrigen
PNS-Anschlüsse dürfen AUF KEINEN FALL VERWENDET
werden.
Schwarzer Clip
Anschlussenden
Abb. 6: Stimulationskabel (gelb)
Einführhilfenset
Das Einführhilfenset wird verwendet, um bei der Weiterleitung
oder Ausrichtung des Stimulationsendes des StimRouter-
Elektrodenträgers vom Einschnitt bis zum Ziel-Stimulationspunkt zu
unterstützen. Das Einführhilfenset besteht aus einem blauen Dilator,
der in eine weiße Hülle eingesetzt wird. Die Komponenten werden
mit einem Luer-Schloss miteinander verriegelt (siehe Abb. 7). Das
Einführhilfenset ist etwa 11 cm lang.
Dilator
Hülle
Zusammengesetzt
Abb. 7: Einführhilfenset
Elektrodenträger-Adapter
Der Elektrodenträger-Adapter wird verwendet, um beim Testen
des StimRouter Elektrodenträgers während der Operation das
gelbe Stimulationskabel mit dem StimRouter-Elektrodenträger zu
verbinden Der Elektrodenträger-Adapter hat eine zylindrische Form,
besteht aus Edelstahl und ist 5,5 cm lang (siehe Abb. 8).
Anschlussstift für Stimulationskabel
Reed-Anschluss
Abb. 8: Elektrodenträger-Adapter
Tunnelingnadel und Tunneling-Nadeldraht
Tunnelingnadel und Tunneling-Nadeldraht werden verwendet,
um das Empfängerende des StimRouter-Elektrodenträgers zu
implantieren. Die 12-kalibrige hohle Edelstahl-Tunnelingnadel hat
eine einsetzbare Länge von etwa 11 cm. Der solide Edelstahl-
Tunneling-Nadeldraht hat eine einsetzbare Länge von etwa 12 cm.
Auseinander-
genommen
Luer-Schloss