15.1.2 Sets: Sofern angemessen, müssen gereinigte,
15.2
Dampfsterilisation
15.2.1 Sind die Anforderungen an eine Dampfsterilisation
950-0036-02r0_fmt_de-DE
oder gleichwertigen Richtlinien entspricht. Eine
geeignete Folie ist zum Beispiel eine, die von der
US-amerikanischen FDA oder einer am
Einsatzort zuständigen Behörde freigegeben ist.
desinfizierte und inspizierte Produkte in
bereitgestellte Schalen/Behälter oder in
Mehrzweck-Sterilisationsschalen gelegt werden.
Das Gesamtgewicht der Schalen/Behälter darf
11,4 kg/25 lbs. nicht überschreiten (unter
Umständen gelten andere lokale Beschränkungen
unter 11,4 kg/25 lbs.). Schalen/Behälter müssen
mit einer Sterilisationsfolie doppelt eingewickelt
werden, die den AAMI oder gleichwertigen
Richtlinien entspricht. Eine geeignete Folie ist zum
Beispiel eine, die von der US-amerikanischen FDA
oder einer am Einsatzort zuständigen Behörde
freigegeben ist.
enger oder strenger gefasst als jene in der Tabelle
weiter unten, dann sind die lokalen oder
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