8.3 Zgodność z CE
Firma Otto Bock Healthcare Products GmbH oświadcza niniejszym, że produkt spełnia wymaga
nia obowiązujących wytycznych europejskich dotyczących wyrobów medycznych.
Cały
tekst
wytycznych
http://www.ottobock.com/conformity
9 Dane techniczne
Warunki otoczenia
Przechowywanie i transport w oryginalnym
opakowaniu
Przechowywanie i transport bez opakowania
Eksploatacja
Informacje ogólne
Symbol
Żywotność pokrycia modelującego
Żywotność osłony funkcjonalnej
Ciężar funkcjonalnego pokrycia modelującego
(bez dopasowań)
10 Załącznik
10.1 Stosowane symbole
Producent
Numer partii (PPPP YYYY WW)
PPPP - fabryka
YYYY - rok produkcji
WW - tydzień produkcji
i wymagań
jest
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
Względna wilgotność powietrza maks. 93 %,
brak skraplania
-10 °C/+14 °F do +60 °C/+140 °F
Względna wilgotność powietrza 15% do 93%,
brak skraplania
3F1=1 / 3F1=2
2 lata
Żywotność zostaje skrócona lub wydłużona w
zależności od indywidualnego stopnia obciąże
nia. Tylko w przypadku przestrzegania instruk
cji użytkowania, maksymalna żywotność może
zostać osiągnięta odpowiednio do stopnia
obciążenia.
6 miesiący
Część zużywalna, która ulega naturalnemu
zużyciu.
Żywotność zostaje skrócona lub wydłużona w
zależności od indywidualnego stopnia obciąże
nia. Tylko w przypadku przestrzegania instruk
cji użytkowania, maksymalna żywotność może
zostać osiągnięta odpowiednio do stopnia
obciążenia.
910 g
dostępny
pod
adresem
internetowym:
85