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1. Eine vorbefüllte Küvette muss bei Gebrauch Raumtemperatur (18...25 ºC) haben. Eine
gekühlte, vorgefüllte Küvette (2...8 ºC) erreicht nach 15 Minuten Raumtemperatur. Die
klare Oberfläche im unteren Teil der Küvette nicht berühren (optischer Teil). Den Folien-
verschluss der Küvette entfernen. Vorsicht: keine Flüssigkeit verschütten. Kondensierte
Pufferlösung auf dem Folienverschluss hat keinerlei Einfluss auf das Ergebnis. Der Test
muss innerhalb von 1 Stunde nach Öffnen der Küvette erfolgen.
2. Öffnen Sie den Behälter mit den Probennehmern nur so weit, dass Sie einen einzelnen
Probennehmer herausnehmen können. Das Füllmaterial können Sie entsorgen.
3. Halten Sie den Probennehmer fast horizontal und entnehmen Sie die Probe, indem Sie
die Spitze unmittelbar unter die Oberfläche des Blutstropfens halten. Den Kapillarteil
des Probennehmers vollständig befüllen.
4. Prüfen Sie, ob der Kapillarteil vollständig befüllt ist. Stellen Sie sicher, dass keine Luft-
blasen im Kapillarteil sind. Den Probennehmer nicht abwischen. Wenn außen am Pro-
bennehmer Blutreste kleben, verwerfen Sie ihn und nehmen Sie eine neue Probe mit
einem neuen Probennehmer.
5. Führen Sie den Probennehmer innerhalb von 1 Minute in die Küvette ein. Der Proben-
nehmer berührt die Lösung in der Küvette nicht. Der Probennehmer verbleibt während
des gesamten Messverfahrens des Tests in der Küvette.
6. Die Küvette sorgfältig mit dem HbA1c-Reagenzstopfen verschließen. Den violetten in-
neren Teil des Reagenzstopfens nicht herunterdrücken. Den Test innerhalb von 5 Minu-
ten durchführen. Die Küvette aufrecht halten und nicht schütteln.
Hinweis: Ist ein Blutentnahmeröhrchen vorhanden, empfehlen wir die Probenentnah-
me direkt aus dem Blutentnahmeröhrchen vorzunehmen. Hierfür halten Sie das Blutent-
nahmeröhrchen leicht schräg und entnehmen die Probe knapp unterhalb der Oberfläche
der Blutprobe. Den Probennehmer NICHT abwischen.
Probenanalyse (Abb. 7–9)
Schalten Sie das Instrument ein, um den Test zu starten. Siehe Bedienungsanleitung des
QuikRead go-Instruments für die genaue Vorgehensweise. Die Anzeige führt Sie durch den
Testlauf.
7. Wählen Sie Messen auf der Anzeige des QuikRead go-Instruments. Geben Sie ggf. die
Benutzer-ID und die Patienten-ID ein.
8. Küvette in das Küvettenfach des Geräts einsetzen. Der Barcode muss zu Ihnen zeigen,
wie in Abbildung 8 dargestellt. Die Anzeige zeigt den Fortschritt der Messung an.
9. Nach Abschluss der Messung wird das Ergebnis auf der Anzeige dargestellt und die
Küvette fährt automatisch aus dem Küvettenfach.
Kontrollprobenanalyse
Bitte die, jedem Kontroll-Set, beiliegende Gebrauchsanweisung beachten. Führen Sie die
Qualitätskontrolle wie andere Messungen durch, aber wählen Sie Qualitätskontrolle auf
dem Display des QuikRead go Instruments. Das Ergebnis wird als Kontrollmessung ge-
speichert.
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Qualitätskontrolle
Für die Qualitätskontrolle das QuikRead go HbA1c Control Set (Kat. -Nr. 154520) verwen-
den. Die regelmäßige Durchführung von Kontrollmessungen ist empfehlenswert. Wenn Sie
Veränderungen der Testfunktionen feststellen, lesen Sie bitte den Abschnitt 16 „Fehlerdiag-
nose" durch und wenden Sie sich an Aidian oder Ihren Händler vor Ort.
Das QuikRead go HbA1c Control Set enthält zwei gebrauchsfertige Kontrolllösungen:
QuikRead go HbA1c Control und QuikRead go HbA1c Control High. Die Kontrollwerte
wurden für das QuikRead go-Instrument bestimmt. Mit der Kontrolllösung wird genauso
verfahren wie mit Vollblut-Proben. Gehen Sie beim Test nach der Beschreibung in Abschnitt
7 „Testverfahren" vor. Verwenden Sie das gleiche Kontrollprobenvolumen wie für unbe-
kanntes Probenmaterial (1 µl). Um Kontrollproben zu analysieren, über das Display des
QuikRead go-Instruments „Qualitätskontrolle" auswählen.
Der Qualitätskontrolltest muss in Übereinstimmung mit den geltenden nationalen bzw. loka-
len Vorschriften bzw. Zulassungsbestimmungen und mit den Standard-Qualitätskontrollver-
fahren für Labore durchgeführt werden.
Wir empfehlen, die Kontrolle mindestens mit jeder neuen Sendung und neuen Reagenz-
Chargen durchzuführen sowie immer dann, wenn ein unerwartetes Ergebnis auftritt.
Die Kontrolle sollte jedes Mal durchgeführt werden, wenn neue Benutzer des QuikRead go-
Systems eingewiesen werden.
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Interpretation der Testergebnisse
Das HbA1c-Ergebnis ist stets vor dem Hintergrund der Krankengeschichte des Patienten,
der klinischen Untersuchung und anderer Laborergebnisse zu beurteilen.
HbA1c-Messeinheiten
Die Ergebnisse des QuikRead go HbA1c-Tests werden in drei verschiedenen Messeinhei-
ten ausgegeben. Das Ergebnis wird entweder in mmol/mol HbA1c angezeigt (nach dem
IFCC-Referenzverfahren
„HbA1c nach NGSP"
durchschnittlicher Blutzucker), wobei der HbA1c-Wert in letzterem Fall in den entsprechen-
den Glukosewert umgerechnet wird. Die Beziehung zwischen diesen HbA1c-Ergebnissen
und dem eAG-Wert ist nachgewiesenermaßen linear
des Patienten ausgegeben werden, sollte gemäß nationalen Empfehlungen entschieden
werden. Wählen Sie über das Instrumentendisplay die richtigen Einheiten aus: Einstellun-
gen -> Messablauf -> Testparameter. Genaue Anweisungen finden Sie im Handbuch des
Instruments.
NGSP
=
IFCC
=
eAG (mmol/l)
=
eAG (mg/dl)
=
Falls nötig, lesen Sie bitte den Abschnitt 16 „Fehlerdiagnose" und wiederholen Sie den Test.
10 Einschränkungen des Verfahrens
Andere als die in dieser Anleitung aufgeführten Testverfahren können zu verfälschten Re-
sultaten führen. Einige Substanzen können die Testergebnisse beeinträchtigen; siehe hier-
zu Abschnitt 12 „Leistungsparameter". Die Testergebnisse sollten nur vor dem Hintergrund
der vollständigen klinischen Untersuchung interpretiert werden.
Unter Bedingungen, bei denen die Lebensdauer der Erythrozyten verkürzt ist, fallen die
HbA1c-Werte unabhängig von der gewählten Methode niedriger aus. Die Lebensdauer ist
beispielsweise verringert bei hämolytischer Anämie oder anderen hämolytischen Erkran-
kungen, in der Schwangerschaft, bei homozygoter Sichelzellanämie, bei Eis enmangel, bei
) oder in % HbA1c (nach der DCCT-Studie, auch bekannt als
8,9
) oder in eAG (estimated average blood glucose bzw. geschätzter
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0,0915 x IFCC + 2,15 %
10,93 x NGSP – 23,5 mmol/mol
1,59 x DCCT-HbA1c (%) – 2,59
28,7 x HbA1c (%) – 46,7
. In welcher Einheit die HbA1c-Werte
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