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AIDIAN QuikRead go HbA1c Kurzanleitung

AIDIAN QuikRead go HbA1c Kurzanleitung

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Measure

HbA1c:

Patient ID:

XXXXXXXX

Test:

HbA1c

i

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QuikRead go

Assay Procedure ● Testverfahren

RESULT

42

mmol/mol

Measurement time:

2019-02-21 12:19

Result info

New measurement

HbA1c

2

4

6

8

154470–2

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Inhaltsverzeichnis

Inhaltszusammenfassung für AIDIAN QuikRead go HbA1c

Seite 9: Verfahrensprinzipien
Diagnose von Diabetes mellitus unterstützend herangezogen werden Verfahrensprinzipien QuikRead go HbA1c ist ein immunoturbidimetrisches Verfahren, das auf einer Agglutinati- onsreaktion basiert. Die Blutprobe wird in eine Küvette gegeben, die eine Hämolyselösung mit Latexpartikeln enthält. Das freigesetzte Hämoglobin bindet an die Latexpartikel. Die Zugabe eines zweiten Reagenz, das Anti-HbA1c-Antikörper enthält, induziert eine Aggluti-...
Seite 10: Probennahme Und -Vorbereitung
‒ Testverfahren Lesen Sie vor Durchführung des Tests die Bedienungsanleitung des QuikRead go Instru- ments und des QuikRead go HbA1c Tests genau durch. Den Folienbeutel des Küvetten- ständers öffnen und das Öffnungsdatum auf dem Küvettenständer notieren. Probennahme (Abb. 1–6) QuikRead go Sample Collector 1 μl wird benötigt, um die Probe in eine vorgefüllte Küvette zu überführen.
Seite 11: Qualitätskontrolle
Display des QuikRead go Instruments. Das Ergebnis wird als Kontrollmessung ge- speichert. Qualitätskontrolle Für die Qualitätskontrolle das QuikRead go HbA1c Control Set (Kat. -Nr. 154520) verwen- den. Die regelmäßige Durchführung von Kontrollmessungen ist empfehlenswert. Wenn Sie Veränderungen der Testfunktionen feststellen, lesen Sie bitte den Abschnitt 16 „Fehlerdiag- nose“...
Seite 12: Leistungsparameter
Validität Der Hersteller hat eine Präzisionsstudie gemäß der Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)-Leitlinie EP05-A3:2014 durchgeführt. QuikRead go HbA1c Control und Control High sowie vier venöse EDTA-Vollblutproben wurden 5 Tage lang analysiert, wobei zwei Durchgänge pro Tag und zwei Wiederholungen pro Durchgang mit vier Instrumenten durchgeführt wurden.
Seite 13: Empfehlungen Für Die Abfallbeseitigung
20–140 4,0–15,0 3,8–21,3 13 Nachweisbarkeit Die für die Kalibrierung des QuikRead go HbA1c-Tests verwendeten Kalibratoren entspre- chen dem IFCC-Referenzmessverfahren 14 Methodenvergleich Kapillarblutproben aus der Fingerkuppe und antikoagulierte Vollblutproben von 170 Patien- ten wurden an einem klinischen Sofortdiagnostikstandort mit der QuikRead go HbA1c-Me- thode gemessen.
Seite 14 16 Fehlerdiagnose Fehlermeldungen Fehlermeldungen des QuikRead go Instruments sind in der nachfolgenden Tabelle aufge- führt. Weitere Informationen über Fehlermeldungen finden Sie in der Bedienungsanleitung zum QuikRead go Instrument. Fehlermeldungen Korrekturmaßnahme Prüfen, dass die Küvette einen Reagenzstopfen hat und Messung nicht möglich. Bit- der innere hellviolett Teil des Stopfens nicht herunterge- te Reagenzstopfen prüfen.

Diese Anleitung auch für:

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