AIDIAN QuikRead go HbA1c Kurzanleitung Seite 25

Testprocedure
Lees de gebruiksaanwijzingen van de QuikRead go analyser en de QuikRead go HbA1c test
voordat u een test start en volg de instructies nauwgezet op. Open het beschermfoliezakje
van het cuvettenrek en noteer de datum van opening op het cuvettenrek.
Monsterafname (zie afbeeldingen 1–6)
De QuikRead go Sample Collector 1μl is nodig voor het overbrengen van het monster in een
voorgevulde cuvet. De QuikRead go HbA1c-kit bevat 25 stuks monstercollector (QuikRead
go Sample Collector 1µl).
1. Een voorgevulde cuvette moet op kamertemperatuur komen (18...25°C) voor gebruik.
Dit duurt 15 minuten voor elke afzonderlijke gekoelde (2...8°C) voorgevulde cuvet. Raak
de doorzichtige vlakke oppervlakken onder aan de cuvet (optisch gedeelte) niet aan.
Verwijder de folieafdekking van de cuvet. Pas op voor het spatten van de vloeistof. Op
hetbeschermfolie gecondenseerde buffer heeft geen gevolgen voor de uitslag. De test
moet binnen 1 uur na opening van de cuvet worden uitgevoerd.
2. Open de doos met de monstercollector een beetje om één monstercollector uit de doos
te nemen. Gooi het vulmateriaal in de doos weg.
3. Houd de monstercollector nagenoeg horizontaal en neem het monster af door de punt
van de collector net onder de bloeddruppel te plaatsen. Vul het capillaire deel van de
monstercollector volledig.
4. Zorg ervoor dat het capillaire deel volledig gevuld is. Zorg ervoor dat het capillaire deel
geen luchtbellen bevat. Veeg de monstercollector niet schoon. Als er te veel monster op
de monstercollector zit, gooi de monstercollector dan weg en neem een nieuw monster
met een nieuwe monstercollector af.
5. Breng de monstercollector binnen 1 minuut in de cuvet in. De monstercollector raakt de
oplossing in de cuvet niet. De monstercollector moet tijdens de hele testmeting in de
cuvet blijven.
6. Sluit de cuvet stevig af met de HbA1c-reagensdop. Druk het paarse binnengedeelte van
de reagensdop niet in. Doe de test binnen 5 minuten. Houd de cuvet rechtop en schud
niet.
Let op! Als een bloedbuisje wordt gebruikt, wordt het aanbevolen om het monster
rechtstreeks uit de buis te nemen. Kantel de buis iets en verzamel het monster van net
onder het oppervlak van het monster met de monstercollector. Veeg de monstercollector
niet af.
Het monster analyseren (zie afbeeldingen 7–9)
Schakel de analyser aan om de test te starten. Zie de gebruiksaanwijzing van de QuikRead
go analyser voor volledige instructies. De aanwijzingen op het scherm leiden u door de test.
7. Selecteer Meting op het scherm van de QuikRead go analyser. Voeg gebruikers-ID en
patiënt-ID, indien nodig, bij.
8. Plaats de cuvet in de meetopening van de analyser. De barcode moet naar u toe gericht
zijn, zoals te zien in afbeelding 8. Op het scherm ziet u de voortgang van de meting.
9. Zodra de meting voltooid is, verschijnt de uitslag op het scherm en komt de cuvet
automatisch omhoog uit de meetopening.
Het controlemiddel analyseren
Lees de gebruiksinstructies die worden meegeleverd bij elke controleset. Analyseer de
controlemonsters op dezelfde manier als patiëntmonsters, maar kies Kwaliteitscontrole
op het scherm van de QuikRead go analyser. Het resultaat wordt opgeslagen als controle-
meetwaarde.
8 Kwaliteitscontrole
Gebruik voor kwaliteitscontrole de QuikRead go HbA1c Control Set (cat. -nr. 154520).
Regelmatig gebruik van controlemiddelen wordt aanbevolen. Raadpleeg hoofdstuk
16 "Troubleshooting" en neem contact op met Aidian of uw lokale distributeur als u
veranderingen in de testfunctionaliteit opmerkt.
De QuikRead go HbA1c Control Set heeft twee gebruiksklare controlestaafjes: QuikRead
go HbA1c Control en QuikRead go HbA1c Control High. De controlewaarden zijn bepaald
voor een QuikRead go analyser. De controle wordt toegepast met dezelfde procedure als
voor veneuze bloedmonsters. Voer de test uit zoals wordt beschreven in deel 7, "Procedure"
en gebruik hetzelfde volume voor controlemonsters als voor onbekende bloedmonsters
(1 µL). Analyseer de controlemonsters door Kwaliteitscontrole te kiezen op het scherm van
de QuikRead go analyser.
De kwaliteitscontroletests moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de
toepasselijke nationale of lokale regelgeving of accreditatievereisten en de standaard
kwaliteitscontroleprocedures van het laboratorium.
Het wordt aanbevolen om de controle ten minste bij elke nieuwe zending en elke nieuwe
reagenspartij uit te voeren en telkens wanneer een onverwacht resultaat wordt verkregen.
Ook moet de controle worden uitgevoerd wanneer nieuwe gebruikers van QuikRead go
worden opgeleid.
9 Interpretatie van resultaten
Het HbA1c-resultaat mag niet worden geïnterpreteerd zonder de anamnese, klinisch
onderzoek en andere laboratoriumbevindingen van de patiënt.
HbA1c-meeteenheden
Er worden drie verschillende meeteenheden gebruikt voor het melden van de resultaten
van de QuikRead go HbA1c-test. Het resultaat wordt weergegeven in mmol/mol HbA1c (in
overeenstemming met de IFCC-referentieprocedure
met de test van het DCCT-onderzoek, ook bekend als NGSP-HbA1c
gemiddelde bloedglucose), waarbij een HbA1c-waarde wordt omgezet naar een equivalente
glucosewaarde. Er is een lineair verband tussen deze HbA1c-resultaten en de geschatte
gemiddelde glucose (eAG) vastgesteld
worden gemeld conform nationale aanbevelingen. Kies de juiste eenheden op het scherm
van het instrument: Instellingen -> Meetstroom -> Testparameters. Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing van het instrument voor meer informatie.
NGSP =
IFCC =
eAG (mmol/l) =
eAG (mg/dl) =
Raadpleeg zo nodig hoofdstuk 16 "Troubleshooting" en herhaal de test.
0,0915 x IFCC + 2,15%
10,93 x NGSP – 23,5 mmol/mol
1,59 x DCCT-HbA1c (%) – 2,59
28,7 x HbA1c (%) – 46,7
) of in % HbA1c (in overeenstemming
8,9
. De HbA1c-waarden van de patiënt dienen te
10
9
) of in eAG (geschatte
9